Ošetřovatelská péče při ohrožení předčasným porodem
2. srpna 2019 aktualizováno: Hülya Özberk
Vliv ošetřovatelské péče zaměřené na relaxaci na stres, kortizol a porodní týden při hrozbě předčasného porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ošetřovatelská péče zaměřená na relaxaci, která je tvořena použitím těchto dvou modelů, se skládá z; pozitivní jazyk, pozitivní prostředí a snížení stresorů.
Ošetřovatelská péče zaměřená na relaxaci, o níž se předpokládá, že má vliv na oddálení porodu, sestává ze čtyř fází jako dvoudenního programu. V této studii je zaměřena na zjištění vlivu ošetřovatelské péče zaměřené na relaxaci na hladinu stresu, kortizolu. úroveň a týden narození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasný porod je pozorován u 7–12 % všech těhotných žen a podle odhadů se každý rok narodí asi 15 milionů dětí.
Předčasný porod je mimořádně důležitým problémem z hlediska jeho dopadů na zdraví novorozence, zdraví matky, komunitu a ekonomiku.
Předčasný porod způsobuje novorozence chronické plicní onemocnění; gastrointestinální, imunologické problémy, problémy centrálního nervového systému, sluchové a zrakové problémy; dlouhodobá onemocnění motorického a kardiovaskulárního systému; a kognitivní poruchy, poruchy zraku a chování.
Zatímco předčasný porod způsobuje ženám poporodní úzkost, stres a deprese; vede také k nákladům na intenzivní péči o novorozence, k dlouhodobým komplexním potřebám zdravotní péče pro rodiny a komunitu a má vážné důsledky pro sektor veřejných služeb, jako je zdravotní pojištění, školství, další systémy sociální podpory a ekonomika.
Některé faktory iniciují předčasný porod, přičemž 70-80 % z nich začíná spontánně, zbývajících 20-30 % má iatrogenní původ.
Uvádí se, že neexistuje žádná známá a účinná léčba předčasného porodu.
V literatuře se uvádí, že stres, který je jedním z rizikových faktorů předčasného porodu, způsobuje předčasný porod.
Pokud stres vyvolává hrozbu předčasného porodu, snížení stresu může oddálit předčasný porod a snížit komplikace předčasného porodu na zdraví novorozence a matky a také jeho ekonomickou a sociální zátěž.
Národní a mezinárodní studie týkající se vlivu zvládání stresu na hrozbu předčasného porodu chybí.
Předpokládá se, že předčasnému porodu lze u žen s hrozbou předčasného porodu zabránit vytvořením mechanismů pro vyrovnání se se stresem a snížením stresorů.
Vzhledem k tomu, že sestra poskytuje 24hodinovou péči o ženu s diagnózou předčasného porodu, může být ošetřovatelská péče v tomto ohledu efektivní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován s TPB,
- být starší 18 let,
- umět turecky a
- souhlasit s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- diagnostika EMR,
- vícečetné těhotenství,
- přijetí do nemocnice s vaginálním krvácením,
- rozvoj psychiatrických, chronických onemocnění a onemocnění souvisejících s těhotenstvím,
- chtít ukončit studii v jakékoli fázi poté, co souhlasíte s účastí ve studii, a
- doručení v jakékoli fázi poté, co byl proces sběru dat dokončen po souhlasu s účastí ve zkoušce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině; byly provedeny formuláře informovaného souhlasu, ošetřovatelská péče zaměřená na relaxaci a běžná ošetřovatelská péče v nemocnici.
Poté byly použity nástroje pro sběr dat.
|
„Ošetřovatelská péče zaměřená na relaxaci“ se skládá z hypnoporodu a transakčního modelu.
Filozofie hypnoporodu je založena na zákonech mysli a jejím cílem je vytvářet pozitivní myšlenky a emoce.
Transakční model definuje stres jako zvláštní vztah mezi člověkem a prostředím.
Proto ošetřovatelská péče zaměřená na relaxaci; pozitivní jazyk, pozitivní prostředí a snížení stresorů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině dostávaly rutinní ošetřovatelskou péči v nemocnici a nástroje pro sběr dat byly aplikovány ve stejných hodinách jako intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdny narození intervenčních a kontrolních skupin
Časové okno: 20 týdnů
|
Srovnání porodních týdnů mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu intervenčních a kontrolních skupin
Časové okno: 2 dny
|
Srovnání úrovně stresu mezi intervenční a kontrolní skupinou, fyziologický parametr
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hülya Özberk, PhD, Dokuz Eylul University
- Ředitel studie: Samiye Mete, PhD, University of Kyrenia
- Ředitel studie: Murat Bektaş, PhD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU12345
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)