Kahden lääketieteellisen puristussiteen käyttötekniikan tehokkuuden vertailu rajapainemittauksilla riippuen siitä, sisällytetäänkö kantapää avoimilla laskimohaavoilla potilailla (COMPARACHILLE)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kahden lääketieteellisen puristussidetyyppimenetelmän tehokkuuden vertailu rajapainemittauksilla riippuen siitä, sisältyykö kantapää vai ei avoimilla laskimohaavoilla sairastavilla potilailla: Ei-heikommuus, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus
Lääketieteellisen kompression käytön tärkeys suonihaavan paranemisessa on jo osoitettu.
Kuitenkaan tutkimuksia ei ole tehty lääketieteellisen kompressioliinan vaihteluista ja niiden vaikutuksista rajapintapaineisiin, mikä selittää konsensuksen puutetta siitä, kuinka liinaa asetetaan, mukaan lukien kantapää tai jättämällä se pois.
Potilaiden sitoutumista lääketieteelliseen kompressioon koskevia tutkimuksia on tehty, ja ne osoittavat, että yksi ratkaisevista tekijöistä on mukavuus.
Tutkijat haluavatkin suorittaa satunnaistetun avoimen prospektiivisen kvantitatiivisen tutkimuksen, jossa verrataan näitä kahta tapaa: kantapään sisällyttämistä tai jättämistä pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Potilaalla on vähintään yksi vähintään 4 viikkoa kestänyt laskimohaava
- Potilas tulee erikoissairaanhoidon poliklinikkakäynnille nimeltä "verisuonihaava" Nantesin yliopistollisessa sairaalassa
- Tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuva suostumus
- Sosiaaliturvavakuutuksen piirissä olo
Poissulkemiskriteerit:
- Holhouksen alaiset potilaat
- Potilaalla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimussuunnitelman noudattamisen kanssa
- Raskaus
- Potilaalla on avoin jalkahaava, jonka systolinen paineindeksi < 0,8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kantapää sisältyy
Sidetta valmistettaessa kantapää tulee sisällyttää suositusten mukaisesti rutiinissa.
|
|
|
Kokeellinen: Kantapää ei sisälly
Side tehdään jättämällä kantapää peittämättä.
|
Sidettä valmistetaan jättämällä kantapää paljaaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajapinnan paine V3:ssa
Aikaikkuna: V3:ssa (eli 4-8 viikon välillä): 48 tuntia viimeisen sidehoidon jälkeen (joka tapahtuu V2:ssa)
|
Vertaa lääketieteellisen puristussiteen tuottamia rajapainemittauksia kahden avoimen laskimohaavan (haavojen) potilasryhmän välillä:
|
V3:ssa (eli 4-8 viikon välillä): 48 tuntia viimeisen sidehoidon jälkeen (joka tapahtuu V2:ssa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viimeinen päivä kohdassa V3 (viikon 4 ja viikon 8 välillä)
|
Vertaile nilkan turvotuksen kehittymistä tai ulkonäköä.
Nilkan ympärysmitta mitataan mittanauhalla käyttäen tekniikkaa nimeltä kahdeksikko.
|
Päivä 0 ja viimeinen päivä kohdassa V3 (viikon 4 ja viikon 8 välillä)
|
|
Rajapinnan paine kohdassa V2
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen protokollan V3:n viimeistä käyntiä (V3, joka tapahtuu 4-8 viikon sisällä)
|
Vertaa, kahden ryhmän välillä, kotisairaanhoitajan kotona asennuksen aikana mitattuja käärintäpainetta (V2-seurantakäynti), suhteessa suositeltuihin paineisiin (30–40 mmHg)
|
48 tuntia ennen protokollan V3:n viimeistä käyntiä (V3, joka tapahtuu 4-8 viikon sisällä)
|
|
Rajapinnan paine V2:n ja V3:n välillä
Aikaikkuna: V2:ssa ja V3:ssa, 48 tunnin välein (V3, joka tapahtuu 4-8 viikon kuluttua)
|
Vertaa kahden ryhmän välillä rajapainepaineiden kehitystä 48 tunnin siteen käytön jälkeen.
|
V2:ssa ja V3:ssa, 48 tunnin välein (V3, joka tapahtuu 4-8 viikon kuluttua)
|
|
Potilastyytyväisyys: Kysely
Aikaikkuna: Protokollan viimeisellä käynnillä (4–8 viikon sisällä)
|
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä kahden ryhmän välillä heterogeenisella kyselylomakkeella. Ei ole mittakaavaa tai pisteytystä. Kysytään, minkä tyyppistä sideainetta potilas pitää parempana: kantapään sisältävää vai ilman kantapäätä? |
Protokollan viimeisellä käynnillä (4–8 viikon sisällä)
|
|
Sidemuokkauksien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi tarvittavien sidehoidon korjausten määrä suositellun terapeuttisen paineen saavuttamiseksi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne POTTIER, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .