개방성 정맥 궤양 환자에서 발뒤꿈치 포함 여부에 따른 접촉 압력 측정을 통한 두 가지 의료용 압박 붕대 적용 기술의 효과 비교 (COMPARACHILLE)
2026년 2월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
개방성 정맥궤양 환자에서 발뒤꿈치 포함 여부에 따른 계면 압력 측정을 통한 두 가지 의료용 압박 붕대 적용 기법의 효과 비교: 비열등성, 대조, 무작위 임상시험
정맥 궤양을 치유하기 위해 의료용 압박을 착용하는 것의 중요성은 이미 입증되었습니다.
그러나 의료용 압박 테이프의 변형과 그들이 계면 압력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 이는 발뒤꿈치를 포함할지 여부를 포함한 부착 방법에 대한 합의가 부족한 이유를 설명합니다.
의료용 압박에 대한 환자의 순응도에 대한 연구는 수행되었으며, 결정적인 요인 중 하나가 편안함임을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 발뒤꿈치를 포함하는지 여부를 비교하는 무작위 개방 전향적 정량적 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 최소 4주 이상 진행된 정맥 궤양을 최소 하나 이상 가진 환자
- 낭트 대학병원의 "혈관 상처" 전문 외래 진료를 받기 위해 방문하는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 사회 보장 보험 가입
제외 기준:
- 후견인 보호 하에 있는 환자
- 연구 프로토콜 추적과 양립할 수 없는 주요 인지 장애를 가진 환자
- 임신
- 수축기 혈압 지수 < 0.8인 열린 다리 궤양을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 발꿈치 포함
붕대는 일상적인 권장 사항대로 발뒤꿈치를 포함하여 만듭니다.
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|
실험적: 발뒤꿈치 미포함
붕대는 발뒤꿈치를 드러낸 상태로 만듭니다.
|
붕대는 발뒤꿈치를 드러낸 채로 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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V3에서의 계면 압력
기간: V3 시점(즉, 4주에서 8주 사이): 최종 붕대(이것은 V2 시점에 발생함) 후 48시간
|
개방성 정맥 궤양을 가진 두 그룹의 환자 간에 의료용 압박 붕대에 의해 생성된 계면 압력 측정값을 비교하세요:
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V3 시점(즉, 4주에서 8주 사이): 최종 붕대(이것은 V2 시점에 발생함) 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 둘레
기간: Day 0과 V3의 마지막 날(4주차와 8주차 사이)
|
발목 부종의 진행 또는 외관을 비교합니다.
발목 둘레는 8자 기법이라는 방법을 사용하여 줄자로 측정됩니다.
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Day 0과 V3의 마지막 날(4주차와 8주차 사이)
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V2에서의 계면압
기간: 프로토콜 V3 마지막 방문(V3는 4~8주 사이에 발생) 48시간 전
|
두 그룹 간에 가정 간호사에 의한 가정에서의 붕대 설치 시 측정된 인터페이스 압력(V2 추적 방문)을 권장 압력(30-40 mmHg)과 비교하십시오.
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프로토콜 V3 마지막 방문(V3는 4~8주 사이에 발생) 48시간 전
|
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V2와 V3 사이의 인터페이스 압력
기간: V2와 V3에서, 48시간 간격으로 (V3는 4~8주 사이에 발생함)
|
두 그룹 간에 붕대 착용 48시간 후 계면 압력의 변화를 비교하십시오.
|
V2와 V3에서, 48시간 간격으로 (V3는 4~8주 사이에 발생함)
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환자 만족도: 설문조사
기간: 프로토콜 최종 방문 시 (4~8주 사이)
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두 그룹 간에 이질적 설문지를 사용한 환자 만족도를 비교합니다. 척도나 점수는 없습니다. 환자가 선호하는 붕대 유형을 묻습니다: 발뒤꿈치 포함 여부? |
프로토콜 최종 방문 시 (4~8주 사이)
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붕대 수리 횟수
기간: Day 0
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권장 치료 압력에 도달하기 위해 필요한 붕대 수리 횟수 평가
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne POTTIER, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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