Kasviperäisen nenähuuhtelun vaikutuksen tutkiminen kroonisen nuhan ja poskiontelotulehduksen hoitoon
Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelmassa tutkijat suunnittelevat kliinistä triadia, jossa tutkitaan nenähuuhtelun tuloksia Perinteisellä yrttiuute-suolaliuos isotonisella liuoksella kroonisen nuhan ja poskiontelotulehduksen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteet on lueteltu alla:
Tavoite 1: Nenähuuhtelun tulosten ja elämänlaadun arviointi perinteisellä yrttiuute-suolaliuos isotonisella liuoksella hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen nuha tai poskiontelotulehdus. Tutkijat käyttävät moderneja laitteita autonomisen hermon, meridiaanienergian ja pulssin arvioimiseen. Elämänlaatua ja oireita koskevat kyselylomakkeet tallennetaan. Nenähuuhtelu pelkällä suolaliuoksella suoritetaan kliinisen triadin aikana vertaamaan tehokkuutta ja elämänlaatua perinteiseen yrttiuutteeseen.
Tavoite 2: Kliinisen triadin aikana kerättyjen nenävuotojen bakteeriviljelmän muutosten analysointi ennen ja jälkeen nenähuuhtelun Perinteisen yrttiuute-suolaliuos-isotonisen liuoksen mikroympäristön tutkimiseksi.
Tutkimuksen mukaan tutkijat toteuttavat Perinteisen yrttiuute-suolaliuos-isotonisen liuoksen käytön parantamisen nenähuuhtelussa sino-nenän sairauksien hoidossa tutkimalla elämänlaadun ja nenäontelon mikroympäristön muutoksia. Nenänielun tutkimus, autonominen hermo, meridiaanienergia ja pulssi tallennettiin, jotta voidaan verrata Perinteisen yrttiuute-suolaliuos-isotonisen liuoksen tehokkuutta nenän huuhtelussa pelkällä suolaliuoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pei-Rung Yang
- Puhelinnumero: 2069 +886-5-3621000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostiset kriteerit krooniselle nuhalle ja poskiontelotulehdukselle vapaaehtoisille miehille ja naisille.
- Lopeta suun kautta otettavien ja paikallisten steroidi- ja antihistamiinihoitojen käyttö > 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- >20 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kasviperäisille lääkkeille.
- Poskiontelokasvaimen esiintyminen.
- Merkittävä immuunijärjestelmän toimintahäiriö.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Nenäleikkaus < 1 viikko ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ryhmä
nenän huuhtelu perinteisellä yrttilääke (lakritsi) uute-suolaliuos isotonisella liuoksella
|
mittaa autonominen hermo
mittaa meridiaanienergiaa
käytä viljelypuikkoa nenävuotojen viljelemiseen
käytä nasofaryngoskopiaa modifioidun Lund-Kennedyn endoskooppisen pisteytysjärjestelmän määrittämiseen
Kiinalainen yrtti (lakritsi) uuteliuos puskuroidulla suolapaketilla ja vedellä huuhtelupullossa
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuoksen kontrolliryhmä
nenän huuhtelu isotonisella suolaliuoksella
|
mittaa autonominen hermo
mittaa meridiaanienergiaa
käytä viljelypuikkoa nenävuotojen viljelemiseen
käytä nasofaryngoskopiaa modifioidun Lund-Kennedyn endoskooppisen pisteytysjärjestelmän määrittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-lyhyt pisteet (Taiwan-versio)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
koostuu 28 pisteestä, joista jokainen sai pisteet 1–5; kokonaispistemäärä kirjataan, koska kaikkien kohteiden summa muuttuu lähtötasosta: elämänlaatukyselyt
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
22 kohdan Sino-Nenän testitulos (SNOT-22)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
joka koostuu 22 pisteestä, joista jokainen sai arvosanan 0–5; kokonaispistemäärä kirjattu kaikkien kohteiden summana, 0-110 muutos lähtötasosta: kroonisen poskiontelotulehduksen vaikeusasteen kyselylomakkeet
|
yksi kuukausi
|
|
Oireiden kokonaispistemäärä (TSS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
joka koostuu 4 pisteestä, joista jokainen sai arvosanan 0–3; kokonaispistemäärä kirjataan kaikkien kohteiden summana, 0-12 muutos lähtötasosta: kroonisen nuhan vaikeusasteen kyselylomakkeet
|
yksi kuukausi
|
|
Autonominen hermo (HRV)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Matala taajuus (ms2), korkea taajuus (ms2), LF/HF (osoita autonomista toimintaa) muutos lähtötasosta
|
yksi kuukausi
|
|
Meridiaanienergiaa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Yang-energia ja Yin-energia muuttuvat lähtötasosta
|
yksi kuukausi
|
|
Hoidon jälkeisen kulttuurin negatiivisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
"negatiivinen" tarkoittaa, jos bakteeripatogeeniä ei tunnisteta käsittelyn jälkeisessä viljelmässä, mutta vähintään yksi on esiintynyt esikäsittelyviljelmässä
|
yksi kuukausi
|
|
Nasofaryngoskooppisen tutkimuksen muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
koostuu 3 pisteestä, joista jokainen pisteytettiin 0–2; kokonaispistemäärä kirjataan kummankin puolen kaikkien kohteiden summana, 0–12 muutos lähtötasosta
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801970A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .