Investigación del efecto de la irrigación nasal con hierbas medicinales en el tratamiento de la rinitis crónica y la sinusitis
Hospital conmemorativo Chia Yi Chang Gung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el programa, los investigadores planean investigar una tríada clínica para investigar los resultados de la irrigación nasal con una solución salina isotónica de extracto de hierbas medicinales tradicionales para el tratamiento de la rinitis crónica y la sinusitis. Los objetivos de este estudio se enumeran a continuación:
Objetivo 1: evaluar los resultados y la calidad de vida de la irrigación nasal con una solución isotónica salina de extracto de hierbas medicinales tradicionales para tratar a los pacientes inscritos con rinitis crónica o sinusitis. Los investigadores utilizan dispositivos modernos para evaluar el nervio autónomo, la energía de los meridianos y el pulso. Se registrarán los cuestionarios de calidad de vida y síntomas. La irrigación nasal con solución salina sola se llevará a cabo durante la tríada clínica para comparar la eficacia y la calidad de vida con el extracto de medicina herbal tradicional.
Objetivo 2: analizar los cambios del cultivo de bacterias en la secreción nasal recolectada durante la tríada clínica antes y después de la irrigación nasal para investigar el microambiente de la solución isotónica salina de extracto de medicina tradicional a base de hierbas.
Según la investigación, los investigadores se darán cuenta de la mejora del uso de la solución isotónica salina de extracto de medicina herbaria tradicional para la irrigación nasal para tratar enfermedades sinonasales, investigando los cambios en la calidad de vida y el microambiente de la cavidad nasal. Se registraron el examen nasofaringoscópico, el nervio autónomo, la energía de los meridianos y el pulso para comparar la eficacia de la solución isotónica salina de extracto de medicina herbal tradicional con la irrigación nasal con solución salina sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chiayi City, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Pei-Rung Yang
- Número de teléfono: 2069 +886-5-3621000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos de rinitis y sinusitis crónicas en voluntarios masculinos y femeninos.
- Deje de usar tratamientos con esteroides orales y tópicos y antihistamínicos > 2 semanas antes de la inscripción.
- >20 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la medicina herbal.
- Presencia de un tumor sinusal.
- Disfunción inmunológica significativa.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Sometido a cirugía nasal <1 semana antes de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Medicina Tradicional China (MTC)
irrigación nasal con extracto de fitoterapia tradicional (regaliz)-solución salina isotónica
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medir el nervio autonómico
medir la energía del meridiano
use un hisopo de cultivo para cultivar la secreción nasal
utilizar la nasofaringoscopia para determinar el sistema de puntuación endoscópica de Lund-Kennedy modificado
Solución de extracto de medicina herbal china (regaliz) con paquete de sal tamponada y agua en botella de enjuague
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Comparador de placebos: Grupo de control de solución salina
irrigación nasal con solución salina isotónica
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medir el nervio autonómico
medir la energía del meridiano
use un hisopo de cultivo para cultivar la secreción nasal
utilizar la nasofaringoscopia para determinar el sistema de puntuación endoscópica de Lund-Kennedy modificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación breve de WHOQOL (versión de Taiwán)
Periodo de tiempo: un mes
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compuesto por 28 ítems, cada uno puntuado del 1 al 5; puntuación total registrada como la suma de todos los elementos cambian desde el inicio: los cuestionarios de calidad de vida
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la prueba de resultado sino-nasal de 22 ítems (SNOT-22)
Periodo de tiempo: un mes
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compuesto por 22 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5; puntuación total registrada como la suma de todos los elementos, cambio de 0 a 110 desde el inicio: los cuestionarios de gravedad de la sinusitis crónica
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un mes
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Puntuación total de síntomas (TSS）
Periodo de tiempo: un mes
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compuesto por 4 ítems, cada uno puntuado de 0 a 3; puntuación total registrada como la suma de todos los elementos, cambio de 0 a 12 desde el inicio: los cuestionarios de gravedad de la rinitis crónica
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un mes
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Nervio autónomo (VFC)
Periodo de tiempo: un mes
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Cambio de baja frecuencia (ms2), alta frecuencia (ms2), LF/HF (indica función autónoma) desde la línea de base
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un mes
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Energía meridiana
Periodo de tiempo: un mes
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La energía Yang y la energía Yin cambian desde la línea de base
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un mes
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Negatividad del cultivo posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: un mes
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negativo" significa que no se identifica ningún patógeno bacteriano en el cultivo posterior al tratamiento, pero al menos uno ha estado presente en el cultivo previo al tratamiento
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un mes
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Cambio de exploración nasofaringoscópica
Periodo de tiempo: un mes
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que consta de 3 ítems, cada uno puntuado de 0 a 2; puntuación total registrada como la suma de todos los elementos de ambos lados, cambio de 0 a 12 desde el valor inicial
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801970A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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