Onderzoek naar het effect van neusirrigatie in de kruidengeneeskunde op de behandeling van chronische rhinitis en sinusitis
Chia Yi Chang Gung Herdenkingsziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het programma zijn de onderzoekers van plan een klinische triade te onderzoeken om de resultaten van nasale irrigatie met traditionele kruidengeneeskunde-extract-zoutoplossing voor de behandeling van chronische rhinitis en sinusitis te onderzoeken. De doelstellingen van deze studie worden hieronder opgesomd:
Doel 1: evaluatie van de resultaten en kwaliteit van leven van nasale irrigatie met traditionele kruidengeneeskunde-extract-zoutoplossing isotone oplossing om ingeschreven patiënten met chronische rhinitis of sinusitis te behandelen. De onderzoekers gebruiken moderne apparaten om de autonome zenuw, meridiaanenergie en hartslag te evalueren. De vragenlijsten over kwaliteit van leven en symptomen worden opgenomen. Nasale irrigatie met alleen zoutoplossing zal worden uitgevoerd tijdens de klinische triade om de effectiviteit en kwaliteit van leven te vergelijken met traditionele kruidenextracten.
Doel 2: het analyseren van de veranderingen van de bacteriecultuur in neusafscheiding verzameld tijdens de klinische triade voor en na nasale irrigatie voor het onderzoeken van de micro-omgeving van traditionele kruidengeneeskunde-extract-zoutoplossing isotone oplossing.
Volgens het onderzoek zullen de onderzoekers de verbetering realiseren van het gebruik van traditionele kruidengeneeskunde-extract-zoutoplossing voor nasale irrigatie om sino-nasale ziekten te behandelen, door de veranderingen in kwaliteit van leven en micro-omgeving van de neusholte te onderzoeken. Het nasofaryngoscopisch onderzoek, autonome zenuw, meridiaanenergie en pols werden geregistreerd om de effectiviteit van traditioneel kruidengeneeskundig extract-zoutoplossing isotonische oplossing te vergelijken met nasale irrigatie met alleen zoutoplossing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Pei-Rung Yang
- Telefoonnummer: 2069 +886-5-3621000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostische criteria voor chronische rhinitis en sinusitis mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers.
- Stop met het gebruik van orale en lokale behandelingen met steroïden en antihistaminica> 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
- >20 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor kruidengeneeskunde.
- Aanwezigheid van een sinustumor.
- Aanzienlijke immuundisfunctie.
- Zwangerschap en borstvoeding vrouwen.
- Neusoperatie ondergaan <1 week voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG).
nasale irrigatie met traditionele kruidengeneeskunde (zoethout) extract-zoutoplossing isotone
|
autonome zenuw meten
meridiaanenergie meten
gebruik een kweekstaafje om loopneus te kweken
gebruik nasofaryngoscopie om het gewijzigde endoscopische scoresysteem van Lund-Kennedy te bepalen
Chinese kruidengeneeskunde (zoethout) extractoplossing met gebufferd zoutpakket en water in spoelfles
|
|
Placebo-vergelijker: Zoute controlegroep
nasale irrigatie met isotone zoutoplossing
|
autonome zenuw meten
meridiaanenergie meten
gebruik een kweekstaafje om loopneus te kweken
gebruik nasofaryngoscopie om het gewijzigde endoscopische scoresysteem van Lund-Kennedy te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-korte score (Taiwan-versie)
Tijdsspanne: een maand
|
bestaande uit 28 items, elk gescoord van 1 tot 5; totale score geregistreerd als de som van alle items die veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde: de vragenlijsten over kwaliteit van leven
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sino-Nasal Outcome Testscore met 22 items (SNOT-22)
Tijdsspanne: een maand
|
bestaande uit 22 items, elk gescoord van 0 tot 5; totale score geregistreerd als de som van alle items, 0 tot 110 verandering ten opzichte van baseline: de vragenlijsten over de ernst van chronische sinusitis
|
een maand
|
|
Totale symptoomscore (TSS）
Tijdsspanne: een maand
|
bestaande uit 4 items, elk gescoord van 0 tot 3; totale score geregistreerd als de som van alle items, 0 tot 12 verandering ten opzichte van baseline: de vragenlijsten over de ernst van chronische rhinitis
|
een maand
|
|
Autonome zenuw (HRV)
Tijdsspanne: een maand
|
Lage frequentie (ms2), hoge frequentie (ms2), LF/HF (geeft autonome functie aan) verandering ten opzichte van baseline
|
een maand
|
|
Meridiaan energie
Tijdsspanne: een maand
|
Yang-energie en Yin-energie veranderen vanaf de basislijn
|
een maand
|
|
Cultuur negativiteit na de behandeling
Tijdsspanne: een maand
|
negatief" betekent als er geen bacterieel pathogeen is geïdentificeerd op de nabehandelingscultuur, maar er is er ten minste één aanwezig op de voorbehandelingscultuur
|
een maand
|
|
Verandering van nasofaryngoscopisch onderzoek
Tijdsspanne: een maand
|
bestaande uit 3 items, elk gescoord van 0 tot 2; totale score geregistreerd als de som van alle items aan beide zijden, 0 tot 12 verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201801970A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taiwan Scientific" niet-invasieve bloeddrukmeter TS-0411
-
Taichung Tzu Chi HospitalOnbekendBarrett's slokdarm | Niet-erosieve refluxziekteTaiwan