Изучение влияния промывания носа травяными препаратами на лечение хронического ринита и синусита
Мемориальный госпиталь Чиа И Чан Гунг
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В рамках программы исследователи планируют исследовать клиническую триаду для изучения результатов промывания носа изотоническим раствором экстракта трав традиционной медицины для лечения хронического ринита и синусита. Цели этого исследования перечислены ниже:
Цель 1: оценка результатов и качества жизни промывания носа изотоническим раствором экстракта трав традиционной медицины для лечения зарегистрированных пациентов с хроническим ринитом или синуситом. Исследователи используют современные устройства для оценки вегетативного нерва, энергии меридианов и пульса. Анкеты качества жизни и симптомов будут записаны. Промывание носа только физиологическим раствором будет проводиться во время клинической триады для сравнения эффективности и качества жизни с экстрактом традиционной фитотерапии.
Цель 2: анализ изменений культуры бактерий в отделяемом из носа, собранном во время клинической триады до и после промывания носа для исследования микроокружения экстракта традиционной фитотерапии-солевого изотонического раствора.
Согласно исследованию, исследователи осуществят улучшение использования изотонического раствора экстракта и солевого раствора традиционной фитотерапии для промывания носа для лечения синоназальных заболеваний, исследуя изменения качества жизни и микросреды полости носа. Назофарингоскопическое исследование, вегетативная нервная система, энергия меридианов и пульс были записаны для сравнения эффективности изотонического раствора экстракта и солевого раствора традиционной фитотерапии с промыванием носа только солевым раствором.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Pei-Rung Yang
- Номер телефона: 2069 +886-5-3621000
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии хронического ринита и синусита у добровольцев мужского и женского пола.
- Прекратите использование пероральных и местных стероидных и антигистаминных препаратов более чем за 2 недели до регистрации.
- >20 лет.
Критерий исключения:
- Аллергия на травяные сборы.
- Наличие опухоли синуса.
- Значительная иммунная дисфункция.
- Беременные и кормящие женщины.
- Перенес операцию на носу менее чем за 1 неделю до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной китайской медицины (ТКМ)
промывание носа изотоническим раствором солевого экстракта традиционной фитотерапии (солодки)
|
измерить вегетативную нервную систему
измерить энергию меридиана
используйте мазок для посева выделений из носа
использовать назофарингоскопию для определения модифицированной эндоскопической системы оценки Лунда-Кеннеди
Раствор экстракта китайской фитотерапии (солодки) с забуференным солевым пакетом и водой в промывочной бутылке
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля солевого раствора
промывание носа физиологическим изотоническим раствором
|
измерить вегетативную нервную систему
измерить энергию меридиана
используйте мазок для посева выделений из носа
использовать назофарингоскопию для определения модифицированной эндоскопической системы оценки Лунда-Кеннеди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая оценка WHOQOL (версия для Тайваня)
Временное ограничение: один месяц
|
состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5; общий балл, записанный как сумма всех пунктов, измененных по сравнению с исходным уровнем: опросники качества жизни
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка синусно-назального исхода из 22 пунктов (SNOT-22)
Временное ограничение: один месяц
|
состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 5; общий балл, записанный как сумма всех пунктов, от 0 до 110 изменение по сравнению с исходным уровнем: анкеты тяжести хронического синусита
|
один месяц
|
|
Общая оценка симптомов (TSS)
Временное ограничение: один месяц
|
состоящий из 4 пунктов, каждый оценивается от 0 до 3; общий балл записывается как сумма всех пунктов, от 0 до 12 изменение по сравнению с исходным уровнем: анкеты тяжести хронического ринита
|
один месяц
|
|
Автономный нерв (ВСР)
Временное ограничение: один месяц
|
Низкая частота (мс2), высокая частота (мс2), НЧ/ВЧ (указывает на вегетативную функцию) изменение по сравнению с исходным уровнем
|
один месяц
|
|
Энергия меридиана
Временное ограничение: один месяц
|
Изменение энергии Ян и энергии Инь по сравнению с исходным уровнем
|
один месяц
|
|
Культуральный негатив после лечения
Временное ограничение: один месяц
|
«отрицательный» означает, что бактериальный патоген не идентифицирован в культуре после обработки, но по крайней мере один присутствует в культуре до обработки.
|
один месяц
|
|
Изменения при назофарингоскопическом исследовании
Временное ограничение: один месяц
|
состоящий из 3 пунктов, каждый оценивается от 0 до 2; общий балл записывается как сумма всех элементов обеих сторон, от 0 до 12 изменений по сравнению с исходным уровнем
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201801970A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .