Étude de l'effet de l'irrigation nasale à base de plantes médicinales sur le traitement de la rhinite et de la sinusite chroniques
Hôpital mémorial de Chia Yi Chang Gung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le programme, les chercheurs prévoient d'étudier une triade clinique pour rechercher les résultats de l'irrigation nasale avec une solution isotonique d'extrait de plantes médicinales traditionnelles pour le traitement de la rhinite et de la sinusite chroniques. Les objectifs de cette étude sont listés ci-dessous :
Objectif 1 : évaluer les résultats et la qualité de vie de l'irrigation nasale avec une solution isotonique d'extrait salin de phytothérapie traditionnelle pour traiter les patients inscrits atteints de rhinite ou de sinusite chronique. Les enquêteurs utilisent des appareils modernes pour évaluer le nerf autonome, l'énergie des méridiens et le pouls. Les questionnaires de qualité de vie et de symptômes seront enregistrés. Une irrigation nasale avec une solution saline seule sera effectuée au cours de la triade clinique pour comparer l'efficacité et la qualité de vie avec l'extrait de phytothérapie traditionnelle.
Objectif 2 : analyser les modifications de la culture bactérienne dans les sécrétions nasales recueillies au cours de la triade clinique avant et après l'irrigation nasale pour étudier le microenvironnement de la solution isotonique extrait-saline de phytothérapie traditionnelle.
Selon la recherche, les chercheurs réaliseront l'amélioration de l'utilisation de la solution isotonique d'extrait salin de phytothérapie traditionnelle pour l'irrigation nasale pour traiter les maladies sino-nasales, en étudiant les changements de la qualité de vie et du microenvironnement de la cavité nasale. L'examen nasopharyngoscopique, le nerf autonome, l'énergie des méridiens et le pouls ont été enregistrés pour comparer l'efficacité de la solution isotonique d'extrait salin de phytothérapie traditionnelle avec l'irrigation nasale avec une solution saline seule.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chiayi City, Taïwan
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Pei-Rung Yang
- Numéro de téléphone: 2069 +886-5-3621000
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques de la rhinite et de la sinusite chroniques volontaires masculins et féminins.
- Arrêtez d'utiliser des traitements stéroïdiens et antihistaminiques oraux et topiques> 2 semaines avant l'inscription.
- >20 ans.
Critère d'exclusion:
- Allergie à la phytothérapie.
- Présence d'une tumeur des sinus.
- Dysfonctionnement immunitaire important.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Chirurgie nasale subie moins d'une semaine avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de médecine traditionnelle chinoise (MTC)
irrigation nasale avec extrait de phytothérapie traditionnelle (réglisse)-solution saline isotonique
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mesurer le nerf autonome
mesurer l'énergie des méridiens
utiliser un écouvillon de culture pour cultiver les sécrétions nasales
utiliser la nasopharyngoscopie pour déterminer le système de notation endoscopique Lund-Kennedy modifié
Solution d'extrait de phytothérapie chinoise (réglisse) avec sachet de sel tamponné et eau dans une bouteille de rinçage
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle salin
irrigation nasale avec une solution saline isotonique
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mesurer le nerf autonome
mesurer l'énergie des méridiens
utiliser un écouvillon de culture pour cultiver les sécrétions nasales
utiliser la nasopharyngoscopie pour déterminer le système de notation endoscopique Lund-Kennedy modifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score bref WHOQOL (version taïwanaise)
Délai: un mois
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composé de 28 items, chacun noté de 1 à 5 ; score total enregistré comme la somme de tous les éléments changent par rapport à la ligne de base : les questionnaires de qualité de vie
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du test de résultat sino-nasal à 22 éléments (SNOT-22)
Délai: un mois
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composé de 22 items, chacun noté de 0 à 5 ; score total enregistré comme la somme de tous les items, 0 à 110 changement par rapport à la ligne de base : les questionnaires de sévérité de la sinusite chronique
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un mois
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Score total des symptômes (TSS）
Délai: un mois
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composé de 4 items, chacun noté de 0 à 3 ; score total enregistré comme la somme de tous les items, 0 à 12 changement par rapport à la ligne de base : les questionnaires de sévérité de la rhinite chronique
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un mois
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Nerf autonome (VRC)
Délai: un mois
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Changement de basse fréquence (ms2), haute fréquence (ms2), LF/HF (indique la fonction autonome) par rapport à la ligne de base
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un mois
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Énergie méridienne
Délai: un mois
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L'énergie Yang et l'énergie Yin changent par rapport à la ligne de base
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un mois
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Négativité de la culture post-traitement
Délai: un mois
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négatif" signifie qu'aucun agent pathogène bactérien n'est identifié sur la culture post-traitement mais qu'au moins un a été présent sur la culture pré-traitement
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un mois
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Changement d'examen nasopharyngoscopique
Délai: un mois
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composé de 3 items, chacun noté de 0 à 2 ; score total enregistré comme la somme de tous les éléments des deux côtés, 0 à 12 changement par rapport à la ligne de base
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201801970A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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