A gyógynövényes orröntözés hatásának vizsgálata a krónikus rhinitis és sinusitis kezelésére
Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A programban a kutatók egy klinikai triád vizsgálatát tervezik a hagyományos gyógynövény-kivonat-só-izotóniás oldattal végzett orröblítés eredményeinek kutatására a krónikus nátha és arcüreggyulladás kezelésére. A tanulmány céljait az alábbiakban soroljuk fel:
1. cél: a hagyományos gyógynövény-kivonat-sóoldat izotóniás oldattal végzett orröblítés eredményének és életminőségének értékelése krónikus rhinitisben vagy arcüreggyulladásban szenvedő betegek kezelésére. A kutatók modern eszközöket használnak az autonóm ideg, a meridiánenergia és a pulzus értékelésére. Az életminőséggel és a tünetekkel kapcsolatos kérdőíveket rögzítjük. A klinikai triád során kizárólag sóoldattal orröblítést végeznek, hogy összehasonlítsák a hatékonyságot és az életminőséget a hagyományos gyógynövény-kivonattal.
2. cél: a klinikai triád során gyűjtött orrfolyás során a baktériumkultúra változásának elemzése orröblítés előtt és után, a Hagyományos gyógynövény-kivonat-só-izotóniás oldat mikrokörnyezetének vizsgálata céljából.
A kutatás szerint a kutatók a Hagyományos gyógynövény-kivonat-só-izotóniás oldat orröblítésre való alkalmazásának fejlesztését valósítják meg orr-orrbetegségek kezelésére, az életminőség és az orrüreg mikrokörnyezetének változásainak vizsgálatával. A nasopharyngoscopos vizsgálat, az autonóm ideg, a meridián energia és a pulzus rögzítése a Hagyományos gyógynövény-kivonat-sóoldat izotóniás oldat hatékonyságának összehasonlítása a csak sóoldattal végzett orröblítéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiayi City, Tajvan
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pei-Rung Yang
- Telefonszám: 2069 +886-5-3621000
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus rhinitis és sinusitis diagnosztikai kritériumai férfi és női önkénteseknél.
- A beiratkozás előtt több mint 2 héttel hagyja abba az orális és helyi szteroid és antihisztamin kezelést.
- >20 éves.
Kizárási kritériumok:
- Allergia a gyógynövényekre.
- A sinus daganat jelenléte.
- Jelentős immunrendszeri zavar.
- Terhes és szoptató nők.
- Orrműtéten esett át <1 héttel a beiratkozás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) csoport
orröblítés Hagyományos gyógynövény (édesgyökér) kivonat-só izotóniás oldattal
|
mérje meg az autonóm ideget
mérje meg a meridián energiáját
használjon kultúrpálcát az orrváladék tenyésztéséhez
nasopharyngoscopiával határozzuk meg a módosított Lund-Kennedy endoszkópos pontozási rendszert
Kínai gyógynövény (édesgyökér) kivonat oldat pufferolt sóval és vízzel öblítőpalackban
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat kontroll csoport
orröblítés sós izotóniás oldattal
|
mérje meg az autonóm ideget
mérje meg a meridián energiáját
használjon kultúrpálcát az orrváladék tenyésztéséhez
nasopharyngoscopiával határozzuk meg a módosított Lund-Kennedy endoszkópos pontozási rendszert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHOQOL-rövid pontszám (tajvani verzió)
Időkeret: egy hónap
|
28 tételből áll, mindegyik 1-től 5-ig pontozva; az összes item összegeként rögzített összpontszám az alapvonalhoz képest: az életminőség kérdőívei
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
22 tételes kínai-nazális vizsgálati eredmény (SNOT-22)
Időkeret: egy hónap
|
22 tételből áll, mindegyik 0-tól 5-ig pontozva; az összes item összegeként rögzített összpontszám, 0-tól 110-ig változás a kiindulási értékhez képest: a krónikus sinusitis súlyossági kérdőívei
|
egy hónap
|
|
Teljes tünet pontszám (TSS)
Időkeret: egy hónap
|
4 tételből áll, mindegyik 0-tól 3-ig pontozva; az összes item összegeként rögzített összpontszám, 0-12 változás a kiindulási értékhez képest: a krónikus rhinitis súlyosságára vonatkozó kérdőívek
|
egy hónap
|
|
Autonóm ideg (HRV)
Időkeret: egy hónap
|
Alacsony frekvencia (ms2), magas frekvencia (ms2), LF/HF (az autonóm funkciót jelzi) változás az alapvonalhoz képest
|
egy hónap
|
|
Meridián energia
Időkeret: egy hónap
|
A Yang energia és a Yin energia megváltozik az alapvonalhoz képest
|
egy hónap
|
|
A kezelés utáni kultúra negativitása
Időkeret: egy hónap
|
negatív": ha a kezelés utáni tenyészetben nem azonosítottak bakteriális kórokozót, de legalább egy jelen volt a kezelés előtti tenyészetben
|
egy hónap
|
|
Nasopharyngoscopos vizsgálat változás
Időkeret: egy hónap
|
3 tételből áll, mindegyik 0-tól 2-ig pontozva; az összpontszám mindkét oldal összes elemének összegeként rögzítve, 0-tól 12-ig változik az alapvonalhoz képest
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201801970A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .