Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu irygacji nosa lekami ziołowymi na leczenie przewlekłego nieżytu nosa i zapalenia zatok

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital

W tym badaniu zbadano irygację nosa roztworem izotonicznym ekstraktu z tradycyjnej medycyny ziołowej w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa i zapalenia zatok. Połowa uczestników otrzyma wyciąg z tradycyjnej medycyny ziołowej - izotoniczny roztwór soli fizjologicznej do irygacji nosa, podczas gdy druga połowa otrzyma samą sól fizjologiczną do irygacji nosa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W programie badacze planują zbadać triadę kliniczną w celu zbadania wyników irygacji nosa roztworem izotonicznym wyciągu z tradycyjnej medycyny ziołowej i soli fizjologicznej w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa i zapalenia zatok. Cele tego badania są wymienione poniżej:

Cel 1: ocena wyników i jakości życia płukania nosa roztworem izotonicznym wyciągu z tradycyjnej medycyny ziołowej i soli fizjologicznej w leczeniu włączonych pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa lub zapaleniem zatok. Badacze używają nowoczesnych urządzeń do oceny nerwu autonomicznego, energii południka i tętna. Kwestionariusze jakości życia i objawów będą rejestrowane. Irygacja nosa samą solą fizjologiczną zostanie przeprowadzona podczas triady klinicznej w celu porównania skuteczności i jakości życia z wyciągiem z Tradycyjnej medycyny.

Cel 2: analiza zmian hodowli bakterii w wydzielinie z nosa pobranej podczas triady klinicznej przed i po irygacji nosa w celu zbadania mikrośrodowiska izotonicznego roztworu ekstraktu ziołolecznictwa tradycyjnego – soli fizjologicznej.

Zgodnie z badaniami badacze zdadzą sobie sprawę z ulepszeń stosowania roztworu izotonicznego ekstraktu z tradycyjnej medycyny ziołowej i soli fizjologicznej do irygacji nosa w leczeniu chorób zatok i nosa, badając zmiany jakości życia i mikrośrodowiska jamy nosowej. Rejestrowano badanie nosowo-gardłowe nerwu autonomicznego, energię południka i tętno, aby porównać skuteczność izotonicznego roztworu ekstraktu z tradycyjnej medycyny ziołowej i soli fizjologicznej z irygacją nosa samą solą fizjologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Rung Yang
          • Numer telefonu: 2069 +886-5-3621000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria diagnostyczne przewlekłego nieżytu nosa i zapalenia zatok ochotników płci męskiej i żeńskiej.
  2. Przestań stosować doustne i miejscowe leczenie sterydami i lekami przeciwhistaminowymi > 2 tygodnie przed włączeniem.
  3. >20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na ziołolecznictwo.
  2. Obecność guza zatoki.
  3. Znaczna dysfunkcja immunologiczna.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  5. Przeszli operację nosa <1 tydzień przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
irygacja nosa izotonicznym roztworem soli fizjologicznej z wyciągiem z tradycyjnej medycyny (lukrecji).
Urządzenie: Nieinwazyjny ciśnieniomierz firmy Taiwan Scientific TS-0411
zmierzyć nerw autonomiczny
Urządzenie: Urządzenie do analizy energii południka (MEAD)
zmierzyć energię południka
Procedura: hodowla bakterii
użyj wymazówki do posiewu wydzieliny z nosa
Procedura: badanie nosofaryngoskopowe
użyć nosofaryngoskopii do określenia zmodyfikowanego endoskopowego systemu punktacji Lunda-Kennedy'ego
Produkt złożony: Irygacja nosa TCM
Roztwór ekstraktu chińskiej medycyny ziołowej (lukrecja) z buforowanym pakietem soli i wodą w butelce do płukania
Komparator placebo: Grupa kontrolna soli fizjologicznej
płukanie nosa izotonicznym roztworem soli fizjologicznej
Urządzenie: Nieinwazyjny ciśnieniomierz firmy Taiwan Scientific TS-0411
zmierzyć nerw autonomiczny
Urządzenie: Urządzenie do analizy energii południka (MEAD)
zmierzyć energię południka
Procedura: hodowla bakterii
użyj wymazówki do posiewu wydzieliny z nosa
Procedura: badanie nosofaryngoskopowe
użyć nosofaryngoskopii do określenia zmodyfikowanego endoskopowego systemu punktacji Lunda-Kennedy'ego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki wynik WHOQOL (wersja tajwańska)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
składający się z 28 elementów, każdy oceniany od 1 do 5; wynik całkowity rejestrowany jako suma wszystkich pozycji zmieniających się od punktu początkowego: kwestionariusze jakości życia
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
22-itemowy wynik testu zatokowo-nosowego (SNOT-22)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
składający się z 22 pozycji, każda punktowana od 0 do 5; całkowity wynik rejestrowany jako suma wszystkich pozycji, zmiana od 0 do 110 od wartości wyjściowej: kwestionariusze dotyczące nasilenia przewlekłego zapalenia zatok
jeden miesiąc
Całkowity wynik objawów (TSS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
składający się z 4 pozycji, każda punktowana od 0 do 3; łączny wynik rejestrowany jako suma wszystkich pozycji, zmiana od 0 do 12 w stosunku do wartości wyjściowej: kwestionariusze dotyczące nasilenia przewlekłego nieżytu nosa
jeden miesiąc
Nerw autonomiczny (HRV)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Niska częstotliwość (ms2), Wysoka częstotliwość (ms2), LF/HF (wskazuje na funkcję autonomiczną) zmiana od linii podstawowej
jeden miesiąc
Energia Meridianu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Energia Yang i energia Yin zmieniają się od linii bazowej
jeden miesiąc
Negatywna kultura po leczeniu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
„ujemny” oznacza, że ​​w hodowli po leczeniu nie zidentyfikowano żadnego patogenu bakteryjnego, ale co najmniej jeden był obecny w hodowli przed leczeniem
jeden miesiąc
Zmiana badania nosowo-gardłowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
składający się z 3 pozycji, każda punktowana od 0 do 2; całkowity wynik zapisany jako suma obu stron wszystkich pozycji, od 0 do 12 zmienia się od linii bazowej
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801970A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nosa

Badania kliniczne na Nieinwazyjny ciśnieniomierz firmy Taiwan Scientific TS-0411

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj