만성 비염 및 부비동염 치료에 대한 한약 비세척의 효과 조사
2020년 6월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
자이창궁기념병원
본 연구는 만성 비염 및 부비동염의 치료에서 한약재 추출물-식염수 등장액을 이용한 비강 세척에 대해 조사하였다.
참가자의 절반은 전통 생약 추출물-식염수 등장액 비강 세척을 받고, 나머지 절반은 식염수 단독 비강 세척을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 프로그램에서 연구자들은 만성 비염 및 축농증 치료를 위한 한약 추출물-식염수 등장액으로 비강 세척의 결과를 연구하기 위해 임상 3제를 조사할 계획입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 등록된 만성 비염 또는 부비동염 환자를 치료하기 위해 전통 한약 추출물-식염수 등장 용액으로 비강 세척의 결과 및 삶의 질을 평가합니다. 연구자들은 최신 장치를 사용하여 자율 신경, 경락 에너지 및 맥박을 평가합니다. 삶의 질과 증상에 대한 설문지가 기록됩니다. 식염수 단독 비강 세척은 전통 생약 추출물과의 효과 및 삶의 질을 비교하기 위해 임상 3제 동안 실시될 것입니다.
목적 2: 한약재 추출물-식염수 등장액의 미세환경을 조사하기 위해 비세척 전후의 임상 3기 동안 채취한 콧물에서 세균배양의 변화를 분석하였다.
연구에 따르면 연구자들은 비강의 삶의 질과 미세 환경의 변화를 조사함으로써 중비 질환 치료를 위한 비강 세정용 한약 추출물-식염수 등장 용액의 사용 개선을 실현할 것입니다. 비인두경 검사, 자율신경, 경락 및 맥박을 기록하여 한약 추출물-식염수 등장액과 식염수 단독 비강 세척의 효과를 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chiayi City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Pei-Rung Yang
- 전화번호: 2069 +886-5-3621000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비염 및 부비동염 남녀 지원자의 진단 기준.
- 등록 2주 전에 경구 및 국소 스테로이드 및 항히스타민제 치료를 중단하십시오.
- 20세 이상.
제외 기준:
- 약초에 대한 알레르기.
- 부비동 종양의 존재.
- 심각한 면역 기능 장애.
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 등록하기 1주 미만 전에 코 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중의학(TCM) 그룹
한약(감초) 추출물-식염수 등장액을 이용한 비강 세척
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자율 신경 측정
자오선 에너지 측정
비강 분비물을 배양하기 위해 배양 면봉을 사용하십시오.
비인두경을 사용하여 수정된 Lund-Kennedy 내시경 점수 시스템을 결정합니다.
린스 병에 완충 소금 패킷과 물이 포함된 한약(감초) 추출물 용액
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위약 비교기: 식염수 대조군
식염수 등장 용액으로 비강 관개
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자율 신경 측정
자오선 에너지 측정
비강 분비물을 배양하기 위해 배양 면봉을 사용하십시오.
비인두경을 사용하여 수정된 Lund-Kennedy 내시경 점수 시스템을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-요약점수(대만판)
기간: 한달
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28개 항목으로 구성되며 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 기준선에서 변경된 모든 항목의 합계로 기록된 총 점수: 삶의 질 설문지
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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22개 문항 Sino-Nasal Outcome Test 점수(SNOT-22)
기간: 한달
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22개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 모든 항목의 합계로 기록된 총 점수, 기준선에서 0에서 110까지 변경: 만성 부비동염 중증도 설문지
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한달
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총 증상 점수(TSS)
기간: 한달
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4개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 모든 항목의 합계로 기록된 총 점수, 기준선에서 0에서 12로 변경: 만성 비염 중증도 설문지
|
한달
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|
자율 신경(HRV)
기간: 한달
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기준선에서 저주파(ms2), 고주파(ms2), LF/HF(자율신경기능 표시) 변화
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한달
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자오선 에너지
기간: 한달
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기준선에서 양 에너지 및 음 에너지 변화
|
한달
|
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후처리 문화 부정
기간: 한달
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음성"은 후처리 배양에서 세균성 병원균이 확인되지 않았지만 전처리 배양에서 적어도 하나가 존재하는 경우를 의미합니다.
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한달
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비인두경 검사 변화
기간: 한달
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3개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 양쪽 모든 항목의 합계로 기록된 총 점수, 기준선에서 0에서 12로 변경
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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