Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av örtmedicin nässköljning på behandling av kronisk rinit och bihåleinflammation

18 juni 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital

Denna studie undersöker nässköljning med traditionell örtmedicin-extrakt-saltlösning isotonisk lösning vid behandling av kronisk rinit och bihåleinflammation. Hälften av deltagarna kommer att få traditionell örtmedicin extrakt-saltlösning isoton nässpolning, medan den andra hälften kommer att få enbart saltlösning nässpolning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I programmet planerar utredarna att undersöka en klinisk triad för att undersöka resultaten av nässköljning med traditionell örtmedicinextrakt-saltlösning isotonisk lösning för behandling av kronisk rinit och bihåleinflammation. Syftena med denna studie är listade nedan:

Mål 1: utvärdera resultaten och livskvaliteten av nässköljning med traditionell örtmedicin-extrakt-saltlösning isotonisk lösning för att behandla inskrivna patienter med kronisk rinit eller bihåleinflammation. Utredarna använder moderna apparater för att utvärdera den autonoma nerven, meridianenergin och pulsen. Frågeformulären om livskvalitet och symtom kommer att registreras. Nasal spolning med enbart saltlösning kommer att genomföras under den kliniska triaden för att jämföra effektiviteten och livskvaliteten med extrakt av traditionell örtmedicin.

Syfte 2: analysera förändringar av bakteriekulturer i näsutsöndring som samlats in under den kliniska triaden före och efter nasal spolning för att undersöka mikromiljön av traditionell örtmedicin extrakt-saltlösning isotonisk lösning.

Enligt forskningen kommer utredarna att inse förbättringen av att använda traditionell örtmedicin extrakt-saltlösning isotonisk lösning för nässpolning för att behandla sino-nasala sjukdomar, genom att undersöka förändringar i livskvalitet och mikromiljö i näshålan. Den nasofaryngoskopiska undersökningen, den autonoma nerven, meridianenergin och pulsen registrerades för att jämföra effektiviteten av isotonisk lösning av traditionell örtmedicinextrakt-saltlösning med nässköljning med enbart saltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Rung Yang
          • Telefonnummer: 2069 +886-5-3621000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiska kriterier för kronisk rinit och bihåleinflammation manliga och kvinnliga frivilliga.
  2. Sluta använda orala och topikala steroid- och antihistaminbehandlingar >2 veckor före inskrivningen.
  3. >20 års ålder.

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot örtmedicin.
  2. Förekomst av en sinustumör.
  3. Betydande immunförsvar.
  4. Graviditet och ammande kvinnor.
  5. Genomgick nasal operation <1 vecka före inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell kinesisk medicin (TCM) grupp
nässköljning med traditionell örtmedicin (lakrits) extrakt-saltlösning isotonisk lösning
mäta autonom nerv
mäta meridianenergi
använd odlingspinne för att odla näsurladdning
använd nasofaryngoskopi för att bestämma det modifierade Lund-Kennedy endoskopiska poängsystemet
Kinesisk örtmedicin (lakrits) extraktlösning med buffrat saltpaket och vatten i sköljflaska
Placebo-jämförare: Saltlösning kontrollgrupp
nässköljning med isotonisk saltlösning
mäta autonom nerv
mäta meridianenergi
använd odlingspinne för att odla näsurladdning
använd nasofaryngoskopi för att bestämma det modifierade Lund-Kennedy endoskopiska poängsystemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHOQOL-kort poäng (Taiwan version)
Tidsram: en månad
bestående av 28 objekt, var och en med poäng från 1 till 5; totalpoäng registrerad som summan av alla poster förändras från baslinjen: frågeformulären om livskvalitet
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
22-objekt Sino-Nasal Outcome Testresultat (SNOT-22)
Tidsram: en månad
bestående av 22 objekt, var och en med poäng från 0 till 5; totalpoäng registrerad som summan av alla poster, 0 till 110 förändring från baslinjen: frågeformulären om svårighetsgrad av kronisk bihåleinflammation
en månad
Totalt symptompoäng (TSS)
Tidsram: en månad
bestående av 4 objekt, var och en med poäng från 0 till 3; totalpoäng registrerad som summan av alla poster, 0 till 12 förändringar från baslinjen: frågeformulären för svårighetsgrad av kronisk rinit
en månad
Autonom nerv (HRV)
Tidsram: en månad
Låg frekvens (ms2), hög frekvens (ms2), LF/HF (indikerar autonom funktion) förändring från baslinjen
en månad
Meridianenergi
Tidsram: en månad
Yang-energi och Yin-energi ändras från baslinjen
en månad
Kulturnegativitet efter behandling
Tidsram: en månad
negativ" betyder om ingen bakteriell patogen identifieras på efterbehandlingskultur men minst en har förekommit på förbehandlingskultur
en månad
Nasofaryngoskopisk undersökningsförändring
Tidsram: en månad
bestående av 3 objekt, var och en med poäng från 0 till 2; totalpoäng registrerad som summan av båda sidor av alla poster, 0 till 12 förändringar från baslinjen
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

14 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201801970A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera