Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​urtemedicin næseskylning på behandling af kronisk rhinitis og bihulebetændelse

18. juni 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Chia Yi Chang Gung Memorial Hospital

Denne undersøgelse undersøger næseskylning med isotonisk opløsning af traditionel urtemedicinekstrakt til behandling af kronisk rhinitis og bihulebetændelse. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage traditionel urtemedicin ekstrakt-saltvand isotonisk næseskylning, mens den anden halvdel vil modtage næseskylning med saltvand alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I programmet planlægger efterforskerne at undersøge en klinisk triade for at forske i resultaterne af næseskylning med isotonisk opløsning af traditionel urtemedicinekstrakt-saltvand til behandling af kronisk rhinitis og bihulebetændelse. Formålet med denne undersøgelse er angivet nedenfor:

Mål 1: evaluering af resultaterne og livskvaliteten af ​​næseskylning med traditionel urtemedicinekstrakt-saltvandsopløsning til behandling af indskrevne patienter med kronisk rhinitis eller bihulebetændelse. Efterforskerne bruger moderne apparater til at evaluere den autonome nerve, meridianenergi og puls. Spørgeskemaerne om livskvalitet og symptomer vil blive registreret. Næseskylning med saltvand alene vil blive udført under den kliniske triade for at sammenligne effektiviteten og livskvaliteten med ekstrakt af traditionel urtemedicin.

Mål 2: at analysere ændringerne i bakteriekultur i næseflåd opsamlet under den kliniske triade før og efter næseskylning for at undersøge mikromiljøet i traditionel urtemedicin ekstrakt-saltvandsopløsning.

Ifølge forskningen vil efterforskerne indse forbedringen af ​​at bruge traditionel urtemedicin ekstrakt-saltvandsopløsning til næseskylning til behandling af sino-nasale sygdomme ved at undersøge ændringerne i livskvalitet og mikromiljø i næsehulen. Den nasopharyngoskopiske undersøgelse, autonom nerve, meridianenergi og puls blev registreret for at sammenligne effektiviteten af ​​isotonisk isotonisk opløsning af traditionel urtemedicinekstrakt med næseskylning med saltvand alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Rung Yang
          • Telefonnummer: 2069 +886-5-3621000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiske kriterier for kronisk rhinitis og bihulebetændelse mandlige og kvindelige frivillige.
  2. Stop med at bruge orale og topiske steroid- og antihistaminbehandlinger >2 uger før tilmelding.
  3. > 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for urtemedicin.
  2. Tilstedeværelse af en sinus tumor.
  3. Betydelig immun dysfunktion.
  4. Graviditet og ammende kvinder.
  5. Gennemgået næseoperation <1 uge før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel kinesisk medicin (TCM) gruppe
næseskylning med traditionel urtemedicin (lakrids) ekstrakt-saltvand isotonisk opløsning
måle den autonome nerve
måle meridianenergi
brug dyrkningspinde til dyrkning af næseflåd
bruge nasopharyngoskopi til at bestemme det modificerede Lund-Kennedy endoskopiske scoringssystem
Kinesisk urtemedicin (lakrids) ekstraktopløsning med bufferet saltpakke og vand i skylleflaske
Placebo komparator: Saltvandskontrolgruppe
næseskylning med isotonisk saltvandsopløsning
måle den autonome nerve
måle meridianenergi
brug dyrkningspinde til dyrkning af næseflåd
bruge nasopharyngoskopi til at bestemme det modificerede Lund-Kennedy endoskopiske scoringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL kort score (Taiwan version)
Tidsramme: en måned
bestående af 28 genstande, hver scoret fra 1 til 5; total score registreret som summen af ​​alle elementer ændrer sig fra baseline: spørgeskemaerne om livskvalitet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
22-element Sino-Nasal Outcome Test score (SNOT-22)
Tidsramme: en måned
bestående af 22 genstande, hver scoret fra 0 til 5; total score registreret som summen af ​​alle elementer, 0 til 110 ændring fra baseline: spørgeskemaerne om sværhedsgraden af ​​kronisk bihulebetændelse
en måned
Samlet symptomscore (TSS)
Tidsramme: en måned
bestående af 4 elementer, hver scoret fra 0 til 3; total score registreret som summen af ​​alle elementer, 0 til 12 ændring fra baseline: spørgeskemaerne om sværhedsgraden af ​​kronisk rhinitis
en måned
Autonom nerve (HRV)
Tidsramme: en måned
Lav frekvens (ms2), høj frekvens (ms2), LF/HF (angiver autonom funktion) ændring fra baseline
en måned
Meridian energi
Tidsramme: en måned
Yang-energi og Yin-energi ændres fra baseline
en måned
Efterbehandling kultur negativitet
Tidsramme: en måned
negativ" betyder, at der ikke er identificeret noget bakterielt patogen på efterbehandlingskulturen, men mindst én har været til stede på forbehandlingskulturen
en måned
Nasopharyngoskopisk undersøgelsesændring
Tidsramme: en måned
bestående af 3 elementer, hver scoret fra 0 til 2; total score registreret som summen af ​​begge sider af alle elementer, 0 til 12 ændring fra baseline
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pei-Rung Yang, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801970A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsesygdom

Kliniske forsøg med Taiwan Scientific" ikke-invasiv blodtryksmåler TS-0411

3
Abonner