Yhden silikonihydrogeelipiilolinssin ja kahden hydrogeelilinssin arviointi päivittäisessä käytössä
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Avaira Vitality -silikonihydrogeelipiilolinssin ja kahden hydrogeelilinssin monikeskusarviointi päivittäisessä käytössä
Arvioida päivittäisessä käytössä käytettävän fanfilcon A silikonihydrogeelilinssin kliinistä suorituskykyä ja verrata sitä kilpaileviin hydrogeelilinssituotteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 8 viikkoa kestävässä, aihekohtaisessa, kahdenvälisessä, kaksiosaisessa ristikkäisarvioinnissa verrataan fanfilcon A -silikonihydrogeelipiilolinssien ja kilpailevien hydrogeelipiilolinssien kliinistä suorituskykyä päivittäin käytettäessä.
Linssit vaihdetaan joko 2 tai 4 viikon välein kontrollilinssiryhmästä riippuen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Golden Vision
-
-
New York
-
Vestal, New York, Yhdysvallat, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
- Frazier Vision, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Office of William J. Bogus, O.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole tällä hetkellä sopeutunut pehmeiden piilolinssien käyttäjä (>1 kuukausi linssien käytössä).
- Ole vähintään 18-vuotias.
- Taittuva astigmatismi
- Sarveiskalvot ovat selkeät ja etummainen segmentti on vailla.
- Korjattavissa sferosylinterimäisellä taitolla 20/25 tai parempaan kummassakin silmässä.
- Piilolinssipallovaatimus välillä -1.00D ja -6.00D (mukaan lukien).
- Vaatii näkökorjausta molemmissa silmissä (monovision sallittu, ei monofit).
Sinulla on normaalit silmät ilman merkkejä poikkeavuudesta tai sairaudesta. Tässä tutkimuksessa normaali silmä määritellään silmäksi, jolla on:
- Ei amblyopiaa
- Ei strabismia
- Ei näyttöä kannen poikkeavuudesta tai infektiosta
- Ei sidekalvon poikkeavuuksia tai infektioita, jotka estävät piilolinssien käytön
- Ei kliinisesti merkittäviä rakolamppulöydöksiä (esim. sarveiskalvon värjäytyminen, stroomaturvotus, värjäytyminen, arpeutuminen, vaskularisaatio, infiltraatit tai epänormaalit sameudet)
- Ei muita aktiivisia silmäsairauksia.
- Omistat matkapuhelimen ja pystyt vastaamaan tekstiviestikyselyyn ajalla 8-20.
- Valmis noudattamaan kulumis- ja opintokäyntiaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- CooperVision Avaira Vitalityn, J&J Acuvue 2:n tai CooperVision Biomedics 55:n avulla.
- Vaadi toriset tai monitehopiilolinssit.
- Aiemmin osoitettu herkkyys jollekin tutkimusliuoksen komponentille.
- Mikä tahansa systeeminen tai silmäsairaus tai allergia, joka vaikuttaa silmän terveyteen.
- Sellaisten systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat silmän fysiologiaan tai linssin suorituskykyyn.
- Kliinisesti merkittävä (> 3. asteen) sarveiskalvon värjäytyminen, sarveiskalvon stroomaturvotus, sarveiskalvon verisuonittuminen, tarsaalisen poikkeavuudet, bulbaarihyperemia, limbaalihyperemia tai mikä tahansa muu sarveiskalvon poikkeavuus, joka saattaisi estää piilolinssien käytön.
- Kaikki sarveiskalvon infiltraatit tai mikä tahansa sarveiskalvon arpeutuminen tai uudissuonittuminen sarveiskalvon keskiosassa 5 mm.
- Keratoconus tai muu sarveiskalvon epäsäännöllisyys.
- Aphakia tai amblyopia.
- Sinulle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus tai mikä tahansa etuosan leikkaus.
- Epänormaalit kyynelnesteet.
- On diabetes.
- Tunnettu/ilmoitettu tartuntatauti (esim. hepatiitti, tuberkuloosi) tai immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV).
- Aiempi krooninen silmäsairaus (esim. glaukooma).
- Raskaana oleva tai imettävä tai raskautta suunnitteleva ilmoittautumishetkellä.
- Osallistuminen mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen tai viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ocufilcon D -kontrollilinssi, sitten fanfilcon A -testilinssi
Osallistujat käyttävät ocufilcon D -kontrollilinssiä 4 viikon ajan, minkä jälkeen vaihdetaan fanfilcon A -testilinssiin 4 viikon päivittäiseen käyttöön.
|
Silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
hydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: etafilcon A -säätimet, sitten fanfilcon A -testilinssi
Osallistujat käyttävät etafilcon D -kontrollilinssiä 2 viikon ajan, minkä jälkeen vaihdetaan fanfilcon A -testilinssiin 2 viikon päivittäiseen käyttöön.
|
Silikonihydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
hydrogeelipiilolinssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kokonaismukavuusarvio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Subjektiivinen yleismukavuusarvio arvioitiin 0-10 subjektiivisella asteikolla, 0 = erittäin epämukava, 10 = linssit eivät tunnu
|
Kaksi viikkoa
|
|
Subjektiivinen kokonaismukavuusarvio
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Subjektiivinen yleismukavuusarvio arvioitiin 0-10 subjektiivisella asteikolla, 0 = erittäin epämukava, 10 = linssit eivät tunnu
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Keskimääräinen käyttöaika - mitattuna kellonajan mukaan 24 tunnin kellolla, lähimpään 10 minuuttiin
|
Kaksi viikkoa
|
|
Keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Keskimääräinen käyttöaika - mitattuna kellonajan mukaan 24 tunnin kellolla, lähimpään 10 minuuttiin
|
Neljä viikkoa
|
|
Keskimääräinen mukava käyttöaika
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Keskimääräinen käyttömukavuus arvioitiin vuorokaudenajan mukaan, jolloin linssit olivat ensimmäisen kerran tietoisia 24 tunnin kellolla, lähimpään 10 minuuttiin.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Keskimääräinen mukava käyttöaika
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Keskimääräinen käyttömukavuus arvioitiin vuorokaudenajan mukaan, jolloin linssit olivat ensimmäisen kerran tietoisia 24 tunnin kellolla, lähimpään 10 minuuttiin.
|
Neljä viikkoa
|
|
Linssin keskitys
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin jälkeen)
|
Linssin keskitys tallennetaan asteikolla 0-2 (0 = keskitetty - optimaalinen, 1 = keskitetty hieman, 2 = olennaisesti hajautunut (> 0,5 mm)).
|
Perustaso (15 minuutin jälkeen)
|
|
Linssin keskitys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Linssin keskitys tallennetaan asteikolla 0-2 (0 = keskitetty - optimaalinen, 1 = keskitetty hieman, 2 = olennaisesti hajautunut (> 0,5 mm)).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Linssin keskitys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Linssin keskitys tallennetaan asteikolla 0-2 (0 = keskitetty - optimaalinen, 1 = keskitetty hieman, 2 = olennaisesti hajautunut (> 0,5 mm)).
|
Neljä viikkoa
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Sarveiskalvon peitto (kyllä = sarveiskalvon koko peitto / ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Sarveiskalvon peitto (kyllä = sarveiskalvon koko peitto / ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Sarveiskalvon peitto
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Sarveiskalvon peitto (kyllä = sarveiskalvon koko peitto / ei = sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
Neljä viikkoa
|
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Silmänräpäyksen jälkeinen liike mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Neljä viikkoa
|
|
Linssin kireys - Push-up-testi
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Linssin kireys - push-up testi 0-100 % jatkuva asteikko (100 % = liike, 50 % = optimi, 0 % = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea)
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Linssin kireys - Push-up-testi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Linssin kireys - push-up testi 0-100 % jatkuva asteikko (100 % = liike, 50 % = optimi, 0 % = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Linssin kireys - Push-up-testi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Linssin kireys - push-up testi 0-100 % jatkuva asteikko (100 % = liike, 50 % = optimi, 0 % = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea)
|
Neljä viikkoa
|
|
Objektiivin kokonaissovituksen hyväksyntä
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Linssin kokonaissovitus - Arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei pidä käyttää, 1 = reunaviiva, mutta ei hyväksyttävä, 2 = vähimmäishyväksyttävä, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Objektiivin kokonaissovituksen hyväksyntä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Linssin kokonaissovitus - Arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei pidä käyttää, 1 = reunaviiva, mutta ei hyväksyttävä, 2 = vähimmäishyväksyttävä, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Objektiivin kokonaissovituksen hyväksyntä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Linssin kokonaissovitus - Arvioitu asteikolla 0-4 (0 = ei pidä käyttää, 1 = reunaviiva, mutta ei hyväksyttävä, 2 = vähimmäishyväksyttävä, 3 = ei täydellinen, mutta OK annostella, 4 = täydellinen)
|
Neljä viikkoa
|
|
Linssin pinnan kostuvuuden luokitus
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Linssin pinnan kostuvuus arvioituna linssin pinnalla olevan ulkonäön perusteella (0-4 asteikolla, 0 = erittäin huono: linssin pinnalla näkyy välittömästi kastumattomia alueita, 4 = erinomainen: terveen sarveiskalvon ulkonäkö erittäin pitkällä kuivumisajalla).
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Linssin pinnan kostuvuuden luokitus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Linssin pinnan kostuvuus arvioituna linssin pinnalla olevan ulkonäön perusteella (0-4 asteikolla, 0 = erittäin huono: linssin pinnalla näkyy välittömästi kastumattomia alueita, 4 = erinomainen: terveen sarveiskalvon ulkonäkö erittäin pitkällä kuivumisajalla).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Linssin pinnan kostuvuuden luokitus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Linssin pinnan kostuvuus arvioituna linssin pinnalla olevan ulkonäön perusteella (0-4 asteikolla, 0 = erittäin huono: linssin pinnalla näkyy välittömästi kastumattomia alueita, 4 = erinomainen: terveen sarveiskalvon ulkonäkö erittäin pitkällä kuivumisajalla).
|
Neljä viikkoa
|
|
Elokuvatalletusten läsnäolo
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Linssin etupinnalla on kalvojäämiä arvosanalla 0-4 (0 = ei kalvoa, 1 = vähäinen filmi näkyy vain suurennuksessa, 2 = kohtalainen filmi vain suurennuksessa, 3 = kohtalainen paljaalla silmällä näkyvä filmi, 4 = raskas paljaalla silmällä näkyvä kalvo).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Elokuvatalletusten läsnäolo
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Linssin etupinnalla on kalvojäämiä arvosanalla 0-4 (0 = ei kalvoa, 1 = vähäinen filmi näkyy vain suurennuksessa, 2 = kohtalainen filmi vain suurennuksessa, 3 = kohtalainen paljaalla silmällä näkyvä filmi, 4 = raskas paljaalla silmällä näkyvä kalvo).
|
Neljä viikkoa
|
|
White Spot -talletusten määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Valkoisten täpläkerrostumien määrä arvioituna rakolampulla, jossa on valkoinen valo, pieni keskisuurennos
|
Kaksi viikkoa
|
|
White Spot -talletusten määrä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Valkoisten täpläkerrostumien määrä arvioituna rakolampulla, jossa on valkoinen valo, pieni keskisuurennos
|
Neljä viikkoa
|
|
Primary Gaze Lag
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
Ensisijainen katseen viive mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Perustaso (15 minuutin linssin annostelun jälkeen)
|
|
Primary Gaze Lag
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Ensisijainen katseen viive mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Primary Gaze Lag
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Ensisijainen katseen viive mitattuna asteikolla 0-4 (0 = riittämätön, 1 = pieni, ei-hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
Neljä viikkoa
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 3 - 8.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 3 - 8.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 3 - 12.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 3 - 12.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 3 - 16.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 3 - 16.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 3 - 20.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 3 - 20.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 7 - 8.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 7 - 8.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 7 - 12.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 7 - 12.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 7-16.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 7-16.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 7-20.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 7-20.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 12 - 8.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 12 - 8.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 12-12:00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 12-12:00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 12-16.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 12-16.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 12-20.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 12-20.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 26 - 8.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 26 - 8.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 26 - 12.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 26 - 12.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 26-16.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 26-16.00
|
|
Mukavuutta koko päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 26-20.00
|
Mukavuutta koko päivän arvioitiin asteikolla 0-10 (0 = erittäin epämukava, 10 = linssejä ei tunnu) tekstiviestivastauksilla
|
Päivä 26-20.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Ardaya, OD, Golden Optometric Group
- Päätutkija: William J Bogus, OD, Office of William J. Bogus, O.D.
- Päätutkija: Bryan E Frazier, OD, Frazier Vision, Inc
- Päätutkija: Wayne Golden, OD, Golden Vision
- Päätutkija: Andrew J Sacco, OD, Sacco Eye Group
- Päätutkija: Christopher Pearson, OD, Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .