Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jednej soczewki silikonowo-hydrożelowej i dwóch soczewek hydrożelowych w codziennym użytkowaniu

24 września 2020 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.

Wieloośrodkowa ocena krzyżowa soczewek silikonowo-hydrożelowych Avaira Vitality i dwóch soczewek hydrożelowych w noszeniu codziennym

Aby ocenić porównawczą skuteczność kliniczną soczewek silikonowo-hydrożelowych fanfilcon A używanych w codziennym noszeniu i porównać je z konkurencyjnymi soczewkami hydrożelowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta 8-tygodniowa, dwustronna, dwuczęściowa, krzyżowa ocena z zamaskowanymi podmiotami porównuje skuteczność kliniczną silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych fanfilcon A i konkurencyjnych hydrożelowych soczewek kontaktowych noszonych codziennie. Soczewki będą wymieniane co 2 lub 4 tygodnie, w zależności od grupy soczewek kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Golden Vision
    • New York
      • Vestal, New York, Stany Zjednoczone, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
        • Frazier Vision, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Office of William J. Bogus, O.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być aktualnie przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych (> 1 miesiąc noszenia soczewek).
  • Mieć co najmniej 18 lat.
  • Astygmatyzm refrakcyjny
  • Mieć czyste rogówki i wolne od jakichkolwiek zaburzeń przedniego odcinka.
  • Być korygowane przez refrakcję sferocylindryczną do 20/25 lub lepiej w każdym oku.
  • Wymagania dotyczące sfery soczewek kontaktowych w zakresie od -1,00D do -6,00D (włącznie).
  • Wymagają korekcji wzroku w obu oczach (dozwolona monowizja, bez monofitu).

  • Mieć normalne oczy bez oznak nieprawidłowości lub choroby. Dla celów tego badania normalne oko definiuje się jako posiadające:

    1. Brak niedowidzenia
    2. Brak zeza
    3. Brak oznak nieprawidłowości powiek lub infekcji
    4. Brak nieprawidłowości spojówek lub infekcji, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych
    5. Brak klinicznie istotnych zmian w lampie szczelinowej (tj. zabarwienie rogówki, obrzęk podścieliska, przebarwienia, bliznowacenie, unaczynienie, nacieki lub nieprawidłowe zmętnienia)
    6. Brak innych czynnych chorób oczu.
  • Posiadać telefon komórkowy i być w stanie odpowiedzieć na ankietę SMS w okresie od 8:00 do 20:00.
  • Gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt i wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Korzystanie z CooperVision Avaira Vitality, J&J Acuvue 2 lub CooperVision Biomedics 55.
  • Wymagaj torycznych lub wieloogniskowych soczewek kontaktowych.
  • Wcześniej wykazano wrażliwość na którykolwiek ze składników roztworu do badania.
  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub oczu lub alergie wpływające na zdrowie oczu.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które w opinii badacza wpłyną na fizjologię oka lub działanie soczewek.
  • Klinicznie istotne (>3 stopnia) przebarwienia rogówki, obrzęk podścieliska rogówki, unaczynienie rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu, przekrwienie gałki ocznej, przekrwienie rąbka lub inne nieprawidłowości rogówki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  • Jakiekolwiek nacieki rogówki lub jakiekolwiek bliznowacenie rogówki lub neowaskularyzacja w obrębie centralnej 5 mm rogówki.
  • Stożek rogówki lub inna nieregularność rogówki.
  • Afakia lub niedowidzenie.
  • Przeszli operację refrakcyjną rogówki lub jakąkolwiek operację przedniego odcinka.
  • Nieprawidłowe wydzielanie łzowe.
  • Ma cukrzycę.
  • Znana/zgłoszona choroba zakaźna (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub choroba immunosupresyjna (np. HIV).
  • Historia przewlekłych chorób oczu (np. jaskra).
  • Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w momencie rejestracji.
  • Udział w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: soczewka kontrolna ocufilcon D, a następnie soczewka testowa fanfilcon A
Uczestnicy będą nosić soczewki kontrolne ocufilcon D przez 4 tygodnie, a następnie przejdą na soczewki testowe fanfilcon A przez 4 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: fanfilcon Obiektyw testowy
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • soczewka testowa
  • Witalność Avairy
Urządzenie: soczewka kontrolna ocufilcon D
hydrożelowe soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • Biomedycyna 55 Premier
  • soczewka kontrolna ocufilcon D (4-tygodniowa).
Eksperymentalny: etafilcon A kontrolki, następnie fanfilcon A obiektyw testowy
Uczestnicy będą nosić soczewki kontrolne etafilcon D przez 2 tygodnie, a następnie przejdą na soczewki testowe fanfilcon A przez 2 tygodnie codziennego noszenia.
Urządzenie: fanfilcon Obiektyw testowy
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • soczewka testowa
  • Witalność Avairy
Urządzenie: etafilcon Soczewka kontrolna
hydrożelowe soczewki kontaktowe
Inne nazwy:
  • etafilcon A (2-tygodniowa) soczewka kontrolna
  • Ostrość 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ogólna ocena komfortu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Subiektywna ogólna ocena komfortu została oceniona w subiektywnej skali 0-10, 0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek
Dwa tygodnie
Subiektywna ogólna ocena komfortu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Subiektywna ogólna ocena komfortu została oceniona w subiektywnej skali 0-10, 0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas noszenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Średni czas noszenia - mierzony według pory dnia przy użyciu zegara 24-godzinnego, z dokładnością do 10 minut
Dwa tygodnie
Średni czas noszenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Średni czas noszenia - mierzony według pory dnia przy użyciu zegara 24-godzinnego, z dokładnością do 10 minut
Cztery tygodnie
Średni komfortowy czas noszenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Średni czas komfortowego noszenia oceniano według pory dnia, kiedy po raz pierwszy zetknięto się z soczewkami przy użyciu zegara 24-godzinnego, z dokładnością do 10 minut.
Dwa tygodnie
Średni komfortowy czas noszenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Średni czas komfortowego noszenia oceniano według pory dnia, kiedy po raz pierwszy zetknięto się z soczewkami przy użyciu zegara 24-godzinnego, z dokładnością do 10 minut.
Cztery tygodnie
Centrowanie soczewki
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach)
Centracja soczewki zostanie zarejestrowana w skali od 0 do 2 (0 = wyśrodkowana - optymalna, 1 = lekko zdecentrowana, 2 = znacznie zdecentrowana (>0,5 mm)).
Linia bazowa (po 15 minutach)
Centrowanie soczewki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Centracja soczewki zostanie zarejestrowana w skali od 0 do 2 (0 = wyśrodkowana - optymalna, 1 = lekko zdecentrowana, 2 = znacznie zdecentrowana (>0,5 mm)).
Dwa tygodnie
Centrowanie soczewki
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Centracja soczewki zostanie zarejestrowana w skali od 0 do 2 (0 = wyśrodkowana - optymalna, 1 = lekko zdecentrowana, 2 = znacznie zdecentrowana (>0,5 mm)).
Cztery tygodnie
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Pokrycie rogówki (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas / nie = niepełne pokrycie rogówki)
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pokrycie rogówki (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas / nie = niepełne pokrycie rogówki)
Dwa tygodnie
Pokrycie rogówki
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Pokrycie rogówki (tak = pełne pokrycie rogówki przez cały czas / nie = niepełne pokrycie rogówki)
Cztery tygodnie
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Ruch po mrugnięciu mierzony w skali 0-4 (0=niewystarczający, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Ruch po mrugnięciu mierzony w skali 0-4 (0=niewystarczający, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Dwa tygodnie
Ruch po mrugnięciu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Ruch po mrugnięciu mierzony w skali 0-4 (0=niewystarczający, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Cztery tygodnie
Szczelność soczewek - Test push-up
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Szczelność soczewek - test push-up 0-100% w skali ciągłej (100%=ruch, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki)
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Szczelność soczewek - Test push-up
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Szczelność soczewek - test push-up 0-100% w skali ciągłej (100%=ruch, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki)
Dwa tygodnie
Szczelność soczewek - Test push-up
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Szczelność soczewek - test push-up 0-100% w skali ciągłej (100%=ruch, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki)
Cztery tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek — oceniana w skali od 0 do 4 (0 = nie należy ich nosić, 1 = granica, ale niedopuszczalna, 2 = minimalne akceptowalne, 3 = niedoskonałe, ale można je nosić, 4 = idealne)
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek — oceniana w skali od 0 do 4 (0 = nie należy ich nosić, 1 = granica, ale niedopuszczalna, 2 = minimalne akceptowalne, 3 = niedoskonałe, ale można je nosić, 4 = idealne)
Dwa tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Ogólna akceptacja dopasowania soczewek — oceniana w skali od 0 do 4 (0 = nie należy ich nosić, 1 = granica, ale niedopuszczalna, 2 = minimalne akceptowalne, 3 = niedoskonałe, ale można je nosić, 4 = idealne)
Cztery tygodnie
Ocena zwilżalności powierzchni soczewki
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Zwilżalność powierzchni soczewki oceniana na podstawie wyglądu na powierzchni soczewki (skala 0-4, 0=bardzo słaba: natychmiastowe uwidocznienie obszarów niezwilżalnych na powierzchni soczewki, 4=doskonała: wygląd zdrowej rogówki z bardzo długim czasem schnięcia).
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Ocena zwilżalności powierzchni soczewki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Zwilżalność powierzchni soczewki oceniana na podstawie wyglądu na powierzchni soczewki (skala 0-4, 0=bardzo słaba: natychmiastowe uwidocznienie obszarów niezwilżalnych na powierzchni soczewki, 4=doskonała: wygląd zdrowej rogówki z bardzo długim czasem schnięcia).
Dwa tygodnie
Ocena zwilżalności powierzchni soczewki
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Zwilżalność powierzchni soczewki oceniana na podstawie wyglądu na powierzchni soczewki (skala 0-4, 0=bardzo słaba: natychmiastowe uwidocznienie obszarów niezwilżalnych na powierzchni soczewki, 4=doskonała: wygląd zdrowej rogówki z bardzo długim czasem schnięcia).
Cztery tygodnie
Obecność złóż filmowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Obecność osadów na przedniej powierzchni obiektywu w skali od 0 do 4 (0=brak błony, 1=lekka błona widoczna tylko w powiększeniu, 2=umiarkowana błona tylko w powiększeniu, 3=umiarkowana błona widoczna gołym okiem, 4=duża film widoczny gołym okiem).
Dwa tygodnie
Obecność złóż filmowych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Obecność osadów na przedniej powierzchni obiektywu w skali od 0 do 4 (0=brak błony, 1=lekka błona widoczna tylko w powiększeniu, 2=umiarkowana błona tylko w powiększeniu, 3=umiarkowana błona widoczna gołym okiem, 4=duża film widoczny gołym okiem).
Cztery tygodnie
Liczba złóż białych plam
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Liczba osadów białych plam oceniana za pomocą lampy szczelinowej z białym światłem, małe średnie powiększenie
Dwa tygodnie
Liczba złóż białych plam
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Liczba osadów białych plam oceniana za pomocą lampy szczelinowej z białym światłem, małe średnie powiększenie
Cztery tygodnie
Opóźnienie podstawowego spojrzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Opóźnienie spojrzenia głównego mierzone w skali 0-4 (0=niewystarczające, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Linia bazowa (po 15 minutach dozowania soczewek)
Opóźnienie podstawowego spojrzenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Opóźnienie spojrzenia głównego mierzone w skali 0-4 (0=niewystarczające, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Dwa tygodnie
Opóźnienie podstawowego spojrzenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Opóźnienie spojrzenia głównego mierzone w skali 0-4 (0=niewystarczające, 1=minimalny, niedopuszczalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
Cztery tygodnie
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 3 - 8:00 rano
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 3 - 8:00 rano
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 3 - 12:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 3 - 12:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 3 - 16:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 3 - 16:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 3 - 20:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 3 - 20:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 7 - 8:00 rano
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 7 - 8:00 rano
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 7 - 12:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 7 - 12:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 7 - 16:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 7 - 16:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 7 - 20:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 7 - 20:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 12 - 8:00 rano
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 12 - 8:00 rano
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 12 - 12:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 12 - 12:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 12 - 16:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 12 - 16:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 12 - 20:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 12 - 20:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 26 - 8:00 rano
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 26 - 8:00 rano
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 26 - 12:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 26 - 12:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 26 - 16:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 26 - 16:00
Komfort przez cały dzień
Ramy czasowe: Dzień 26 - 20:00
Komfort w ciągu dnia oceniano w skali od 0 do 10 (0 = bardzo niewygodne, 10 = nie czuć soczewek) za pomocą odpowiedzi SMS
Dzień 26 - 20:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Ardaya, OD, Golden Optometric Group
  • Główny śledczy: William J Bogus, OD, Office of William J. Bogus, O.D.
  • Główny śledczy: Bryan E Frazier, OD, Frazier Vision, Inc
  • Główny śledczy: Wayne Golden, OD, Golden Vision
  • Główny śledczy: Andrew J Sacco, OD, Sacco Eye Group
  • Główny śledczy: Christopher Pearson, OD, Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na fanfilcon Obiektyw testowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj