Evaluatie van één siliconen hydrogel contactlens en twee hydrogel lenzen bij dagelijks gebruik
24 september 2020 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.
Multi-Center Cross-Over Evaluatie van Avaira Vitality Silicone Hydrogel contactlenzen en twee hydrogel lenzen in dagelijks gebruik
De vergelijkende klinische prestaties evalueren van de fanfilcon A siliconen hydrogellens die dagelijks wordt gebruikt en deze vergelijken met concurrerende hydrogellensproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 8 weken durende, persoonsgemaskeerde, bilaterale, tweedelige, cross-over evaluatie zal de klinische prestaties van fanfilcon A siliconen hydrogel contactlenzen en concurrerende hydrogel contactlenzen vergelijken wanneer ze dagelijks worden gedragen.
Lenzen worden 2-wekelijks of 4-wekelijks vervangen, afhankelijk van de controlelensgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
- Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
- Golden Vision
-
-
New York
-
Vestal, New York, Verenigde Staten, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75703
- Frazier Vision, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Office of William J. Bogus, O.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een momenteel aangepaste drager van zachte contactlenzen (> 1 maand lensgebruik).
- Minstens 18 jaar oud zijn.
- Brekend astigmatisme
- Duidelijke hoornvliezen hebben en vrij zijn van aandoeningen aan het voorste segment.
- Corrigeerbaar zijn door sferocilindrische breking tot 20/25 of beter in elk oog.
- Vereiste contactlensbol tussen -1.00D en -6.00D (inclusief).
- Vereist visuele correctie in beide ogen (monovisie toegestaan, geen monofit).
Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met:
- Geen amblyopie
- Geen strabisme
- Geen bewijs van dekselafwijking of infectie
- Geen conjunctivale afwijking of infectie die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen
- Geen klinisch significante spleetlampbevindingen (d.w.z. verkleuring van het hoornvlies, stroma-oedeem, verkleuring, littekens, vascularisatie, infiltraten of abnormale troebelheid)
- Geen andere actieve oogziekte.
- In het bezit zijn van een mobiele telefoon en kunnen reageren op een sms-enquête in de periode van 8.00 tot 20.00 uur.
- Bereid om zich te houden aan het schema voor slijtage en studiebezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- CooperVision Avaira Vitality, J&J Acuvue 2 of CooperVision Biomedics 55 gebruiken.
- Vereist torische of multifocale contactlenzen.
- Eerder een gevoeligheid getoond voor een van de componenten van de onderzoeksoplossing.
- Elke systemische of oculaire ziekte of allergie die de oculaire gezondheid beïnvloedt.
- Het gebruik van systemische of actuele medicatie die naar de mening van de onderzoeker de oculaire fysiologie of lensprestaties zal beïnvloeden.
- Klinisch significante (>Graad 3) verkleuring van het hoornvlies, stromaal oedeem van het hoornvlies, vascularisatie van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, bulbaire hyperemie, limbale hyperemie of enige andere afwijking van het hoornvlies die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.
- Elke infiltraten van het hoornvlies of littekens of neovascularisatie van het hoornvlies binnen de centrale 5 mm van het hoornvlies.
- Keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies.
- Afakie of amblyopie.
- Cornea-refractieve chirurgie of een operatie aan het voorste segment hebben ondergaan.
- Abnormale traanafscheiding.
- Heeft suikerziekte.
- Bekende/gerapporteerde infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een immunosuppressieve ziekte (bijv. HIV).
- Voorgeschiedenis van chronische oogziekte (bijv. glaucoom).
- Zwanger of lacterend of van plan om zwanger te worden op het moment van inschrijving.
- Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ocufilcon D-controlelens en vervolgens fanfilcon A-testlens
Deelnemers dragen de ocufilcon D-controlelens gedurende 4 weken, waarna ze overstappen op de fanfilcon A-testlens gedurende 4 weken bij dagelijks gebruik.
|
Siliconen hydrogel contactlens
Andere namen:
hydrogel contactlens
Andere namen:
|
|
Experimenteel: etafilcon A controles, dan fanfilcon A testlens
Deelnemers dragen de etafilcon D-controlelens gedurende 2 weken, daarna overstappen op fanfilcon A-testlens gedurende 2 weken dagelijks dragen.
|
Siliconen hydrogel contactlens
Andere namen:
hydrogel contactlens
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve algemene comfortbeoordeling
Tijdsspanne: Twee weken
|
De subjectieve algehele comfortscore werd beoordeeld op een subjectieve schaal van 0-10, 0=extreem oncomfortabel, 10=kan geen lenzen voelen
|
Twee weken
|
|
Subjectieve algemene comfortbeoordeling
Tijdsspanne: Vier weken
|
De subjectieve algehele comfortscore werd beoordeeld op een subjectieve schaal van 0-10, 0=extreem oncomfortabel, 10=kan geen lenzen voelen
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde draagtijd
Tijdsspanne: Twee weken
|
Gemiddelde draagtijd - gemeten op basis van de tijd van de dag met behulp van de 24-uurs klok, tot op de dichtstbijzijnde 10 minuten
|
Twee weken
|
|
Gemiddelde draagtijd
Tijdsspanne: Vier weken
|
Gemiddelde draagtijd - gemeten op basis van de tijd van de dag met behulp van de 24-uurs klok, tot op de dichtstbijzijnde 10 minuten
|
Vier weken
|
|
Gemiddelde comfortabele draagtijd
Tijdsspanne: Twee weken
|
De gemiddelde comfortabele draagtijd werd beoordeeld op basis van het tijdstip waarop de lenzen voor het eerst op de 24-uursklok bekend waren, tot op 10 minuten nauwkeurig.
|
Twee weken
|
|
Gemiddelde comfortabele draagtijd
Tijdsspanne: Vier weken
|
De gemiddelde comfortabele draagtijd werd beoordeeld op basis van het tijdstip waarop de lenzen voor het eerst op de 24-uursklok bekend waren, tot op 10 minuten nauwkeurig.
|
Vier weken
|
|
Lens centreren
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten)
|
Lenscentrering wordt geregistreerd op een schaal van 0 tot 2 (0=gecentreerd - optimaal, 1 = enigszins gedecentreerd, 2 = aanzienlijk gedecentreerd (>0,5 mm)).
|
Basislijn (na 15 minuten)
|
|
Lens centreren
Tijdsspanne: Twee weken
|
Lenscentrering wordt geregistreerd op een schaal van 0 tot 2 (0=gecentreerd - optimaal, 1 = enigszins gedecentreerd, 2 = aanzienlijk gedecentreerd (>0,5 mm)).
|
Twee weken
|
|
Lens centreren
Tijdsspanne: Vier weken
|
Lenscentrering wordt geregistreerd op een schaal van 0 tot 2 (0=gecentreerd - optimaal, 1 = enigszins gedecentreerd, 2 = aanzienlijk gedecentreerd (>0,5 mm)).
|
Vier weken
|
|
Dekking van het hoornvlies
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Hoornvliesdekking (ja=volledige hoornvliesdekking altijd / nee=onvolledige hoornvliesdekking)
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Dekking van het hoornvlies
Tijdsspanne: Twee weken
|
Hoornvliesdekking (ja=volledige hoornvliesdekking altijd / nee=onvolledige hoornvliesdekking)
|
Twee weken
|
|
Dekking van het hoornvlies
Tijdsspanne: Vier weken
|
Hoornvliesdekking (ja=volledige hoornvliesdekking altijd / nee=onvolledige hoornvliesdekking)
|
Vier weken
|
|
Beweging na het knipperen
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Beweging na het knipperen gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Beweging na het knipperen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Beweging na het knipperen gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Twee weken
|
|
Beweging na het knipperen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Beweging na het knipperen gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Vier weken
|
|
Dichtheid van de lens - opdruktest
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Dichtheid van lens - opdruktest 0-100% continue schaal (100%=beweging, 50%=optimaal, 0%=vallen van hoornvlies zonder steun van het ooglid)
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Dichtheid van de lens - opdruktest
Tijdsspanne: Twee weken
|
Dichtheid van lens - opdruktest 0-100% continue schaal (100%=beweging, 50%=optimaal, 0%=vallen van hoornvlies zonder steun van het ooglid)
|
Twee weken
|
|
Dichtheid van de lens - opdruktest
Tijdsspanne: Vier weken
|
Dichtheid van lens - opdruktest 0-100% continue schaal (100%=beweging, 50%=optimaal, 0%=vallen van hoornvlies zonder steun van het ooglid)
|
Vier weken
|
|
Algehele Lens Fit Acceptatie
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Algemene acceptatie van de pasvorm van de lens - Beoordeeld op een schaal van 0-4 (0=mag niet worden gedragen, 1=borderline maar niet acceptabel, 2=minimaal acceptabel, 3=niet perfect maar OK om af te zien, 4=perfect)
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Algehele Lens Fit Acceptatie
Tijdsspanne: Twee weken
|
Algemene acceptatie van de pasvorm van de lens - Beoordeeld op een schaal van 0-4 (0=mag niet worden gedragen, 1=borderline maar niet acceptabel, 2=minimaal acceptabel, 3=niet perfect maar OK om af te zien, 4=perfect)
|
Twee weken
|
|
Algehele Lens Fit Acceptatie
Tijdsspanne: Vier weken
|
Algemene acceptatie van de pasvorm van de lens - Beoordeeld op een schaal van 0-4 (0=mag niet worden gedragen, 1=borderline maar niet acceptabel, 2=minimaal acceptabel, 3=niet perfect maar OK om af te zien, 4=perfect)
|
Vier weken
|
|
Beoordeling van de bevochtigbaarheid van het lensoppervlak
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Bevochtigbaarheid van het lensoppervlak beoordeeld op het uiterlijk op het lensoppervlak (0-4 schaal, 0=Zeer slecht: onmiddellijk zichtbare niet-bevochtigende gebieden op het lensoppervlak, 4=Uitstekend: uiterlijk van een gezond hoornvlies met zeer lange droogtijd).
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Beoordeling van de bevochtigbaarheid van het lensoppervlak
Tijdsspanne: Twee weken
|
Bevochtigbaarheid van het lensoppervlak beoordeeld op het uiterlijk op het lensoppervlak (0-4 schaal, 0=Zeer slecht: onmiddellijk zichtbare niet-bevochtigende gebieden op het lensoppervlak, 4=Uitstekend: uiterlijk van een gezond hoornvlies met zeer lange droogtijd).
|
Twee weken
|
|
Beoordeling van de bevochtigbaarheid van het lensoppervlak
Tijdsspanne: Vier weken
|
Bevochtigbaarheid van het lensoppervlak beoordeeld op het uiterlijk op het lensoppervlak (0-4 schaal, 0=Zeer slecht: onmiddellijk zichtbare niet-bevochtigende gebieden op het lensoppervlak, 4=Uitstekend: uiterlijk van een gezond hoornvlies met zeer lange droogtijd).
|
Vier weken
|
|
Aanwezigheid van filmafzettingen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Aanwezigheid van filmafzettingen op het vooroppervlak van de lens gradatie 0-4 (0=geen film, 1=lichte film alleen zichtbaar bij vergroting, 2=matige film alleen bij vergroting, 3=matige film zichtbaar voor het blote oog, 4=zwaar film zichtbaar voor het blote oog).
|
Twee weken
|
|
Aanwezigheid van filmafzettingen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Aanwezigheid van filmafzettingen op het vooroppervlak van de lens gradatie 0-4 (0=geen film, 1=lichte film alleen zichtbaar bij vergroting, 2=matige film alleen bij vergroting, 3=matige film zichtbaar voor het blote oog, 4=zwaar film zichtbaar voor het blote oog).
|
Vier weken
|
|
Aantal White Spot-stortingen
Tijdsspanne: Twee weken
|
Aantal witte vlekafzettingen beoordeeld met spleetlamp met wit licht, lage gemiddelde vergroting
|
Twee weken
|
|
Aantal White Spot-stortingen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Aantal witte vlekafzettingen beoordeeld met spleetlamp met wit licht, lage gemiddelde vergroting
|
Vier weken
|
|
Primaire blikvertraging
Tijdsspanne: Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
Primaire blikvertraging gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Basislijn (na 15 minuten lensdosering)
|
|
Primaire blikvertraging
Tijdsspanne: Twee weken
|
Primaire blikvertraging gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Twee weken
|
|
Primaire blikvertraging
Tijdsspanne: Vier weken
|
Primaire blikvertraging gemeten op schaal 0-4 (0=onvoldoende, 1=minimale, onaanvaardbare beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging)
|
Vier weken
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 3 - 8:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 3 - 8:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 3 - 12:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 3 - 12:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 3 - 16:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 3 - 16:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 3 - 20:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 3 - 20:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 7 - 8:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 7 - 8:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 7 - 12:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 7 - 12:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 7 - 16:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 7 - 16:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 7 - 20:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 7 - 20:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 12 - 8:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 12 - 8:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 12 - 12:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 12 - 12:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 12 - 16:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 12 - 16:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 12 - 20:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 12 - 20:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 26 - 8:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 26 - 8:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 26 - 12:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 26 - 12:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 26 - 16:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 26 - 16:00 uur
|
|
Comfort gedurende de dag
Tijdsspanne: Dag 26 - 20:00 uur
|
Comfort gedurende de dag werd beoordeeld op een schaal van 0-10 (0=extreem oncomfortabel, 10=kan de lenzen niet voelen) met behulp van sms-reacties
|
Dag 26 - 20:00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Ardaya, OD, Golden Optometric Group
- Hoofdonderzoeker: William J Bogus, OD, Office of William J. Bogus, O.D.
- Hoofdonderzoeker: Bryan E Frazier, OD, Frazier Vision, Inc
- Hoofdonderzoeker: Wayne Golden, OD, Golden Vision
- Hoofdonderzoeker: Andrew J Sacco, OD, Sacco Eye Group
- Hoofdonderzoeker: Christopher Pearson, OD, Omega Vision Center PA (DBA Sabal Eye Care)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-MKTG-103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .