Bewertung einer Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse und zweier Hydrogel-Linsen beim täglichen Tragen

Einschlusskriterien:

• Ein aktuell angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen sein (> 1 Monat Linsentragen).
• Mindestens 18 Jahre alt sein.
• Brechender Astigmatismus
• Haben Sie klare Hornhäute und seien Sie frei von Störungen des vorderen Segments.
• Korrigierbar sein durch sphärozylindrische Refraktion auf 20/25 oder besser in jedem Auge.
• Anforderungen an die Kontaktlinsengröße zwischen -1,00 dpt und -6,00 dpt (einschließlich).
• Visuelle Korrektur in beiden Augen erforderlich (Monovision erlaubt, kein Monofit).

• Haben Sie normale Augen ohne Anzeichen von Anomalien oder Krankheiten. Für die Zwecke dieser Studie ist ein normales Auge definiert als eines mit:

  1. Keine Amblyopie
  2. Kein Schielen
  3. Kein Hinweis auf eine Lidanomalie oder Infektion
  4. Keine Anomalie der Bindehaut oder Infektion, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde
  5. Keine klinisch signifikanten Spaltlampenbefunde (d. h. Hornhautverfärbung, Stromaödem, Verfärbung, Vernarbung, Vaskularisation, Infiltrate oder abnorme Trübungen)
  6. Keine andere aktive Augenerkrankung.
• Besitzen Sie ein Mobiltelefon und können Sie in der Zeit von 8:00 bis 20:00 Uhr an einer SMS-Umfrage teilnehmen.
• Bereit, den Verschleiß- und Studienbesuchsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Mit CooperVision Avaira Vitality, J&J Acuvue 2 oder CooperVision Biomedics 55.
• Benötigen torische oder multifokale Kontaktlinsen.
• Zuvor zeigte sich eine Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Studienlösung.
• Alle systemischen oder Augenerkrankungen oder Allergien, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
• Verwendung von systemischen oder topischen Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augenphysiologie oder die Linsenleistung beeinflussen.
• Klinisch signifikante (>Grad 3) Hornhautverfärbung, Hornhautstromaödem, Hornhautvaskularisierung, Fußwurzelanomalien, bulbäre Hyperämie, limbale Hyperämie oder andere Anomalien der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Alle Hornhautinfiltrate oder Hornhautnarben oder Neovaskularisationen innerhalb der zentralen 5 mm der Hornhaut.
• Keratokonus oder andere Hornhautunregelmäßigkeiten.
• Aphakie oder Amblyopie.
• sich einer refraktiven Hornhautoperation oder einer Operation am vorderen Segment unterzogen haben.
• Abnorme Tränensekretion.
• Hat Diabetes.
• Bekannte/gemeldete Infektionskrankheit (z. B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung (z. B. HIV).
• Vorgeschichte einer chronischen Augenerkrankung (z. Glaukom).
• Schwanger oder stillend oder zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Schwangerschaft planend.
• Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder in den letzten 30 Tagen.