Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen fysiologia ja itse ilmoittama kipupisteet

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Chih-Cheng Wu, Taichung Veterans General Hospital

Ihmisen fysiologian ja itsensä ilmoittaman kipupisteen jatkuvan seurannan seuranta sairaalassa/kodissa potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua

Arvioida, liittyykö potilaan itse ilmoittama kiputaso monimuuttujaiseen fysiologiseen biomarkkeriharhaan, joka saavutetaan todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tässä tutkimuksessa käytetään kliinisen luokan puettavaa sensoria potilaan fysiologisen tilan jatkuvaan seurantaan (kipuun liittyviä biomarkkereita) ja mobiilisovelluksen avulla, jotta osallistujat voivat aktiivisesti raportoida kipupisteistään, oireistaan ​​ja elämänlaadustaan. Biomarkkerien analysoinnin jälkeen me voi ennustaa tulevia kipukohtauksia merkityksellisten biomarkkereiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen kivun mittaamiseen on perinteisesti käytetty subjektiivisia pisteitä, kuten visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun olemassaolon tai puuttumisen ja sen vakavuuden määrittämiseksi. Ihmiset voivat ilmaista kokemaansa kipua vain sanelulla, mittakaavalla ja kuvalla, joka kuvaa kivun astetta. Vaikka tämä on tärkeää tietoa, itsearviointimenetelmässä on ongelmia diagnoosin ja tutkimuksen kannalta. Henkilön itsearvioinnin tulokset riippuvat aiemmista kipukokemuksista ja monista muista kognitiivisista ja käyttäytymistekijöistä, ja siksi ne muuttuvat ajan myötä. Lisäksi on vaikea saada luotettavaa vertailua eri ihmisten palkkioiden välillä. Kun potilas valittaa tietynasteisesta kivusta, on mahdotonta tietää, vastaako se muiden potilaiden kuvaamaa kipua. Lisäksi itsearviointituloksia on vaikea saada eri luonteeltaan etnisten ryhmien, kuten nuorten, eri sairaustyyppien vuoksi ajatuksia välittävien potilaiden ja tajuttomien potilaiden kesken. Viime aikoina on kehitetty erilaisia ​​kyselyihin perustuvia kipuasteikkoja ja -toimintoja, joiden käyttökelpoisuus on parantunut.

Koska se kuitenkin perustuu edelleen itsearviointiin, se jättää joitakin samoja ongelmia itsearvioinnin kanssa. Akuutin ja/tai kroonisen kivun biomarkkerien tai korvikemarkkerien kehitysmittaukset ovat edistyneet merkittävästi viime vuosina. Uusien ja parannettujen teknologioiden, kuten angiografian ja puettavien biosensoreiden, kehityksen ansiosta kehitys on ollut huomattavaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että oppilaat reagoivat erilaisiin ärsykkeisiin ja voivat ennustaa kivun esiintymisen. On olemassa monia erilaisia ​​fysiologisia parametreja, kuten sydämen sykkeen muutokset, sydämen syklin sykkivät komponentit ja ihon aktiivisuus, joiden on osoitettu liittyvän kivun esiintymiseen tai puuttumiseen. Alan tutkimuksen kehityksestä on mahdollista kehittää kliinisiä työkaluja akuutin ja/tai kroonisen kivun, mukaan lukien syöpäkivun, olemassaolon tai puuttumisen mittaamiseen käyttämällä biomarkkereita tai korvikemarkkereita. Tällä objektiivisella työkalulla voidaan saada merkittävämpää edistystä kliinisen kivun tutkimuksessa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua (digitaalinen arviointiasteikko NRS ≥ 4).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua (digitaalinen arviointiasteikko NRS ≥ 4).

Osallistumisehdot:

  1. 21-70-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea syöpäkipu (digitaalinen arviointiasteikko NRS ≥ 4)
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Pystyt sitoutumaan sovelluksen käyttöön tutkimuksen aikana ja syöttelet tietoja tarpeen mukaan
  5. Tutkittavalla on oltava älypuhelin, kuten iPhone/iPad (vähintään iPhone 5S)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin ollut sydäninfarkti (MI)
  2. Sepelvaltimotauti tunnetaan - aiempi sepelvaltimon angioplastia
  3. Aiempi aivohalvaus tapahtui ja aivohalvaus määriteltiin uudeksi paikalliseksi hermovaurioksi, joka kesti yli 24 tuntia.
  4. Tällä hetkellä käytössä on yli 2 erilaista verenpainetta alentavaa lääkettä
  5. Odotettu käyttöikä on alle 1 vuosi
  6. Astmasta tai kroonisesta keuhkosairaudesta kärsivä vaatii pitkäaikaista lääkitystä tai happihoitoa
  7. sairastavan mielisairautta, isännän kliininen arvio vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, kuten dementia
  8. Ei pysty noudattamaan testisuunnitelmaa
  9. Mikä tahansa muu akuutti tai krooninen lääketieteellinen/fysiologinen tila, jonka moderaattori on todennut vaikuttavan testituloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ilmoittaminen kivun voimakkuuden ja kehokartan mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas ilmoittaa kivun voimakkuuden numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10 älypuhelimen kautta ja kun hän kärsii kivusta. Jos mahdollista, he kirjoittavat lääkkeet, joita he käyttävät, kun he kärsivät kohtalaisesta (NRS>=4) tai vaikeasta kivusta (NRS>=7). Lisäksi he voivat valita kivun sijainnin validoidun kehon kartan avulla ja kirjata kivun tapahtuma-ajan 15 minuutin tarkkuudella.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireraportointi ja EQ-5D-3L-tietue (elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: 30 päivää

EQ-5D-3L-tietueessa (3-tasoinen versio EuroQol-5 Dimension of Health -kyselystä) on 5 ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Arvioinnin jokaisessa ulottuvuudessa on 3 vakavuusastetta (ei tällaista ongelmaa, joitain ongelmia / kohtalainen vaikutus, kyvyttömyys suorittaa toimintoja tai erittäin vaikuttunut). Tunnisteet 1-3 kuvaavat eri vakavuustasoja ulottuvuudessa ja niitä käytetään osana terveydentilan numeerista kuvausta.

Toinen osa on EQ VAS (EuroQol visuaalinen analoginen asteikko), joka tallentaa vastaajan itsensä arvion terveydentilasta pystysuoraan VAS-asteikkoon nollasta 100:aan, jossa päätepisteet 0 ja 100 on merkitty "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" ja "Paras terveys". voit kuvitella'. Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana

30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih Cheng Wu, Master, Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SF19052B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa