人間の生理機能と自己申告による疼痛スコア
中等度から重度のがんの痛みを伴う患者の病院内/家庭内での人間の生理機能と自己報告による痛みスコアの継続的モニタリングの観察
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主観的なスコアは、痛みの有無とその重症度を判断するためのビジュアル アナログ スケール (VAS) など、人間の痛みを測定するために伝統的に使用されてきました。 人は口述、スケール、痛みの程度を表す画像によってのみ、経験した痛みを表現することができます。 これは重要な情報ですが、自己評価法は診断や研究目的には問題があります。 人の自己評価の結果は、過去の痛みの経験やその他の多くの認知的および行動的要因に依存するため、時間の経過とともに変化します. さらに、異なる人々の報酬の間で信頼できる比較を得ることは困難です。 患者がある程度の痛みを訴えた場合、それが他の患者が述べた同じ痛みと同等かどうかを知ることは不可能です。 また、若年者、異なる病型で思想の伝達を阻害している患者、意識不明者など、性格の異なる民族間での自己評価結果を得ることは困難です。 近年、様々な調査型疼痛スケールや機能が開発され、その有用性が向上しています。
ただし、それでも自己評価に基づいているため、自己評価と同様の問題がいくつか残ります。 急性および/または慢性疼痛を伴うバイオマーカーまたは代理マーカーの発達測定は、過去数年間で大きな進歩を遂げました。 血管造影やウェアラブル バイオ センサーの分野など、新しく改善された技術の開発のおかげで、かなりの発展がありました。 研究によると、生徒はさまざまな刺激に反応し、痛みの存在を予測できる可能性があります。 心拍数の変化、心臓周期の脈動成分、皮膚活動など、さまざまな生理学的パラメーターがあり、痛みの有無に関連することが示されています。 この分野の研究の発展から、バイオマーカーまたはサロゲートマーカーを使用して、がんの痛みを含む急性および/または慢性の痛みの有無を測定するための臨床ツールを開発することが可能です。 この客観的なツールは、臨床的な痛みの研究と治療において、より大きな進歩をもたらすことができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chih Cheng Wu, Master
- 電話番号:4101 886-4-23592525
- メール:chihcheng.wu@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾、407
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト:
- Chih Cheng Wu, Master
- 電話番号:4101 886-4-23592525
- メール:chihcheng.wu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
中等度から重度のがんの痛みがあります (デジタル評価尺度 NRS ≥ 4)。
収録条件:
- 21歳~70歳の男女
- 中等度から重度のがん性疼痛と診断されたがん患者 (デジタル評価尺度 NRS ≥ 4)
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 研究中にアプリを使用し、必要に応じてデータを入力することを約束できる
- iPhone/iPad(iPhone 5S以上)などのスマートフォンをお持ちの方
除外基準:
- 以前に心筋梗塞(MI)を患っていた
- 冠動脈疾患が知られている - 以前の冠動脈形成術
- 以前に脳卒中が発生し、脳卒中は 24 時間以上持続する新しい限局性神経欠損として定義されました。
- 現在2種類以上の降圧薬を使用中
- 期待寿命は1年未満
- 喘息または慢性肺疾患に苦しんでいる場合は、長期の投薬または酸素療法が必要です
- 精神疾患を患っている場合、ホストの臨床的判断は、認知症などの治験への参加に影響します
- テスト計画に準拠できません
- テスト結果に影響を与えるとモデレーターによって特定されたその他の急性または慢性の医学的/生理学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さとボディマップによる痛みの報告
時間枠:30日
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患者は、スマートフォンを介して 0 ~ 10 の数値評価尺度 (NRS) で痛みの強さを報告し、痛みに苦しんでいることを報告します。
可能であれば、中等度 (NRS>=4) から重度 (NRS>=7) の痛みに苦しむときに服用する薬を入力します。
さらに、検証済みのボディ マップを使用して痛みの場所を選択し、痛みが発生した時間を 15 分単位で記録することもあります。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5D-3L(Quality of Life Questionnaire)の症状報告と記録
時間枠:30日
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EQ-5D-3L (EuroQol-5 健康アンケートの 3 レベル版) の記録には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの次元があります。 評価の各次元には、重大度レベル(問題なし、問題あり/中程度、活動不能または非常に影響あり)の3段階があります。 ラベル 1 ~ 3 は、ディメンション内のさまざまな重大度レベルを表し、正常性状態の数値記述の一部を形成するために使用されます。 2 番目の部分は、EQ VAS (EuroQol ビジュアル アナログ スケール) で、エンドポイント 0 と 100 に「想像できる最悪の健康状態」と「最高の健康状態」というラベルが付けられた 0 から 100 までの垂直 VAS スケールで、回答者の自己評価された健康状態を記録します。想像できるでしょう'。 この情報は、個々の回答者が判断した健康転帰の定量的尺度として使用できます。 |
30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chih Cheng Wu, Master、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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