LINE Uudelleenkoulutus ennen kolonoskopiaa optimaalisen suolenpuhdistuksen varmistamiseksi
sunnuntai 11. elokuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
LINE Uudelleenkoulutus ennen kolonoskopiaa optimaalisen suolen puhdistuksen varmistamiseksi: mahdollinen, kolonoskopistin sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämä on prospektiivinen, kolonoskopistisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa peräkkäiset avopotilaat joutuvat kolonoskopiaan Taipein yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimus olisi Helsingin julistuksen standardien ja voimassa olevien eettisten ohjeiden mukainen.
Sen on hyväksynyt Taipein lääketieteellisen yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Potilaat satunnaistetaan joko LINE-uudelleenkoulutus- tai kontrolliryhmään paksusuolen valmistelua varten kolonoskopiaan varattaessa käyttämällä peräkkäin numeroituja kirjekuoria, jotka sisältävät tietokoneella määrätyn satunnaisnumeron avulla generoidut hoitomääräykset. suhteessa 1:1.
Kaikista yhdessä asuvista potilaista tai heidän omaisistaan kirjataan vähintään kaksi LINE-tiliä, mikäli yhteydenotto epäonnistuu.
Kaikkia potilaita kehotetaan olemaan kertomatta kolonoskopeille, sairaanhoitajille ja tutkijoille ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen valmistustavastaan ja milloin he saavat ohjeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Yu Kao, M.D.
- Puhelinnumero: 3577 886-2-27372181
- Sähköposti: 121021@tmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua 18–80-vuotiaat avopotilaat, joille tehdään kolonoskopia ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- kolorektaalikirurgian historia;
- vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain;
- yhteistyökyvytön henkinen tila;
- merkittävä ileus;
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio;
- vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min);
- vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV);
- hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg);
- maksakirroosi;
- myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni;
- aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto;
- dehydraatio tai elektrolyyttihäiriöt;
- raskaus tai imetys; ja
- hemodynaamisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 300 satunnaistettu uudelleenkoulutusryhmään
LINE uudelleenkoulutus paksusuolen valmistelua
|
|
|
EI_INTERVENTIA: 300 satunnaistettu kontrolliryhmään
paksusuolen valmistelun koulutus 1 kerta sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä suoliston valmistelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ottawan kokonaispistemäärä <6 tai Bostonin suolen valmisteluasteikko ≥ 6
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
paksusuolen polyyppien havaitsemisnopeus kolonoskopian aikana
|
Päivä 1
|
|
umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
umpisuolen intubaationopeus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Yu Kao, M.D., Taipei Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201505020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .