Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное обучение LINE перед колоноскопией для подтверждения оптимальной очистки кишечника

11 августа 2019 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital

Переобучение LINE перед колоноскопией для подтверждения оптимальной очистки кишечника: проспективное рандомизированное контролируемое исследование, слепое для колоноскопистов

Это проспективное, слепое, рандомизированное, контролируемое исследование колоноскопистов с последовательными амбулаторными пациентами, проходящими колоноскопию в больнице Тайбэйского медицинского университета. Исследование будет соответствовать стандартам Хельсинкской декларации и действующим этическим принципам. Это было одобрено Институциональным наблюдательным советом Тайбэйского медицинского университета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов. Пациенты будут рандомизированы либо в группу переобучения LINE, либо в контрольную группу для подготовки толстой кишки во время записи на колоноскопию с использованием последовательно пронумерованных конвертов, которые будут содержать назначения лечения, которые будут генерироваться с помощью случайного числа, назначенного компьютером, в соотношение 1:1. Не менее двух LINE-аккаунтов на всех пациентов или их родственников, проживающих вместе, будут зарегистрированы в случае отсутствия контакта. Все пациенты будут проинструктированы не сообщать колоноскопистам, медсестрам и исследователям до, во время и после процедуры о своем методе подготовки и при получении инструкций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Yu Kao, M.D.
  • Номер телефона: 3577 886-2-27372181
  • Электронная почта: 121021@tmuh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Wei Yu Kao, M.D.
          • Номер телефона: 3577 886-2-27372181
          • Электронная почта: 121021@tmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте 18-80 лет, проходящие колоноскопию, которые предоставят письменное информированное согласие, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • история колоректальной хирургии;
  • тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль;
  • несговорчивый психический статус;
  • значительная кишечная непроходимость;
  • известная или подозреваемая непроходимость или перфорация кишечника;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД >180 мм рт.ст., диастолическое АД >100 мм рт.ст.);
  • цирроз печени;
  • токсический колит или мегаколон;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • обезвоживание или нарушение электролитов;
  • беременность или лактация; и
  • гемодинамически нестабилен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 300 рандомизированных в группу перевоспитания
LINE переобучение подготовки толстой кишки
Поведенческий: ЛИНИЯ перевоспитания
NO_INTERVENTION: 300 рандомизированных в контрольную группу
обучение подготовке толстой кишки 1 раз в стационаре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватная подготовка кишечника
Временное ограничение: 1 день
общая оценка по Оттаве <6 или Бостонская шкала подготовки кишечника ≥ 6
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выявления полипов толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
Частота выявления полипов толстой кишки при колоноскопии
1 день
скорость интубации слепой кишки
Временное ограничение: 1 день
скорость интубации слепой кишки
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wei Yu Kao, M.D., Taipei Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201505020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛИНИЯ перевоспитания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться