Reedukacja LINE przed kolonoskopią w celu potwierdzenia optymalnego oczyszczenia jelit
11 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Reedukacja LINE przed kolonoskopią w celu potwierdzenia optymalnego oczyszczenia jelit: prospektywna, zaślepiona przez kolonoskopistę, randomizowana, kontrolowana próba
Jest to prospektywne, zaślepione badanie kolonoskopowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem kolejnych pacjentów ambulatoryjnych poddawanych kolonoskopii w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Tajpej. Badanie byłoby zgodne ze standardami Deklaracji Helsińskiej i aktualnymi wytycznymi etycznymi.
Zostało to zatwierdzone przez Komisję Rewizyjną Taipei Medical University Institutional Review Board.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy reedukacyjnej LINE lub grupy kontrolnej w celu przygotowania okrężnicy w momencie wizyty na kolonoskopię przy użyciu kolejno ponumerowanych kopert zawierających przydziały leczenia, które zostaną wygenerowane przez przydzieloną komputerowo losową liczbę cyfr, w stosunek 1:1.
Co najmniej dwa konta LINE dla wszystkich pacjentów lub ich bliskich mieszkających razem zostaną zarejestrowane w przypadku braku kontaktu.
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie mówili kolonoskopistom, pielęgniarkom i badaczom przed, w trakcie i po zabiegu o swoim sposobie przygotowania i kiedy otrzymają instrukcje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Yu Kao, M.D.
- Numer telefonu: 3577 886-2-27372181
- E-mail: 121021@tmuh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Wei Yu Kao, M.D.
- Numer telefonu: 3577 886-2-27372181
- E-mail: 121021@tmuh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowani będą pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-80 lat poddawani kolonoskopii, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii jelita grubego;
- ciężkie zwężenie okrężnicy lub blokujący guz;
- stan psychiczny niechętny do współpracy;
- znaczna niedrożność jelit;
- znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit;
- ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min);
- ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association);
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >180 mm Hg, rozkurczowe >100 mm Hg);
- marskość wątroby;
- toksyczne zapalenie okrężnicy lub rozszerzenie okrężnicy;
- czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
- odwodnienie lub zaburzenia elektrolitowe;
- ciąża lub laktacja; I
- niestabilny hemodynamicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 300 Przydzielono losowo do grupy reedukacyjnej
LINE reedukacja przygotowania jelita grubego
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: 300 losowo przydzielono do grupy kontrolnej
edukacja przygotowania jelita grubego 1 raz w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie przygotowanie jelita
Ramy czasowe: Dzień 1
|
całkowity wynik Ottawy <6 lub bostońska skala przygotowania jelita ≥ 6
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywania polipów jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
wskaźnik wykrywania polipów jelita grubego podczas kolonoskopii
|
Dzień 1
|
|
częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
częstość intubacji jelita ślepego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Yu Kao, M.D., Taipei Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201505020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LINE reedukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...Zakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilRejestracja na zaproszenieKomunikacja | Opieka paliatywnaTajwan