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最適な腸洗浄を確認するための大腸内視鏡検査前のLINE再教育

2019年8月11日 更新者:Taipei Medical University Hospital

最適な腸洗浄を確認するための大腸内視鏡検査前の LINE 再教育:前向き、大腸内視鏡検査者盲検、無作為化、対照試験

これは、台北医科大学病院で大腸内視鏡検査を受けている連続した外来患者を対象とした、前向き、大腸内視鏡検査、無作為化、対照研究です。この研究は、ヘルシンキ宣言の基準と現在の倫理ガイドラインに準拠しています。 台北医科大学の治験審査委員会によって承認されています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から取得されます。 患者は、結腸内視鏡検査の予約時に、結腸の準備のために LINE 再教育グループまたはコントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1:1 の比率。 連絡が取れない場合に備えて、同居しているすべての患者またはその家族の少なくとも2つのLINEアカウントが記録されます。 すべての患者は、大腸内視鏡検査医、看護師、調査官に、処置の前、最中、後に、準備方法と指示を受けたときに教えないように指示されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する大腸内視鏡検査を受ける18〜80歳の外来患者は、研究への参加資格があります。

除外基準:

  • 結腸直腸手術の歴史;
  • 重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍;
  • 非協力的な精神状態;
  • 重大なイレウス;
  • 既知または疑われる腸閉塞または穿孔;
  • 重度の慢性腎不全 (クレアチニンクリアランス <30 ml/分);
  • 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV);
  • -制御されていない高血圧(収縮期血圧> 180 mm Hg、拡張期血圧> 100 mm Hg);
  • 肝硬変;
  • 中毒性大腸炎または巨大結腸;
  • 活発な消化管出血;
  • 電解質の脱水または障害;
  • 妊娠または授乳;と
  • 血行動態が不安定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再教育グループに無作為に割り付けられた 300 人
大腸準備のLINE再教育
NO_INTERVENTION:300人を対照群に無作為化
病院での結腸準備の教育1回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な腸の準備
時間枠:1日目
-オタワの合計スコアが6未満またはボストンの腸準備スケールが6以上
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸ポリープの検出率
時間枠:1日目
大腸内視鏡検査における大腸ポリープの検出率
1日目
盲腸挿管率
時間枠:1日目
盲腸挿管率
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei Yu Kao, M.D.、Taipei Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月11日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201505020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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