结肠镜检查前的 LINE 再教育以确认最佳肠道清洁
2019年8月11日 更新者：Taipei Medical University Hospital
结肠镜检查前的 LINE 再教育以确认最佳肠道清洁：一项前瞻性、结肠镜检查员设盲、随机、对照试验
这是一项前瞻性、结肠镜检查双盲、随机、对照研究，对象是在台北医科大学医院接受结肠镜检查的连续门诊患者。该研究将符合赫尔辛基宣言和现行伦理指南的标准。
已获得台北医学大学机构审查委员会的批准。
研究概览
详细说明
将从所有患者处获得书面知情同意书。
在预约结肠镜检查时，患者将被随机分配到 LINE 再教育组或对照组进行结肠准备，方法是使用连续编号的信封，其中将包含治疗分配，这些分配将由计算机分配的随机数字生成， 1:1 的比例。
所有患者或其同居亲属至少记录两个LINE账号，以防联系不上。
将指示所有患者在手术之前、期间和之后不要告诉结肠镜医师、护士和研究人员他们的准备方法以及他们何时收到指示。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Yu Kao, M.D.
- 电话号码：3577 886-2-27372181
- 邮箱：121021@tmuh.org.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Medical University Hospital
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接触：
- Wei Yu Kao, M.D.
- 电话号码：3577 886-2-27372181
- 邮箱：121021@tmuh.org.tw
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠镜检查并提供书面知情同意书的 18-80 岁门诊患者将有资格参与该研究。
排除标准：
- 结直肠手术史；
- 严重的结肠狭窄或阻塞性肿瘤；
- 不合作的精神状态；
- 严重的肠梗阻；
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔；
- 严重的慢性肾功能衰竭（肌酐清除率 <30 毫升/分钟）；
- 严重的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）；
- 未控制的高血压（收缩压>180 mm Hg，舒张压>100 mm Hg）；
- 肝硬化;
- 中毒性结肠炎或巨结肠;
- 活动性消化道出血；
- 脱水或电解质紊乱;
- 怀孕或哺乳；和
- 血流动力学不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：300 随机分配到再教育组
结肠准备的 LINE 再教育
|
|
|
NO_INTERVENTION：300 人随机分配到对照组
医院结肠准备教育1次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
充分的肠道准备
大体时间：第一天
|
渥太华总分 <6 或波士顿肠道准备量表 ≥ 6
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠息肉检出率
大体时间：第一天
|
结肠镜检查结肠息肉检出率
|
第一天
|
|
盲肠插管率
大体时间：第一天
|
盲肠插管率
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Yu Kao, M.D.、Taipei Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月11日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LINE再教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council邀请报名
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完全的
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