Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LINE Újraképzés a kolonoszkópia előtt az optimális béltisztítás megerősítése érdekében

2019. augusztus 11. frissítette: Taipei Medical University Hospital

LINE Átképzés a kolonoszkópia előtt az optimális béltisztítás megerősítése érdekében: Leendő, kolonoszkópos vak, randomizált, ellenőrzött próba

Ez egy prospektív, kolonoszkópos vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben egymást követő járóbetegeket végeznek kolonoszkópián a Tajpeji Orvosi Egyetemi Kórházban. A tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozat szabványainak és a jelenlegi etikai irányelveknek. A Taipei Orvostudományi Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni. A betegeket a vastagbéltükrözésre való jelentkezés időpontjában véletlenszerűen besorolják a LINE átképzési vagy a kontrollcsoportba a vastagbél előkészítésére, sorszámozott borítékok felhasználásával, amelyek tartalmazzák a kezelési feladatokat, amelyeket egy számítógép által kiosztott véletlen számjegy generál. 1:1 arányban. A kapcsolatfelvétel sikertelensége esetén minden betegről vagy hozzátartozóikról legalább két LINE fiók kerül rögzítésre. Minden beteget utasítanak arra, hogy ne mondják el a kolonoszkópost, az ápolónőt és a vizsgálót az eljárás előtt, alatt és után az előkészítés módjáról és az utasítások kézhezvételéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-80 év közötti, vastagbéltükrözésen átesett járóbetegek, akik írásos beleegyezésüket adják, jogosultak a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • kolorektális műtét története;
  • súlyos vastagbélszűkület vagy elzáró daganat;
  • nem együttműködő mentális állapot;
  • jelentős ileus;
  • ismert vagy feltételezett bélelzáródás vagy perforáció;
  • súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc);
  • súlyos pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association III vagy IV osztály);
  • nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm);
  • májzsugorodás;
  • toxikus vastagbélgyulladás vagy megacolon;
  • aktív gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • kiszáradás vagy elektrolitzavar;
  • terhesség vagy szoptatás; és
  • hemodinamikailag instabil.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 300 Véletlenszerűen átnevelő csoportba
A vastagbél előkészítésének LINE átnevelése
Viselkedési: LINE átnevelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 300 Randomizálva a kontrollcsoportba
vastagbél előkészítés oktatása 1 alkalommal kórházban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél megfelelő előkészítése
Időkeret: 1. nap
Ottawa összpontszáma <6 vagy Boston bélelőkészítési skála ≥ 6
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vastagbélpolip kimutatási arány
Időkeret: 1. nap
vastagbélpolip kimutatási aránya kolonoszkópia során
1. nap
vakbél intubációs ráta
Időkeret: 1. nap
vakbél intubációs ráta
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Yu Kao, M.D., Taipei Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201505020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LINE átnevelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel