최적의 장 세척을 확인하기 위한 대장내시경 검사 전에 LINE 재교육
2019년 8월 11일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
최적의 장 세척을 확인하기 위한 대장내시경 전 LINE 재교육: 전향적, 대장내시경 검사 맹검, 무작위, 통제 시험
이것은 타이베이 의과 대학 병원에서 대장 내시경 검사를 받는 연속 외래 환자를 대상으로 한 전향적, 대장 내시경 맹검, 무작위, 통제 연구입니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 기준과 현재의 윤리 지침을 준수합니다.
그것은 타이페이 의과 대학 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서는 모든 환자로부터 얻을 것입니다.
환자는 LINE 재교육 또는 대장 내시경 예약 시 결장 준비를 위한 대조군으로 무작위 배정됩니다. 이 봉투에는 치료 할당이 포함될 연속 번호가 매겨진 봉투가 사용됩니다. 이 봉투는 컴퓨터에서 할당된 임의 숫자로 생성됩니다. 1:1 비율.
연락이 되지 않을 경우를 대비하여 모든 환자 또는 동거 가족의 LINE 계정을 최소 2개 이상 기록합니다.
모든 환자는 대장 내시경 의사, 간호사 및 조사관에게 시술 전, 도중 및 후에 준비 방법과 지시를 받을 때 알리지 않도록 지시를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University Hospital
-
연락하다:
- Wei Yu Kao, M.D.
- 전화번호: 3577 886-2-27372181
- 이메일: 121021@tmuh.org.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사를 받는 18-80세의 외래 환자는 사전 서면 동의서를 제공하면 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 결장직장 수술 이력;
- 심한 결장 협착 또는 폐색 종양;
- 비협조적인 정신 상태;
- 상당한 장폐색;
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공;
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min);
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV);
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg, 이완기 혈압 >100mmHg);
- 간경변;
- 독성 대장염 또는 거대결장;
- 활동성 위장관 출혈;
- 전해질의 탈수 또는 교란;
- 임신 또는 수유; 그리고
- 혈역학적으로 불안정하다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 300 재교육 그룹에 무작위 배정
결장 준비의 LINE 재교육
|
|
|
NO_INTERVENTION: 300 대조군에 무작위 배정
병원에서 결장 준비 교육 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 배변 준비
기간: 1일차
|
총 오타와 점수 <6 또는 보스턴 장 준비 척도 ≥ 6
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결장 폴립 검출율
기간: 1일차
|
대장내시경 중 용종 발견율
|
1일차
|
|
맹장 삽관 속도
기간: 1일차
|
맹장 삽관 속도
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Yu Kao, M.D., Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LINE 재교육에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic Fitness Association...종료됨