Ylemmän kohdunkaulan nivelen mobilisaation biomekaaninen päättely ja lateraalinen spesifisyys
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Michael J Williams, Andrews University
Ylemmän kohdunkaulan nivelen mobilisoinnin biomekaaninen päättely ja lateraalinen spesifisyys kohdunkaulan pyörimisen, toiminnan parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi... Onko sillä väliä?
Osallistujat, joilla on rajoitettu niskakierto, rekrytoidaan selvittämään, parantavatko manuaaliterapiatekniikat (nivelvenyttely) biomekaanisesti oikealla järjestyksessä niskan liikettä, toimintaa ja kipua paremmin kuin jos manuaalista terapiaa sovelletaan vastakkaiseen suuntaan.
Jokainen osallistuja saa sekä oikeat että väärät hakemukset satunnaistetussa järjestyksessä kunkin hoidon 2-3 päivän välein.
Kaulan liikkeen, toiminnan ja kivun paraneminen arvioidaan jokaisen istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin palveluntarjoajan klinikkojen lähetteen kautta tai itse lähetteen fysioterapiaan Indiana University Health West -sairaalan avohoitoklinikalla Avon Indianassa. Saatuaan tietoisen suostumuksen ja täyttäneet tutkimuskriteerit osallistujat satunnaistetaan joko saamaan ensin atlanto-aksiaalisen nivelen mobilisaatioita biomekaanisesti oikeaan tai väärään suuntaan kohdunkaulan kiertoliikkeen menettämisen suhteen. Tulostoimenpiteet suoritetaan sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Osallistujille annetaan sitten kotona itsevenytyksiä, jotka jäljittelevät samaa klinikalla suoritettavaa toimenpidettä kolme kertaa päivässä. Osallistujat palaavat sitten klinikalle kahden tai kolmen päivän kuluttua saamaan päinvastaista hoitoa ja päinvastaista kotiohjelmaa. Tulostiedot kerätään jälleen sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Osallistujat palaavat viimeiselle käynnille kahden tai kolmen päivän kuluttua ja lopputulostiedot kerätään ja osallistujalle tarjotaan jatkoa fysioterapiaan, jos niska-oireet jatkuvat.
Suunniteltu tilastollinen analyysi:
- Kuvaavia tilastoja koehenkilöistä: ikä, sukupuoli, alkamispäivä, niskan vammaisuusindeksi, kohdunkaulan aktiivinen liikerata, alkuperäinen numeerinen kipuluokitus levossa ja pyöriminen rajoitetulle puolelle
Toistetut mittaukset ANOVA-vaikutusten koot vertaamaan eroja seuraavien välillä:
- Hoitoa edeltävä ja hoidon jälkeinen muutos kohdunkaulan liikeradan ja numeeristen kipuarvojen vertailu hoidon aikana ensimmäisellä ja toisella käynnillä. Myös hoidon jälkeisen kohdunkaulan liikekierron ja numeerisen kipuluokituksen vertailu 2. ja 3. käynnin välillä.
- Kaulan toimintakyvyttömyysindeksin muutos 1. ja 2. käynnin ja 2. ja 3. käynnin välillä
- Tehon laskenta (todellinen saavutettu teho)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Rekrytointi
- Indiana University Health - West Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Williams, MPT
- Puhelinnumero: 317-217-3070
- Sähköposti: mwilliams6@iuhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Batuello, DPT
- Puhelinnumero: (317)217-3070
- Sähköposti: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat miehet tai naiset
- 25 prosenttia tai suurempi epäsymmetria kohdunkaulan aktiivisessa liikeradassa, jota rajoittaa kipu ja/tai jäykkyys
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan leikkaukset tai injektiot viimeisen vuoden aikana
- nykyinen toisen palveluntarjoajan manuaalinen tai harjoitushoito niskakipuun
- kohdunkaulan manipulaatio/mobilisaatio/trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- kohdunkaulan radikulaari tai lähetetty kipu distaalisesti akromionista
- yläraajojen neurologinen myotoomin heikkous tai jatkuva dermatomaalinen puutuminen
- vireillä oleva oikeudenkäynti
- merkkejä kohdunkaulan myelopatiasta tai vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminnasta
- määrättyjen antikoagulanttien käyttö tai dokumentoitu veren hyytymishäiriö
- alar- tai poikittaisnivelsiteiden epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biomekaanisesti oikea manuaalinen terapia (saatu ensin) käsivarsi
Osallistujat satunnaistetaan saamaan manuaalista terapiaa kohdunkaulan selkärangan atlanto-aksiaalisiin niveliin biomekaanisesti oikeaan suuntaan, minkä jälkeen opastetaan kotiohjelmassa tämän liikkeen ylläpitämiseksi.
Tulostoimenpiteet arvioidaan.
Osallistujat palaavat 2-3 päivän kuluttua ja saavat vastakkaisen hoidon ja kotiohjelman, jota seuraa tulosarviointi.
Osallistujat palaavat takaisin 2-3 päivän kuluttua, tulokset arvioidaan ja tutkimus päättyy.
Osallistujat voivat halutessaan jatkaa virallista fysioterapiaa.
|
Osallistuja istuu tukevalla selkänojalla.
Hoitava fysioterapeutti mobilisoi sekä ipsi-lateralis- että kontralateraaliset atlanto-aksiaaliset selkärangan segmentit yhdenmukaisesti rotaatiohäviön suuntaan.
Muut nimet:
Osallistuja istuu tukevalla selkänojalla.
Hoitava fysioterapeutti mobilisoi sekä ipsi-lateraaliset että kontralateraliset atlanto-aksiaaliset selkärangan segmentit epäyhtenäisesti rotaatiohäviön suuntaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Biomekaanisesti väärä manuaalinen terapia (saanut ensin) käsi
Osallistujat satunnaistetaan saamaan manuaalista terapiaa kohdunkaulan selkärangan atlanto-aksiaalisiin niveliin biomekaanisesti väärään suuntaan, minkä jälkeen opastetaan kotiohjelmassa tämän liikkeen ylläpitämiseksi.
Tulostoimenpiteet arvioidaan.
Osallistujat palaavat 2-3 päivän kuluttua ja saavat vastakkaisen hoidon ja kotiohjelman, jota seuraa tulosarviointi.
Osallistujat palaavat takaisin 2-3 päivän kuluttua, tulokset arvioidaan ja tutkimus päättyy.
Osallistujat voivat halutessaan jatkaa virallista fysioterapiaa.
|
Osallistuja istuu tukevalla selkänojalla.
Hoitava fysioterapeutti mobilisoi sekä ipsi-lateralis- että kontralateraaliset atlanto-aksiaaliset selkärangan segmentit yhdenmukaisesti rotaatiohäviön suuntaan.
Muut nimet:
Osallistuja istuu tukevalla selkänojalla.
Hoitava fysioterapeutti mobilisoi sekä ipsi-lateraaliset että kontralateraliset atlanto-aksiaaliset selkärangan segmentit epäyhtenäisesti rotaatiohäviön suuntaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käynnin sisäinen muutos kohdunkaulan aktiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
mitataan tavallisella goniometrialla
|
päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käynnin sisäinen muutos kohdunkaulan kivussa levossa
Aikaikkuna: päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10
|
päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
|
käyntien välinen muutos kaulan vajaatoiminnassa/toiminnossa
Aikaikkuna: vaihda päivän 1 ja päivän 3 välillä, vaihda päivän 3 ja päivän 5 välillä
|
mitattuna NDI-pisteellä, vaihteluväli 0-100 %, 0 % = ei vammaisuutta ja 100 % = täysin vamma
|
vaihda päivän 1 ja päivän 3 välillä, vaihda päivän 3 ja päivän 5 välillä
|
|
käynnin sisäinen muutos kohdunkaulan kivussa rajoitetumman aktiivisen kierron aikana
Aikaikkuna: päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10
|
päivä 1: muutos ennen ja jälkeen hoitoa, päivä 3: muutos ennen ja jälkeen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 19-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .