- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054869
상부경추관절가동술의 생체역학적 추론과 외측특이성
2019년 11월 26일 업데이트: Michael J Williams, Andrews University
경추 회전 개선, 기능 개선 및 통증 감소를 위한 상부 경추 관절 가동의 생체역학적 추론 및 측면 특이성.... 중요합니까?
목 회전이 제한된 참가자를 모집하여 생체역학적으로 올바른 순서로 적용되는 도수 요법(관절 스트레칭) 기술이 도수 요법이 반대 방향으로 적용되는 경우보다 목 움직임, 기능 및 통증을 더 잘 개선하는지 확인합니다.
각 참가자는 각 치료가 2-3일 간격으로 무작위 순서로 올바른 적용과 잘못된 적용을 모두 받게 됩니다.
목 움직임, 기능 및 통증의 개선은 각 세션 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 Avon Indiana에 있는 Indiana University Health West 병원의 외래 환자 재활 클리닉에서 제공자 클리닉의 추천 또는 물리 치료에 대한 자가 추천을 통해 연속적으로 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 연구 기준을 충족한 후 참가자는 경추 회전 손실과 관련하여 생체역학적으로 올바른 방향 또는 잘못된 방향으로 환추축 관절 동원을 처음 받는 사람으로 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 치료 전후 모두 완료됩니다. 그런 다음 참가자들은 집에서 하루에 세 번 클리닉에서 수행되는 동일한 개입을 모방하기 위해 자가 스트레칭을 받게 됩니다. 참가자들은 2~3일 후에 클리닉으로 돌아와 반대 치료와 반대 홈 프로그램을 받게 됩니다. 결과 데이터는 치료 전후에 다시 수집됩니다. 참가자는 2~3일 후에 최종 방문을 위해 돌아와 최종 결과 데이터를 수집하고 목 증상이 여전히 지속되는 경우 참가자에게 물리 치료를 계속하도록 제안합니다.
계획된 통계 분석:
- 피험자의 기술 통계: 연령, 성별, 발병 날짜, 목 장애 지수, 경추 활성 운동 범위 회전, 휴식 시 및 제한된 측면으로의 회전 시 초기 수치 통증 등급
다음 사이의 차이를 비교하기 위한 반복 측정 ANOVA 효과 크기:
- 1차 및 2차 방문 시 자궁경부 운동 범위 및 숫자 통증 등급에 대한 치료 내 변화를 비교하는 치료 전후. 또한 2차 방문과 3차 방문 사이의 경추 운동 범위 회전 및 숫자 통증 등급에서 치료 후 비교.
- 1차와 2차 방문 및 2차와 3차 방문 사이의 목 장애 지수 변화
- 전력 계산(실제 달성 전력)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Williams, MPT
- 전화번호: (317)757-9160
- 이메일: mwilliams6@iuhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Greg Almeter, DScPT
- 전화번호: (269)471-6552
- 이메일: almeter@andrews.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, 미국, 46123
- 모병
- Indiana University Health - West Hospital
-
연락하다:
- Michael Williams, MPT
- 전화번호: 317-217-3070
- 이메일: mwilliams6@iuhealth.org
-
연락하다:
- Nick Batuello, DPT
- 전화번호: (317)217-3070
- 이메일: nbatuello@iuhealth.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 통증 및/또는 뻣뻣함으로 제한되는 활성 경추 운동 범위 회전의 25% 이상 비대칭
제외 기준:
- 지난 1년 동안 자궁 경부 수술 또는 주사
- 목 통증에 대한 다른 공급자의 현재 수동 또는 운동 치료
- 지난 3개월 동안 자궁 경부 조작/동원/외상
- 경추 신경근 또는 견봉 원위부 관련 통증
- 상지 신경학적 근절 약화 또는 지속적인 피부 분절 무감각
- 계류 중인 소송
- 경추 척수병증 또는 척추기저동맥 부전의 징후
- 처방된 항응고제 또는 기록된 혈액 응고 장애의 사용
- 날개 또는 가로 인대 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체역학적으로 올바른 수동 치료(먼저 받은) 팔
참가자는 생체역학적으로 올바른 방향으로 경추 환축 관절에 대한 수동 요법을 받은 후 이 동작을 유지하기 위한 가정 프로그램의 지침을 받도록 무작위 배정됩니다.
결과 측정이 평가됩니다.
참가자는 2~3일 후에 돌아와 반대 치료와 가정 프로그램을 받은 후 결과 평가를 받게 됩니다.
참가자는 2-3일 후에 다시 돌아와 결과를 평가하고 연구가 종료됩니다.
그런 다음 참가자는 원하는 경우 공식화된 물리 치료를 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
|
참가자는 단단한 등받이 의자에 앉습니다.
치료하는 물리 치료사는 동측 및 반대측 환추축 척추 분절 모두를 회전 손실 방향에 일치하게 동원합니다.
다른 이름들:
참가자는 단단한 등받이 의자에 앉습니다.
치료하는 물리 치료사는 동측 및 반대측 환추축 척추 분절 모두를 회전 손실 방향과 일치하지 않게 동원합니다.
다른 이름들:
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실험적: 생체역학적으로 부정확한 도수치료(먼저 받은) 팔
참가자는 생체역학적으로 잘못된 방향으로 경추 환축 관절에 대한 수동 요법을 받은 후 이 동작을 유지하기 위한 가정 프로그램의 지침을 받도록 무작위 배정됩니다.
결과 측정이 평가됩니다.
참가자는 2~3일 후에 돌아와 반대 치료와 가정 프로그램을 받은 후 결과 평가를 받게 됩니다.
참가자는 2-3일 후에 다시 돌아와 결과를 평가하고 연구가 종료됩니다.
그런 다음 참가자는 원하는 경우 공식화된 물리 치료를 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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참가자는 단단한 등받이 의자에 앉습니다.
치료하는 물리 치료사는 동측 및 반대측 환추축 척추 분절 모두를 회전 손실 방향에 일치하게 동원합니다.
다른 이름들:
참가자는 단단한 등받이 의자에 앉습니다.
치료하는 물리 치료사는 동측 및 반대측 환추축 척추 분절 모두를 회전 손실 방향과 일치하지 않게 동원합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 활성 회전 범위의 방문 내 변화
기간: 1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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표준 고니오메트리로 측정
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1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 자궁 경부 통증의 방문 내 변화
기간: 1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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숫자 통증 평가 척도 0-10으로 측정
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1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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목 장애/기능의 방문 간 변화
기간: 1일차와 3일차 변경, 3일차와 5일차 변경
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Neck Disability Index(NDI) 점수로 측정, 범위 0-100%, 0%=장애 없음 및 100%=완전 장애
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1일차와 3일차 변경, 3일차와 5일차 변경
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가장 제한적인 활성 회전 동안 자궁 경부 통증의 방문 내 변화
기간: 1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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숫자 통증 평가 척도 0-10으로 측정
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1일차: 시술 전, 후 변화, 3일: 시술 전 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
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- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
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- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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