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Raisonnement biomécanique et spécificité latérale de la mobilisation de l'articulation cervicale supérieure

26 novembre 2019 mis à jour par: Michael J Williams, Andrews University

Raisonnement biomécanique et spécificité latérale de la mobilisation de l'articulation cervicale supérieure pour améliorer la rotation cervicale, améliorer la fonction et réduire la douleur... Est-ce important ?

Les participants avec une rotation limitée du cou sont recrutés pour déterminer si les techniques de thérapie manuelle (étirement des articulations) appliquées dans une séquence biomécaniquement correcte amélioreront mieux le mouvement, la fonction et la douleur du cou que si la thérapie manuelle est appliquée dans la direction opposée. Chaque participant recevra les applications correctes et incorrectes dans un ordre aléatoire, chaque traitement étant séparé de 2 à 3 jours. L'amélioration du mouvement du cou, de la fonction et de la douleur sera évaluée après chaque séance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants sont recrutés consécutivement sur recommandation de cliniques de prestataires ou par auto-référence à la physiothérapie dans la clinique de réadaptation ambulatoire de l'hôpital Indiana University Health West à Avon Indiana. Après avoir obtenu le consentement éclairé et satisfait aux critères de l'étude, les participants seront randomisés pour recevoir en premier lieu des mobilisations de l'articulation atlanto-axiale dans une direction biomécaniquement correcte ou incorrecte en ce qui concerne leur perte de rotation cervicale. Les mesures des résultats seront complétées avant et après le traitement. Les participants bénéficieront ensuite d'auto-étirements à domicile pour imiter la même intervention effectuée en clinique trois fois par jour. Les participants retourneront ensuite à la clinique dans deux ou trois jours pour recevoir le traitement opposé et le programme à domicile opposé. Les données sur les résultats seront à nouveau collectées avant et après le traitement. Les participants reviendront pour une dernière visite dans deux ou trois jours et les données sur les résultats finaux seront collectées et le participant se verra proposer la poursuite de la thérapie physique si les symptômes du cou persistent.

Analyse statistique prévue :

  • Statistiques descriptives des sujets : âge, sexe, date d'apparition, indice d'incapacité du cou, rotation de l'amplitude active des mouvements cervicaux, évaluation numérique initiale de la douleur au repos et rotation vers le côté limité
  • Tailles d'effet de l'ANOVA à mesures répétées pour comparer les différences entre :

    1. Avant et après le traitement comparant le changement de traitement pour la rotation de l'amplitude des mouvements cervicaux et les cotes numériques de douleur lors des 1re et 2e visites. Comparaison également après le traitement de la rotation de l'amplitude des mouvements cervicaux et des cotes numériques de douleur entre les 2e et 3e visites.
    2. Changement de l'indice d'invalidité du cou entre les 1ère et 2ème visites et les 2ème et 3ème visites
  • Calcul de la puissance (puissance réelle atteinte)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • Recrutement
        • Indiana University Health - West Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes entre 18 et 80 ans
  • Asymétrie de 25 % ou plus de la rotation active de l'amplitude des mouvements cervicaux limitée par la douleur et/ou la raideur

Critère d'exclusion:

  • chirurgies cervicales ou injections au cours de la dernière année
  • traitement manuel ou exercice actuel par un autre fournisseur pour les douleurs au cou
  • manipulation cervicale/mobilisation/trauma au cours des 3 derniers mois
  • douleur cervicale radiculaire ou projetée en aval de l'acromion
  • faiblesse neurologique du myotome du membre supérieur ou engourdissement constant du dermatome
  • litiges en cours
  • signes de myélopathie cervicale ou d'insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
  • utilisation d'anticoagulants prescrits ou trouble de la coagulation sanguine documenté
  • instabilité ligamentaire alaire ou transverse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de thérapie manuelle biomécaniquement correct (reçu en premier)
Les participants seront randomisés pour recevoir une thérapie manuelle dirigée vers les articulations atlanto-axiales de la colonne cervicale dans la direction biomécaniquement correcte, suivie d'instructions dans un programme à domicile pour maintenir ce mouvement. Les mesures des résultats seront évaluées. Les participants reviendront dans 2-3 jours et recevront le traitement opposé et le programme à domicile suivi d'une évaluation des résultats. Les participants reviendront dans 2-3 jours, les résultats seront évalués et l'étude se terminera. Les participants auront ensuite la possibilité de poursuivre une thérapie physique formalisée s'ils le souhaitent.
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme. Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments spinaux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière congruente à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme. Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments vertébraux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière incongrue par rapport à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe
Expérimental: Bras de thérapie manuelle biomécaniquement incorrect (reçu en premier)
Les participants seront randomisés pour recevoir une thérapie manuelle dirigée vers les articulations atlanto-axiales de la colonne cervicale dans la direction biomécaniquement incorrecte, suivie d'instructions dans un programme à domicile pour maintenir ce mouvement. Les mesures des résultats seront évaluées. Les participants reviendront dans 2-3 jours et recevront le traitement opposé et le programme à domicile suivi d'une évaluation des résultats. Les participants reviendront dans 2-3 jours, les résultats seront évalués et l'étude se terminera. Les participants auront ensuite la possibilité de poursuivre une thérapie physique formalisée s'ils le souhaitent.
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme. Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments spinaux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière congruente à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme. Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments vertébraux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière incongrue par rapport à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
  • mobilisation conjointe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement intra-visite de la rotation de l'amplitude active des mouvements cervicaux
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
mesuré par goniométrie standard
jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement intra-visite de la douleur cervicale au repos
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10
jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
changement inter-visite de l'incapacité/de la fonction du cou
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 3, changer entre le jour 3 et le jour 5
mesuré par le score de l'indice d'incapacité du cou (NDI), plage de 0 à 100 % avec 0 % = pas d'incapacité et 100 % = totalement invalide
changer entre le jour 1 et le jour 3, changer entre le jour 3 et le jour 5
changement intra-visite de la douleur cervicale pendant la rotation active la plus restreinte
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10
jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 19-089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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