- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04054869
Raisonnement biomécanique et spécificité latérale de la mobilisation de l'articulation cervicale supérieure
Raisonnement biomécanique et spécificité latérale de la mobilisation de l'articulation cervicale supérieure pour améliorer la rotation cervicale, améliorer la fonction et réduire la douleur... Est-ce important ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants sont recrutés consécutivement sur recommandation de cliniques de prestataires ou par auto-référence à la physiothérapie dans la clinique de réadaptation ambulatoire de l'hôpital Indiana University Health West à Avon Indiana. Après avoir obtenu le consentement éclairé et satisfait aux critères de l'étude, les participants seront randomisés pour recevoir en premier lieu des mobilisations de l'articulation atlanto-axiale dans une direction biomécaniquement correcte ou incorrecte en ce qui concerne leur perte de rotation cervicale. Les mesures des résultats seront complétées avant et après le traitement. Les participants bénéficieront ensuite d'auto-étirements à domicile pour imiter la même intervention effectuée en clinique trois fois par jour. Les participants retourneront ensuite à la clinique dans deux ou trois jours pour recevoir le traitement opposé et le programme à domicile opposé. Les données sur les résultats seront à nouveau collectées avant et après le traitement. Les participants reviendront pour une dernière visite dans deux ou trois jours et les données sur les résultats finaux seront collectées et le participant se verra proposer la poursuite de la thérapie physique si les symptômes du cou persistent.
Analyse statistique prévue :
- Statistiques descriptives des sujets : âge, sexe, date d'apparition, indice d'incapacité du cou, rotation de l'amplitude active des mouvements cervicaux, évaluation numérique initiale de la douleur au repos et rotation vers le côté limité
Tailles d'effet de l'ANOVA à mesures répétées pour comparer les différences entre :
- Avant et après le traitement comparant le changement de traitement pour la rotation de l'amplitude des mouvements cervicaux et les cotes numériques de douleur lors des 1re et 2e visites. Comparaison également après le traitement de la rotation de l'amplitude des mouvements cervicaux et des cotes numériques de douleur entre les 2e et 3e visites.
- Changement de l'indice d'invalidité du cou entre les 1ère et 2ème visites et les 2ème et 3ème visites
- Calcul de la puissance (puissance réelle atteinte)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- Recrutement
- Indiana University Health - West Hospital
-
Contact:
- Michael Williams, MPT
- Numéro de téléphone: 317-217-3070
- E-mail: mwilliams6@iuhealth.org
-
Contact:
- Nick Batuello, DPT
- Numéro de téléphone: (317)217-3070
- E-mail: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes entre 18 et 80 ans
- Asymétrie de 25 % ou plus de la rotation active de l'amplitude des mouvements cervicaux limitée par la douleur et/ou la raideur
Critère d'exclusion:
- chirurgies cervicales ou injections au cours de la dernière année
- traitement manuel ou exercice actuel par un autre fournisseur pour les douleurs au cou
- manipulation cervicale/mobilisation/trauma au cours des 3 derniers mois
- douleur cervicale radiculaire ou projetée en aval de l'acromion
- faiblesse neurologique du myotome du membre supérieur ou engourdissement constant du dermatome
- litiges en cours
- signes de myélopathie cervicale ou d'insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
- utilisation d'anticoagulants prescrits ou trouble de la coagulation sanguine documenté
- instabilité ligamentaire alaire ou transverse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de thérapie manuelle biomécaniquement correct (reçu en premier)
Les participants seront randomisés pour recevoir une thérapie manuelle dirigée vers les articulations atlanto-axiales de la colonne cervicale dans la direction biomécaniquement correcte, suivie d'instructions dans un programme à domicile pour maintenir ce mouvement.
Les mesures des résultats seront évaluées.
Les participants reviendront dans 2-3 jours et recevront le traitement opposé et le programme à domicile suivi d'une évaluation des résultats.
Les participants reviendront dans 2-3 jours, les résultats seront évalués et l'étude se terminera.
Les participants auront ensuite la possibilité de poursuivre une thérapie physique formalisée s'ils le souhaitent.
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Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme.
Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments spinaux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière congruente à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme.
Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments vertébraux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière incongrue par rapport à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
|
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Expérimental: Bras de thérapie manuelle biomécaniquement incorrect (reçu en premier)
Les participants seront randomisés pour recevoir une thérapie manuelle dirigée vers les articulations atlanto-axiales de la colonne cervicale dans la direction biomécaniquement incorrecte, suivie d'instructions dans un programme à domicile pour maintenir ce mouvement.
Les mesures des résultats seront évaluées.
Les participants reviendront dans 2-3 jours et recevront le traitement opposé et le programme à domicile suivi d'une évaluation des résultats.
Les participants reviendront dans 2-3 jours, les résultats seront évalués et l'étude se terminera.
Les participants auront ensuite la possibilité de poursuivre une thérapie physique formalisée s'ils le souhaitent.
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Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme.
Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments spinaux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière congruente à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
Le participant est assis sur une chaise à dossier ferme.
Le kinésithérapeute traitant mobilise à la fois les segments vertébraux atlanto-axiaux ipsi-latéral et controlatéral de manière incongrue par rapport à la direction de la perte de rotation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement intra-visite de la rotation de l'amplitude active des mouvements cervicaux
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
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mesuré par goniométrie standard
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jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement intra-visite de la douleur cervicale au repos
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
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mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10
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jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
|
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changement inter-visite de l'incapacité/de la fonction du cou
Délai: changer entre le jour 1 et le jour 3, changer entre le jour 3 et le jour 5
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mesuré par le score de l'indice d'incapacité du cou (NDI), plage de 0 à 100 % avec 0 % = pas d'incapacité et 100 % = totalement invalide
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changer entre le jour 1 et le jour 3, changer entre le jour 3 et le jour 5
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changement intra-visite de la douleur cervicale pendant la rotation active la plus restreinte
Délai: jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
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mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10
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jour 1 : changement pré et post traitement, jour 3 : changement pré et post traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
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- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
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- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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