Ragionamento biomeccanico e specificità laterale della mobilizzazione dell'articolazione cervicale superiore
26 novembre 2019 aggiornato da: Michael J Williams, Andrews University
Ragionamento biomeccanico e specificità laterale della mobilizzazione dell'articolazione cervicale superiore per migliorare la rotazione cervicale, migliorare la funzione e ridurre il dolore.... Ha importanza?
I partecipanti con rotazione del collo limitata vengono reclutati per determinare se le tecniche di terapia manuale (stretching articolare) applicate in una sequenza biomeccanicamente corretta miglioreranno il movimento, la funzione e il dolore del collo meglio che se la terapia manuale fosse applicata nella direzione opposta.
Ogni partecipante riceverà sia le domande corrette che quelle errate in ordine casuale con ogni trattamento separato da 2-3 giorni.
Il miglioramento del movimento del collo, della funzione e del dolore sarà valutato dopo ogni sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono reclutati consecutivamente tramite rinvio da cliniche fornitrici o tramite autoinvio alla terapia fisica nella clinica di riabilitazione ambulatoriale presso l'Indiana University Health West Hospital di Avon, Indiana. Dopo aver ottenuto il consenso informato e aver soddisfatto i criteri dello studio, i partecipanti saranno randomizzati a ricevere prima le mobilizzazioni dell'articolazione atlanto-assiale in una direzione biomeccanicamente corretta o errata rispetto alla loro perdita di rotazione cervicale. Le misure di esito saranno completate sia prima che dopo il trattamento. Ai partecipanti verranno quindi dati degli allungamenti a casa per imitare lo stesso intervento eseguito in clinica tre volte al giorno. I partecipanti torneranno quindi in clinica tra due o tre giorni per ricevere il trattamento opposto e il programma domiciliare opposto. I dati sugli esiti verranno nuovamente raccolti sia prima che dopo il trattamento. I partecipanti torneranno per una visita finale tra due o tre giorni e verranno raccolti i dati sugli esiti finali e al partecipante verrà offerta la continuazione della terapia fisica se i sintomi del collo persistono.
Analisi statistica pianificata:
- Statistiche descrittive dei soggetti: età, sesso, data di insorgenza, indice di disabilità del collo, range attivo di rotazione del movimento cervicale, valutazione numerica iniziale del dolore a riposo e in rotazione sul lato limitato
Misure ripetute Dimensioni dell'effetto ANOVA per il confronto delle differenze tra:
- Pre e post trattamento confrontando il cambiamento con il trattamento per la rotazione del movimento cervicale e le valutazioni numeriche del dolore alla 1a e 2a visita. Confrontando anche il trattamento post-trattamento nella rotazione del movimento cervicale e le valutazioni numeriche del dolore tra la 2a e la 3a visita.
- Variazione dell'indice di disabilità del collo tra la 1a e la 2a visita e la 2a e la 3a visita
- Calcolo della potenza (potenza effettiva raggiunta)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
- Reclutamento
- Indiana University Health - West Hospital
-
Contatto:
- Michael Williams, MPT
- Numero di telefono: 317-217-3070
- Email: mwilliams6@iuhealth.org
-
Contatto:
- Nick Batuello, DPT
- Numero di telefono: (317)217-3070
- Email: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi o femmine di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Asimmetria del 25 percento o superiore del range di rotazione del movimento cervicale attivo limitata da dolore e/o rigidità
Criteri di esclusione:
- interventi chirurgici cervicali o iniezioni nell'ultimo anno
- trattamento manuale o esercizio corrente da parte di un altro fornitore per il dolore al collo
- manipolazione/mobilizzazione/trauma cervicale negli ultimi 3 mesi
- dolore cervicale radicolare o riferito distalmente all'acromion
- debolezza neurologica del miotomo degli arti superiori o intorpidimento dermatomerico costante
- contenzioso pendente
- segni di mielopatia cervicale o insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
- uso di anticoagulanti prescritti o disturbi documentati della coagulazione del sangue
- instabilità del legamento alare o trasverso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di terapia manuale biomeccanicamente corretto (ricevuto per primo).
I partecipanti saranno randomizzati a ricevere terapia manuale diretta alle articolazioni atlanto-assiali del rachide cervicale nella direzione biomeccanicamente corretta seguita da istruzioni in un programma domiciliare per mantenere questo movimento.
Le misure di risultato saranno valutate.
I partecipanti torneranno tra 2-3 giorni e riceveranno il trattamento opposto e il programma domiciliare seguito dalla valutazione dei risultati.
I partecipanti torneranno di nuovo tra 2-3 giorni, i risultati saranno valutati e lo studio si concluderà.
Ai partecipanti verrà quindi data la possibilità di continuare la terapia fisica formalizzata, se lo si desidera.
|
Il partecipante è seduto su una sedia dallo schienale rigido.
Il fisioterapista curante mobilizza entrambi i segmenti spinali atlanto-assiali omolaterali e controlaterali in modo congruente con la direzione della perdita rotazionale.
Altri nomi:
Il partecipante è seduto su una sedia dallo schienale rigido.
Il fisioterapista curante mobilizza entrambi i segmenti spinali atlanto-assiali omolaterali e controlaterali in modo congruente con la direzione della perdita rotazionale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio di terapia manuale biomeccanicamente scorretto (ricevuto per primo).
I partecipanti saranno randomizzati a ricevere terapia manuale diretta alle articolazioni atlanto-assiali del rachide cervicale nella direzione biomeccanicamente errata seguita da istruzioni in un programma domiciliare per mantenere questo movimento.
Le misure di risultato saranno valutate.
I partecipanti torneranno tra 2-3 giorni e riceveranno il trattamento opposto e il programma domiciliare seguito dalla valutazione dei risultati.
I partecipanti torneranno di nuovo tra 2-3 giorni, i risultati saranno valutati e lo studio si concluderà.
Ai partecipanti verrà quindi data la possibilità di continuare la terapia fisica formalizzata, se lo si desidera.
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Il partecipante è seduto su una sedia dallo schienale rigido.
Il fisioterapista curante mobilizza entrambi i segmenti spinali atlanto-assiali omolaterali e controlaterali in modo congruente con la direzione della perdita rotazionale.
Altri nomi:
Il partecipante è seduto su una sedia dallo schienale rigido.
Il fisioterapista curante mobilizza entrambi i segmenti spinali atlanto-assiali omolaterali e controlaterali in modo congruente con la direzione della perdita rotazionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione intra-visita del range di movimento attivo della rotazione cervicale
Lasso di tempo: giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
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misurata con goniometria standard
|
giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione intra-visita del dolore cervicale a riposo
Lasso di tempo: giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
|
misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore 0-10
|
giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
|
|
cambiamento tra una visita e l'altra della disabilità/funzione del collo
Lasso di tempo: cambio tra il giorno 1 e il giorno 3, cambio tra il giorno 3 e il giorno 5
|
misurato dal punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI), intervallo 0-100% con 0% = nessuna disabilità e 100% = completamente disabile
|
cambio tra il giorno 1 e il giorno 3, cambio tra il giorno 3 e il giorno 5
|
|
variazione intra-visita del dolore cervicale durante la rotazione attiva più limitata
Lasso di tempo: giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
|
misurato dalla scala numerica di valutazione del dolore 0-10
|
giorno 1: cambio pre e post trattamento, giorno 3: cambio pre e post trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 19-089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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