Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk ræsonnement og lateral specificitet af mobilisering af øvre cervikalled

26. november 2019 opdateret af: Michael J Williams, Andrews University

Biomekanisk ræsonnement og lateral specificitet af øvre cervikalledsmobilisering for at forbedre cervikal rotation, forbedre funktion og reducere smerte .... Betyder det noget?

Deltagere med begrænset nakkerotation rekrutteres for at afgøre, om manuel terapi (ledstræk) teknikker anvendt i en biomekanisk korrekt rækkefølge vil forbedre nakkebevægelse, funktion og smerte bedre, end hvis den manuelle terapi anvendes i den modsatte retning. Hver deltager modtager både de korrekte og de forkerte ansøgninger i randomiseret rækkefølge med hver behandling adskilt med 2-3 dage. Forbedring i nakkebevægelse, funktion og smerter vil blive vurderet efter hver session.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne rekrutteres fortløbende gennem henvisning fra udbyderens klinikker eller gennem selvhenvisning til fysioterapi i den ambulante rehabiliteringsklinik på Indiana University Health West Hospital i Avon Indiana. Efter at have opnået informeret samtykke og opfyldelse af undersøgelseskriterierne, vil deltagerne blive randomiseret til enten først at modtage atlanto-aksiale ledmobiliseringer i en biomekanisk korrekt eller forkert retning med hensyn til deres tab af cervikal rotation. Resultatmål vil blive gennemført både før og efter behandling. Deltagerne vil derefter få selvstræk derhjemme for at efterligne den samme intervention udført i klinikken tre gange om dagen. Deltagerne vil derefter vende tilbage til klinikken om to eller tre dage for at modtage den modsatte behandling og modsatte hjemmeprogram. Resultatdata vil igen blive indsamlet både før og efter behandling. Deltagerne vil vende tilbage til et sidste besøg om to eller tre dage, og endelige resultatdata vil blive indsamlet, og deltageren vil blive tilbudt fortsættelse af fysioterapi, hvis nakkesymptomer stadig varer ved.

Planlagt statistisk analyse:

  • Beskrivende statistik over forsøgspersoner: alder, køn, startdato, nakkehandicapindeks, cervikal aktiv bevægelsesrotation, indledende numerisk smertevurdering i hvile og rotation til den begrænsede side

  • Gentagne målinger af ANOVA-effektstørrelser for at sammenligne forskelle mellem:

    1. Før og efter behandling sammenligner ændring inden for behandling for cervikal bevægelsesrotation og numeriske smertevurderinger ved 1. og 2. besøg. Sammenligner også postbehandling i cervikal bevægelsesrotation og numeriske smertevurderinger mellem 2. og 3. besøg.
    2. Nakkehandicapindeksændring mellem 1. og 2. besøg og 2. og 3. besøg
  • Effektberegning (faktisk opnået effekt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder mellem 18 og 80 år
  • 25 procent eller mere asymmetri af aktiv cervikal bevægelighedsrotation begrænset af smerte og/eller stivhed

Ekskluderingskriterier:

  • livmoderhalsoperationer eller injektioner inden for det seneste år
  • nuværende manual eller træningsbehandling af en anden udbyder for nakkesmerter
  • cervikal manipulation/mobilisering/traume i de seneste 3 måneder
  • cervikal radikulær eller refereret smerte distalt for acromion
  • øvre ekstremitets neurologisk myotomsvaghed eller konstant dermatomal følelsesløshed
  • verserende retssager
  • tegn på cervikal myelopati eller vertebrobasilar arterieinsufficiens
  • brug af ordinerede antikoagulantia eller dokumenteret blodkoagulationsforstyrrelse
  • alar eller tværgående ledbåndsustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biomekanisk korrekt manuel terapi (modtaget først) arm
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage manuel terapi rettet mod halshvirvelsøjlens atlanto-aksiale led i den biomekanisk korrekte retning efterfulgt af instruktion i et hjemmeprogram for at opretholde denne bevægelse. Resultatmål vil blive vurderet. Deltagerne vender tilbage om 2-3 dage og modtager den modsatte behandling og hjemmeprogram efterfulgt af resultatvurdering. Deltagerne vender tilbage igen om 2-3 dage, resultaterne vil blive vurderet, og undersøgelsen afsluttes. Deltagerne vil derefter få mulighed for at fortsætte i formaliseret fysioterapi, hvis det ønskes.
Andet: Biomekanisk korrekt manuel terapi ved de cervikale atlanto-aksiale led
Deltageren sidder i en stol med fast ryg. Den behandlende fysioterapeut mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmenter kongruent med retningen af ​​rotationstab.
Andre navne:
  • fælles mobilisering
Andet: Biomekanisk ukorrekt manuel terapi ved de cervikale atlanto-aksiale led
Deltageren sidder i en stol med fast ryg. Den behandlende fysioterapeut mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmenter i overensstemmelse med retningen af ​​rotationstab.
Andre navne:
  • fælles mobilisering
Eksperimentel: Biomekanisk ukorrekt manuel terapi (modtaget først) arm
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage manuel terapi rettet mod halshvirvelsøjlens atlanto-aksiale led i den biomekanisk forkerte retning efterfulgt af instruktion i et hjemmeprogram for at opretholde denne bevægelse. Resultatmål vil blive vurderet. Deltagerne vender tilbage om 2-3 dage og modtager den modsatte behandling og hjemmeprogram efterfulgt af resultatvurdering. Deltagerne vender tilbage igen om 2-3 dage, resultaterne vil blive vurderet, og undersøgelsen afsluttes. Deltagerne vil derefter få mulighed for at fortsætte i formaliseret fysioterapi, hvis det ønskes.
Andet: Biomekanisk korrekt manuel terapi ved de cervikale atlanto-aksiale led
Deltageren sidder i en stol med fast ryg. Den behandlende fysioterapeut mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmenter kongruent med retningen af ​​rotationstab.
Andre navne:
  • fælles mobilisering
Andet: Biomekanisk ukorrekt manuel terapi ved de cervikale atlanto-aksiale led
Deltageren sidder i en stol med fast ryg. Den behandlende fysioterapeut mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmenter i overensstemmelse med retningen af ​​rotationstab.
Andre navne:
  • fælles mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intra-visit ændring i cervikal aktive bevægelsesområde rotation
Tidsramme: dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring
målt ved standard goniometri
dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intra-besøgsændring i cervikal smerte i hvile
Tidsramme: dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring
målt ved den numeriske smerteskala 0-10
dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring
mellembesøgsændring i nakkehandicap/funktion
Tidsramme: skift mellem dag 1 og dag 3, skift mellem dag 3 og dag 5
målt ved NDI-score (Neck Disability Index), rækkevidde 0-100 % med 0 % = ingen handicap og 100 % = fuldt handicappet
skift mellem dag 1 og dag 3, skift mellem dag 3 og dag 5
intra-besøgsændring i cervikal smerte under mest begrænset aktiv rotation
Tidsramme: dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring
målt ved den numeriske smerteskala 0-10
dag 1: før og efter behandlingsændring, dag 3: før og efter behandlingsændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrews University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 19-089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner