Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozumowanie biomechaniczne i boczna specyficzność mobilizacji górnego odcinka szyjnego stawu

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Michael J Williams, Andrews University

Rozumowanie biomechaniczne i boczna specyficzność mobilizacji górnego stawu szyjnego w celu poprawy rotacji szyjki macicy, poprawy funkcji i zmniejszenia bólu… Czy to ma znaczenie?

Uczestnicy z ograniczoną rotacją szyi są rekrutowani w celu ustalenia, czy techniki terapii manualnej (rozciąganie stawów) stosowane w prawidłowej biomechanicznie sekwencji poprawią ruch szyi, funkcję i ból lepiej niż w przypadku zastosowania terapii manualnej w przeciwnym kierunku. Każdy uczestnik otrzyma zarówno prawidłowe, jak i nieprawidłowe aplikacje w losowej kolejności, przy czym każdy zabieg zostanie oddzielony o 2-3 dni. Poprawa ruchu szyi, funkcji i bólu będzie oceniana po każdej sesji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są rekrutowani kolejno poprzez skierowanie z klinik świadczeniodawców lub poprzez samodzielne skierowanie na fizjoterapię w ambulatoryjnej klinice rehabilitacyjnej w Indiana University Health West Hospital w Avon w stanie Indiana. Po uzyskaniu świadomej zgody i spełnieniu kryteriów badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pierwszą mobilizację stawu szczytowo-osiowego w prawidłowym lub nieprawidłowym kierunku biomechanicznym w odniesieniu do utraty rotacji szyjki macicy. Pomiary wyników zostaną zakończone zarówno przed, jak i po leczeniu. Następnie uczestnicy otrzymają ćwiczenia rozciągające w domu, aby naśladować tę samą interwencję wykonywaną w klinice trzy razy dziennie. Następnie uczestnicy wrócą do kliniki za dwa lub trzy dni, aby otrzymać odwrotne leczenie i przeciwny program domowy. Dane dotyczące wyników będą ponownie gromadzone zarówno przed, jak i po leczeniu. Uczestnicy wrócą na ostatnią wizytę za dwa lub trzy dni, podczas której zostaną zebrane dane dotyczące ostatecznego wyniku, a uczestnikowi zostanie zaproponowana kontynuacja fizjoterapii, jeśli objawy szyi nadal będą się utrzymywać.

Planowana analiza statystyczna:

  • Statystyki opisowe badanych: wiek, płeć, data wystąpienia, wskaźnik niesprawności szyi, aktywny zakres ruchu rotacji odcinka szyjnego, początkowa numeryczna ocena bólu w spoczynku i rotacji w stronę ograniczoną

  • Wielokrotne pomiary wielkości efektu ANOVA do porównywania różnic między:

    1. Porównanie zmian przed i po leczeniu w trakcie leczenia w odniesieniu do zakresu rotacji ruchu szyjki macicy i numerycznej oceny bólu podczas pierwszej i drugiej wizyty. Porównując również po leczeniu w zakresie rotacji odcinka szyjnego i liczbowych ocen bólu między 2. a 3. wizytą.
    2. Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi między pierwszą a drugą wizytą oraz między drugą a trzecią wizytą
  • Obliczenie mocy (rzeczywista osiągnięta moc)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat
  • 25 procent lub więcej asymetrii aktywnego zakresu rotacji ruchu odcinka szyjnego ograniczonego bólem i/lub sztywnością

Kryteria wyłączenia:

  • operacje szyjki macicy lub zastrzyki w ciągu ostatniego roku
  • aktualne leczenie manualne lub ćwiczenia przez innego dostawcę na ból szyi
  • manipulacja/mobilizacja/uraz szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ból korzeniowy lub rzutowany dystalnie od wyrostka barkowego
  • neurologiczne osłabienie miotomu kończyny górnej lub stałe drętwienie dermatomu
  • toczące się postępowanie sądowe
  • objawy mielopatii szyjnej lub niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej
  • stosowanie przepisanych leków przeciwzakrzepowych lub udokumentowane zaburzenia krzepnięcia krwi
  • niestabilność więzadła skrzydłowego lub poprzecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biomechanicznie poprawna terapia manualna (otrzymana jako pierwsza) ramię
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do terapii manualnej skierowanej na stawy atlanto-osiowe odcinka szyjnego kręgosłupa w prawidłowym biomechanicznie kierunku, a następnie instruktaż w programie domowym, aby utrzymać ten ruch. Miary wyników zostaną ocenione. Uczestnicy wrócą za 2-3 dni i otrzymają odwrotne leczenie i program domowy, po którym nastąpi ocena wyników. Uczestnicy wrócą ponownie za 2-3 dni, wyniki zostaną ocenione i badanie zostanie zakończone. W razie potrzeby uczestnicy otrzymają możliwość kontynuowania sformalizowanej fizjoterapii.
Inny: Biomechanicznie poprawna terapia manualna stawów szczytowo-obrotowych odcinka szyjnego
Uczestnik siedzi na twardym krześle z oparciem. Fizjoterapeuta leczący mobilizuje zarówno szczytowo-osiowe segmenty kręgosłupa po tej samej stronie, jak i po przeciwnej stronie zgodnie z kierunkiem utraty rotacji.
Inne nazwy:
  • wspólna mobilizacja
Inny: Biomechanicznie nieprawidłowa terapia manualna w stawach szczytowo-obrotowych odcinka szyjnego
Uczestnik siedzi na twardym krześle z oparciem. Fizjoterapeuta leczący mobilizuje zarówno atlanto-osiowe segmenty kręgosłupa po tej samej stronie, jak i po przeciwnej stronie zgodnie z kierunkiem utraty rotacji.
Inne nazwy:
  • wspólna mobilizacja
Eksperymentalny: Biomechanicznie nieprawidłowa terapia manualna (otrzymana jako pierwsza) ramię
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do terapii manualnej ukierunkowanej na stawy atlanto-osiowe odcinka szyjnego kręgosłupa w kierunku biomechanicznie nieprawidłowym, a następnie instruktaż w programie domowym, aby utrzymać ten ruch. Miary wyników zostaną ocenione. Uczestnicy wrócą za 2-3 dni i otrzymają odwrotne leczenie i program domowy, po którym nastąpi ocena wyników. Uczestnicy wrócą ponownie za 2-3 dni, wyniki zostaną ocenione i badanie zostanie zakończone. W razie potrzeby uczestnicy otrzymają możliwość kontynuowania sformalizowanej fizjoterapii.
Inny: Biomechanicznie poprawna terapia manualna stawów szczytowo-obrotowych odcinka szyjnego
Uczestnik siedzi na twardym krześle z oparciem. Fizjoterapeuta leczący mobilizuje zarówno szczytowo-osiowe segmenty kręgosłupa po tej samej stronie, jak i po przeciwnej stronie zgodnie z kierunkiem utraty rotacji.
Inne nazwy:
  • wspólna mobilizacja
Inny: Biomechanicznie nieprawidłowa terapia manualna w stawach szczytowo-obrotowych odcinka szyjnego
Uczestnik siedzi na twardym krześle z oparciem. Fizjoterapeuta leczący mobilizuje zarówno atlanto-osiowe segmenty kręgosłupa po tej samej stronie, jak i po przeciwnej stronie zgodnie z kierunkiem utraty rotacji.
Inne nazwy:
  • wspólna mobilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródwizytowa zmiana aktywnego zakresu rotacji ruchu szyjnego
Ramy czasowe: dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu
mierzony za pomocą standardowej goniometrii
dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródwizytowa zmiana bólu szyjki macicy w spoczynku
Ramy czasowe: dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu
mierzone numeryczną skalą oceny bólu 0-10
dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu
między wizytami zmiana niepełnosprawności/funkcji szyi
Ramy czasowe: zmiana między dniem 1 a dniem 3, zmiana między dniem 3 a dniem 5
mierzony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), zakres 0-100%, gdzie 0% = brak niepełnosprawności i 100% = pełna niepełnosprawność
zmiana między dniem 1 a dniem 3, zmiana między dniem 3 a dniem 5
zmiana w czasie wizyty w bólu szyjki macicy podczas najbardziej ograniczonej aktywnej rotacji
Ramy czasowe: dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu
mierzone numeryczną skalą oceny bólu 0-10
dzień 1: zmiana przed i po leczeniu, dzień 3: zmiana przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrews University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 19-089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj