Biomechanisch redeneren en laterale specificiteit van mobilisatie van het bovenste cervicale gewricht
26 november 2019 bijgewerkt door: Michael J Williams, Andrews University
Biomechanisch redeneren en laterale specificiteit van mobilisatie van het bovenste cervicale gewricht om de cervicale rotatie te verbeteren, de functie te verbeteren en pijn te verminderen... Maakt het uit?
Deelnemers met beperkte nekrotatie worden gerekruteerd om te bepalen of manuele therapie (gewrichtsstrekking) technieken toegepast in een biomechanisch correcte volgorde de beweging, functie en pijn van de nek beter zullen verbeteren dan wanneer manuele therapie in de tegenovergestelde richting wordt toegepast.
Elke deelnemer ontvangt zowel de juiste als de onjuiste aanvragen in willekeurige volgorde met elke behandeling gescheiden door 2-3 dagen.
Verbetering van de beweging, functie en pijn van de nek wordt na elke sessie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden achtereenvolgens geworven door middel van verwijzing van klinieken van zorgverleners of door zelfverwijzing naar fysiotherapie in de poliklinische revalidatiekliniek van het Indiana University Health West Hospital in Avon, Indiana. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het voldoen aan de studiecriteria, zullen de deelnemers gerandomiseerd worden naar ofwel eerst atlanto-axiale gewrichtsmobilisaties ontvangen in een biomechanisch correcte of incorrecte richting met betrekking tot hun verlies van cervicale rotatie. Uitkomstmetingen zullen zowel voor als na de behandeling worden uitgevoerd. De deelnemers krijgen dan thuis rekoefeningen om dezelfde interventie na te bootsen die drie keer per dag in de kliniek wordt uitgevoerd. De deelnemers keren dan binnen twee of drie dagen terug naar de kliniek om de tegenovergestelde behandeling en het tegenovergestelde thuisprogramma te krijgen. Zowel voor als na de behandeling zullen opnieuw uitkomstgegevens worden verzameld. Deelnemers komen over twee of drie dagen terug voor een laatste bezoek en de definitieve uitkomstgegevens worden verzameld en de deelnemer krijgt voortzetting van fysiotherapie aangeboden als neksymptomen aanhouden.
Geplande statistische analyse:
- Beschrijvende statistieken van proefpersonen: leeftijd, geslacht, aanvangsdatum, Neck Disability Index, cervicaal actief bewegingsbereik, rotatie, initiële numerieke pijnclassificatie in rust en roteren naar de beperkte zijde
Herhaalde metingen ANOVA-effectgroottes voor het vergelijken van verschillen tussen:
- Vergelijking vóór en na de behandeling van veranderingen binnen de behandeling voor rotatie van het cervicaal bewegingsbereik en numerieke pijnscores bij 1e en 2e bezoek. Vergelijkt ook nabehandeling in rotatie van het cervicaal bewegingsbereik en numerieke pijnscores tussen 2e en 3e bezoek.
- Verandering van de nekfunctie-index tussen 1e en 2e bezoek en 2e en 3e bezoek
- Vermogensberekening (werkelijk bereikt vermogen)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- Werving
- Indiana University Health - West Hospital
-
Contact:
- Michael Williams, MPT
- Telefoonnummer: 317-217-3070
- E-mail: mwilliams6@iuhealth.org
-
Contact:
- Nick Batuello, DPT
- Telefoonnummer: (317)217-3070
- E-mail: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen tussen de 18 en 80 jaar
- 25 procent of meer asymmetrie van het actieve cervicale bewegingsbereik beperkt door pijn en/of stijfheid
Uitsluitingscriteria:
- cervicale operaties of injecties in het afgelopen jaar
- huidige handmatige of oefenbehandeling door een andere aanbieder voor nekpijn
- cervicale manipulatie/mobilisatie/trauma in de afgelopen 3 maanden
- cervicale radiculaire of doorverwezen pijn distaal van het acromion
- neurologische myotoomzwakte van de bovenste extremiteit of constante dermatomale gevoelloosheid
- lopende rechtszaken
- tekenen van cervicale myelopathie of vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie
- gebruik van voorgeschreven anticoagulantia of gedocumenteerde bloedstollingsstoornis
- alar of transversale ligamentinstabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biomechanisch correcte manuele therapie (eerst ontvangen) arm
Deelnemers worden gerandomiseerd om manuele therapie te krijgen gericht op de atlanto-axiale gewrichten van de cervicale wervelkolom in de biomechanisch correcte richting, gevolgd door instructie in een thuisprogramma om deze beweging te behouden.
Uitkomstmaten worden beoordeeld.
Deelnemers komen binnen 2-3 dagen terug en krijgen de tegenovergestelde behandeling en het thuisprogramma, gevolgd door een beoordeling van de resultaten.
Deelnemers komen binnen 2-3 dagen weer terug, de resultaten worden beoordeeld en het onderzoek wordt afgerond.
Deelnemers krijgen dan de mogelijkheid om desgewenst door te gaan met geformaliseerde fysiotherapie.
|
De deelnemer zit in een stoel met stevige rugleuning.
De behandelend fysiotherapeut mobiliseert zowel de ipsi-laterale als contra-laterale atlanto-axiale spinale segmenten congruent in de richting van rotatieverlies.
Andere namen:
De deelnemer zit in een stoel met stevige rugleuning.
De behandelend fysiotherapeut mobiliseert zowel de ipsi-laterale als contra-laterale atlanto-axiale spinale segmenten incongruent met de richting van rotatieverlies.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Biomechanisch incorrecte manuele therapie (eerst ontvangen) arm
Deelnemers worden gerandomiseerd om manuele therapie te krijgen gericht op de atlanto-axiale gewrichten van de cervicale wervelkolom in de biomechanisch onjuiste richting, gevolgd door instructie in een thuisprogramma om deze beweging te behouden.
Uitkomstmaten worden beoordeeld.
Deelnemers komen binnen 2-3 dagen terug en krijgen de tegenovergestelde behandeling en het thuisprogramma, gevolgd door een beoordeling van de resultaten.
Deelnemers komen binnen 2-3 dagen weer terug, de resultaten worden beoordeeld en het onderzoek wordt afgerond.
Deelnemers krijgen dan de mogelijkheid om desgewenst door te gaan met geformaliseerde fysiotherapie.
|
De deelnemer zit in een stoel met stevige rugleuning.
De behandelend fysiotherapeut mobiliseert zowel de ipsi-laterale als contra-laterale atlanto-axiale spinale segmenten congruent in de richting van rotatieverlies.
Andere namen:
De deelnemer zit in een stoel met stevige rugleuning.
De behandelend fysiotherapeut mobiliseert zowel de ipsi-laterale als contra-laterale atlanto-axiale spinale segmenten incongruent met de richting van rotatieverlies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering tijdens het bezoek in de cervicale actieve bewegingsomwenteling
Tijdsspanne: dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
gemeten door standaard goniometrie
|
dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering tijdens het bezoek in cervicale pijn in rust
Tijdsspanne: dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
gemeten door de numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10
|
dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
|
interbezoek verandering in nekbeperking/functie
Tijdsspanne: wisselen tussen dag 1 en dag 3, wisselen tussen dag 3 en dag 5
|
gemeten door Neck Disability Index (NDI) score, bereik 0-100% met 0%= geen handicap en 100% = volledig uitgeschakeld
|
wisselen tussen dag 1 en dag 3, wisselen tussen dag 3 en dag 5
|
|
verandering tijdens een bezoek in cervicale pijn tijdens de meest beperkte actieve rotatie
Tijdsspanne: dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
gemeten door de numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10
|
dag 1: verandering voor en na de behandeling, dag 3: verandering voor en na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 19-089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .