Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekaniskt resonemang och lateral specificitet för mobilisering av övre cervikala led

26 november 2019 uppdaterad av: Michael J Williams, Andrews University

Biomekaniskt resonemang och lateral specificitet för mobilisering av övre cervikala led för att förbättra cervikal rotation, förbättra funktion och minska smärta.... Spelar det någon roll?

Deltagare med begränsad nackrotation rekryteras för att avgöra om tekniker för manuell terapi (ledsträckning) som tillämpas i en biomekaniskt korrekt sekvens kommer att förbättra nackens rörelse, funktion och smärta bättre än om den manuella terapin tillämpas i motsatt riktning. Varje deltagare kommer att få både korrekta och felaktiga ansökningar i randomiserad ordning med varje behandling separerad med 2-3 dagar. Förbättring i nackens rörelser, funktion och smärta kommer att bedömas efter varje pass.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna rekryteras i följd genom remiss från leverantörskliniker eller genom självremiss till sjukgymnastik på poliklinisk rehabiliteringsklinik vid Indiana University Health West Hospital i Avon Indiana. Efter att ha erhållit informerat samtycke och uppfyllt studiekriterier kommer deltagarna att randomiseras till att antingen först mottaga atlantoaxialledsmobiliseringar i en biomekaniskt korrekt eller felaktig riktning med avseende på deras förlust av cervikal rotation. Resultatmått kommer att slutföras både före och efter behandling. Deltagarna kommer sedan att få självsträckningar hemma för att efterlikna samma intervention som utförs på kliniken tre gånger per dag. Deltagarna kommer sedan tillbaka till kliniken om två eller tre dagar för att få motsatt behandling och motsatt hemprogram. Resultatdata kommer återigen att samlas in både före och efter behandling. Deltagarna kommer att återvända för ett sista besök om två eller tre dagar och slutliga resultatdata kommer att samlas in och deltagaren kommer att erbjudas fortsatt sjukgymnastik om nacksymtom fortfarande kvarstår.

Planerad statistisk analys:

  • Beskrivande statistik över försökspersoner: ålder, kön, startdatum, nackhandikappindex, cervikal aktiv rörelseomfång, initial numerisk smärtklassificering i vila och roterande åt den begränsade sidan

  • Upprepade mätningar av ANOVA-effektstorlekar för att jämföra skillnader mellan:

    1. Före och efter behandling som jämförs med förändringar i behandling för cervikal rörelseomfång och numeriska smärtvärden vid första och andra besök. Jämför även efterbehandling i cervikal rörelseomfång och numeriska smärtvärden mellan 2:a och 3:e besök.
    2. Nackhandikappindex förändring mellan 1:a och 2:a besöket och 2:a och 3:e besöket
  • Effektberäkning (faktisk uppnådd effekt)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor mellan 18 och 80 år
  • 25 procent eller mer asymmetri av aktiv cervikal rörelseomfång begränsad av smärta och/eller stelhet

Exklusions kriterier:

  • cervikala operationer eller injektioner under det senaste året
  • aktuell manual eller träningsbehandling av en annan leverantör för nacksmärtor
  • cervikal manipulation/mobilisering/trauma under de senaste 3 månaderna
  • cervikal radikulär eller refererad smärta distalt till akromion
  • övre extremitetens neurologisk myotomsvaghet eller konstant dermatomal domningar
  • pågående rättegång
  • tecken på cervikal myelopati eller vertebrobasilär artärinsufficiens
  • användning av föreskrivna antikoagulantia eller dokumenterad blodkoagulationsrubbning
  • alar eller tvärgående ligamentinstabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biomekaniskt korrekt manuell terapi (fick först) arm
Deltagarna kommer att randomiseras för att få manuell terapi riktad mot halsryggradens atlantoaxialleder i biomekaniskt korrekt riktning följt av instruktion i ett hemprogram för att bibehålla denna rörelse. Resultatmått kommer att bedömas. Deltagarna kommer tillbaka inom 2-3 dagar och får motsatt behandling och hemprogram följt av resultatbedömning. Deltagarna kommer tillbaka igen om 2-3 dagar, resultaten kommer att bedömas och studien avslutas. Deltagarna kommer sedan att ges möjlighet att fortsätta i formaliserad sjukgymnastik om så önskas.
Övrig: Biomekaniskt korrekt manuell terapi vid de cervikala atlantoaxiallederna
Deltagaren sitter i en stol med fast rygg. Den behandlande sjukgymnasten mobiliserar både de ipsi-laterala och kontralaterala atlanto-axiala ryggradssegmenten kongruent med rotationsförlustens riktning.
Andra namn:
  • gemensam mobilisering
Övrig: Biomekaniskt felaktig manuell terapi vid de cervikala atlantoaxiallederna
Deltagaren sitter i en stol med fast rygg. Den behandlande sjukgymnasten mobiliserar både de ipsi-laterala och kontralaterala atlanto-axiala ryggradssegmenten i överensstämmelse med rotationsförlustens riktning.
Andra namn:
  • gemensam mobilisering
Experimentell: Biomekaniskt felaktig manuell terapi (fick först) arm
Deltagarna kommer att randomiseras för att få manuell terapi riktad mot halsryggradens atlantoaxialleder i den biomekaniskt felaktiga riktningen följt av instruktion i ett hemprogram för att upprätthålla denna rörelse. Resultatmått kommer att bedömas. Deltagarna kommer tillbaka inom 2-3 dagar och får motsatt behandling och hemprogram följt av resultatbedömning. Deltagarna kommer tillbaka igen om 2-3 dagar, resultaten kommer att bedömas och studien avslutas. Deltagarna kommer sedan att ges möjlighet att fortsätta i formaliserad sjukgymnastik om så önskas.
Övrig: Biomekaniskt korrekt manuell terapi vid de cervikala atlantoaxiallederna
Deltagaren sitter i en stol med fast rygg. Den behandlande sjukgymnasten mobiliserar både de ipsi-laterala och kontralaterala atlanto-axiala ryggradssegmenten kongruent med rotationsförlustens riktning.
Andra namn:
  • gemensam mobilisering
Övrig: Biomekaniskt felaktig manuell terapi vid de cervikala atlantoaxiallederna
Deltagaren sitter i en stol med fast rygg. Den behandlande sjukgymnasten mobiliserar både de ipsi-laterala och kontralaterala atlanto-axiala ryggradssegmenten i överensstämmelse med rotationsförlustens riktning.
Andra namn:
  • gemensam mobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intra-besök förändring i cervikal aktiva rörelseomfånget rotation
Tidsram: dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling
mätt med standardgoniometri
dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intra-besök förändring i livmoderhalscancer smärta i vila
Tidsram: dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling
mätt med den numeriska smärtskalan 0-10
dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling
mellanbesök förändring i nackhandikapp/funktion
Tidsram: byt mellan dag 1 och dag 3, byt mellan dag 3 och dag 5
mätt med NDI-poäng (Neck Disability Index), intervall 0-100 % med 0 %= ingen funktionsnedsättning och 100 % = helt funktionshindrad
byt mellan dag 1 och dag 3, byt mellan dag 3 och dag 5
intra-besök förändring i cervikal smärta under mest begränsad aktiv rotation
Tidsram: dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling
mätt med den numeriska smärtskalan 0-10
dag 1: byte före och efter behandling, dag 3: byte före och efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andrews University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 19-089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera