Биомеханическое обоснование и латеральная специфичность мобилизации верхнего шейного сустава
26 ноября 2019 г. обновлено: Michael J Williams, Andrews University
Биомеханическое обоснование и латеральная специфичность мобилизации верхнего шейного сустава для улучшения ротации шейного отдела, улучшения функции и уменьшения боли... Имеет ли это значение?
Участники с ограниченным вращением шеи были набраны, чтобы определить, будут ли методы мануальной терапии (растяжка суставов), применяемые в биомеханически правильной последовательности, улучшать движение шеи, функцию и боль лучше, чем если бы мануальная терапия применялась в противоположном направлении.
Каждый участник получит как правильные, так и неправильные заявки в рандомизированном порядке, при этом каждая процедура будет разделена на 2-3 дня.
Улучшение движения шеи, функции и боли будут оцениваться после каждого сеанса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Участники набираются последовательно по направлениям из клиник, предоставляющих услуги, или путем самостоятельного направления на физиотерапию в амбулаторной реабилитационной клинике в больнице Вест-Хоспитал Университета Индианы в Эйвоне, штат Индиана. После получения информированного согласия и соответствия критериям исследования участники будут рандомизированы либо в первую группу, получающую мобилизацию атланто-аксиального сустава в биомеханически правильном, либо в неправильном направлении в связи с потерей вращения шейного отдела позвоночника. Оценка результатов будет завершена как до, так и после лечения. Затем участникам будет предложено растянуться дома, чтобы имитировать одно и то же вмешательство, выполняемое в клинике три раза в день. Затем участники вернутся в клинику через два или три дня, чтобы пройти противоположное лечение и противоположную домашнюю программу. Данные о результатах снова будут собираться как до, так и после лечения. Участники вернутся на последний визит через два или три дня, и будут собраны окончательные данные о результатах, и участнику будет предложено продолжение физиотерапии, если симптомы шеи все еще сохраняются.
Запланированный статистический анализ:
- Описательная статистика испытуемых: возраст, пол, дата начала заболевания, индекс поражения шеи, активный диапазон вращения шейного отдела позвоночника, начальная числовая оценка боли в покое и при вращении в ограниченную сторону.
Повторные измерения размеров эффекта ANOVA для сравнения различий между:
- До и после лечения сравнение изменений во время лечения для диапазона вращения шейки матки и числовых оценок боли при 1-м и 2-м посещениях. Кроме того, после лечения проводится сравнение диапазона вращения шейки матки и числовых оценок боли между 2-м и 3-м посещениями.
- Изменение индекса инвалидности шеи между 1-м и 2-м визитами и 2-м и 3-м визитами
- Расчет мощности (фактическая достигнутая мощность)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Williams, MPT
- Номер телефона: (317)757-9160
- Электронная почта: mwilliams6@iuhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Greg Almeter, DScPT
- Номер телефона: (269)471-6552
- Электронная почта: almeter@andrews.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
- Рекрутинг
- Indiana University Health - West Hospital
-
Контакт:
- Michael Williams, MPT
- Номер телефона: 317-217-3070
- Электронная почта: mwilliams6@iuhealth.org
-
Контакт:
- Nick Batuello, DPT
- Номер телефона: (317)217-3070
- Электронная почта: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет
- 25-процентная или более асимметрия активного шейного диапазона вращения, ограниченная болью и/или скованностью
Критерий исключения:
- операции на шейке матки или инъекции в течение последнего года
- текущее мануальное или лечебное лечение боли в шее другим поставщиком
- манипуляции/мобилизация/травма шейки матки за последние 3 месяца
- шейная корешковая или отраженная боль дистальнее акромиона
- неврологическая слабость миотома верхних конечностей или постоянное онемение кожи
- незавершенный судебный процесс
- признаки цервикальной миелопатии или недостаточности вертебробазилярной артерии
- использование прописанных антикоагулянтов или подтвержденное нарушение свертываемости крови
- нестабильность крыла или поперечной связки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биомеханически правильная мануальная терапия (полученная первая) рука
Участники будут рандомизированы для получения мануальной терапии, направленной на атланто-аксиальные суставы шейного отдела позвоночника в биомеханически правильном направлении, с последующим обучением по домашней программе для поддержания этого движения.
Будут оценены итоговые показатели.
Участники вернутся через 2-3 дня и получат противоположное лечение и домашнюю программу с последующей оценкой результатов.
Участники вернутся снова через 2-3 дня, результаты будут оценены, и исследование завершится.
Затем участникам будет предоставлена возможность продолжить формализованную физиотерапию, если они того пожелают.
|
Участник сидит на стуле с жесткой спинкой.
Лечащий физиотерапевт мобилизует как ипси-латеральный, так и контралатеральный атланто-аксиальный сегменты позвоночника в соответствии с направлением потери вращения.
Другие имена:
Участник сидит на стуле с жесткой спинкой.
Лечащий физиотерапевт мобилизует как ипси-латеральный, так и контралатеральный атланто-аксиальный сегменты позвоночника неконгруэнтно направлению потери вращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Биомеханически неправильная мануальная терапия (полученная первая) рука
Участники будут рандомизированы для получения мануальной терапии, направленной на атланто-аксиальные суставы шейного отдела позвоночника в биомеханически неправильном направлении, с последующим обучением по домашней программе для поддержания этого движения.
Будут оценены итоговые показатели.
Участники вернутся через 2-3 дня и получат противоположное лечение и домашнюю программу с последующей оценкой результатов.
Участники вернутся снова через 2-3 дня, результаты будут оценены, и исследование завершится.
Затем участникам будет предоставлена возможность продолжить формализованную физиотерапию, если они того пожелают.
|
Участник сидит на стуле с жесткой спинкой.
Лечащий физиотерапевт мобилизует как ипси-латеральный, так и контралатеральный атланто-аксиальный сегменты позвоночника в соответствии с направлением потери вращения.
Другие имена:
Участник сидит на стуле с жесткой спинкой.
Лечащий физиотерапевт мобилизует как ипси-латеральный, так и контралатеральный атланто-аксиальный сегменты позвоночника неконгруэнтно направлению потери вращения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение во время визита активного диапазона ротации шейки матки
Временное ограничение: день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
измеряется стандартной гониометрией
|
день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли в шее в покое во время визита
Временное ограничение: день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
измеряется по числовой шкале оценки боли от 0 до 10
|
день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
|
межвизитное изменение инвалидности/функции шеи
Временное ограничение: изменение между днем 1 и днем 3, изменение между днем 3 и днем 5
|
измеряется индексом инвалидности шеи (NDI), диапазон 0-100%, где 0% = отсутствие инвалидности и 100% = полная инвалидность
|
изменение между днем 1 и днем 3, изменение между днем 3 и днем 5
|
|
изменение шейной боли во время визита во время наиболее ограниченного активного вращения
Временное ограничение: день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
измеряется по числовой шкале оценки боли от 0 до 10
|
день 1: изменение до и после лечения, день 3: изменение до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 19-089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .