Raciocínio Biomecânico e Especificidade Lateral da Mobilização da Articulação Cervical Superior
26 de novembro de 2019 atualizado por: Michael J Williams, Andrews University
Raciocínio biomecânico e especificidade lateral da mobilização da articulação cervical superior para melhorar a rotação cervical, melhorar a função e reduzir a dor.... Isso importa?
Os participantes com rotação limitada do pescoço são recrutados para determinar se as técnicas de terapia manual (alongamento articular) aplicadas em uma sequência biomecanicamente correta melhorarão o movimento, a função e a dor do pescoço melhor do que se a terapia manual for aplicada na direção oposta.
Cada participante receberá as aplicações corretas e incorretas em ordem aleatória com cada tratamento separado por 2-3 dias.
A melhora no movimento, função e dor do pescoço será avaliada após cada sessão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os participantes são recrutados consecutivamente por meio de encaminhamento de clínicas prestadoras ou por auto-encaminhamento para fisioterapia na clínica de reabilitação ambulatorial do Indiana University Health West Hospital em Avon Indiana. Depois de obter o consentimento informado e atender aos critérios do estudo, os participantes serão randomizados para receber primeiro mobilizações da articulação atlantoaxial em uma direção biomecanicamente correta ou incorreta com relação à perda da rotação cervical. As medidas de resultado serão concluídas antes e depois do tratamento. Os participantes receberão então auto-alongamentos em casa para imitar a mesma intervenção realizada na clínica três vezes por dia. Os participantes retornarão à clínica em dois ou três dias para receber o tratamento oposto e o programa domiciliar oposto. Os dados dos resultados serão novamente coletados antes e depois do tratamento. Os participantes retornarão para uma visita final em dois ou três dias e os dados finais do resultado serão coletados e será oferecido ao participante a continuação da fisioterapia se os sintomas no pescoço ainda persistirem.
Análise Estatística Planejada:
- Estatísticas descritivas dos indivíduos: idade, sexo, data de início, Índice de Incapacidade do Pescoço, amplitude ativa de rotação do movimento cervical, classificação numérica inicial da dor em repouso e rotação para o lado limitado
Tamanhos de efeito ANOVA de medidas repetidas para comparar diferenças entre:
- Pré e pós-tratamento comparando com a alteração do tratamento para rotação da amplitude de movimento cervical e classificações numéricas de dor na 1ª e 2ª visitas. Também comparando o pós-tratamento na rotação da amplitude de movimento cervical e as classificações numéricas de dor entre a 2ª e a 3ª visitas.
- Alteração do índice de incapacidade do pescoço entre a 1ª e a 2ª visitas e a 2ª e 3ª visitas
- Cálculo de potência (potência real alcançada)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Recrutamento
- Indiana University Health - West Hospital
-
Contato:
- Michael Williams, MPT
- Número de telefone: 317-217-3070
- E-mail: mwilliams6@iuhealth.org
-
Contato:
- Nick Batuello, DPT
- Número de telefone: (317)217-3070
- E-mail: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres entre 18 e 80 anos de idade
- 25 por cento ou mais de assimetria da rotação ativa da amplitude de movimento cervical limitada por dor e/ou rigidez
Critério de exclusão:
- cirurgias cervicais ou injeções no último ano
- tratamento manual ou de exercícios atual por outro profissional para dor no pescoço
- manipulação/mobilização/trauma cervical nos últimos 3 meses
- dor cervical radicular ou referida distal ao acrômio
- fraqueza neurológica do miótomo da extremidade superior ou dormência dermatomal constante
- litígio pendente
- sinais de mielopatia cervical ou insuficiência da artéria vertebrobasilar
- uso de anticoagulantes prescritos ou distúrbio de coagulação sanguínea documentado
- instabilidade do ligamento alar ou transverso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de terapia manual biomecanicamente correto (recebido primeiro)
Os participantes serão randomizados para receber terapia manual direcionada às articulações atlantoaxiais da coluna cervical na direção biomecanicamente correta, seguida de instruções em um programa doméstico para manter esse movimento.
As medidas de resultado serão avaliadas.
Os participantes retornarão em 2 a 3 dias e receberão o tratamento oposto e o programa domiciliar seguido de avaliação dos resultados.
Os participantes retornarão novamente em 2-3 dias, os resultados serão avaliados e o estudo será concluído.
Os participantes terão a opção de continuar na fisioterapia formal, se desejarem.
|
O participante está sentado em uma cadeira de espaldar firme.
O fisioterapeuta responsável mobiliza os segmentos espinhais ipsi-laterais e contra-laterais atlanto-axiais de forma congruente com a direção da perda rotacional.
Outros nomes:
O participante está sentado em uma cadeira de espaldar firme.
O fisioterapeuta responsável mobiliza os segmentos espinhais atlantoaxiais ipsi-laterais e contra-laterais de forma incongruente com a direção da perda rotacional.
Outros nomes:
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Experimental: Braço de terapia manual biomecanicamente incorreto (recebido primeiro)
Os participantes serão randomizados para receber terapia manual direcionada às articulações atlantoaxiais da coluna cervical na direção biomecanicamente incorreta, seguida de instruções em um programa doméstico para manter esse movimento.
As medidas de resultado serão avaliadas.
Os participantes retornarão em 2 a 3 dias e receberão o tratamento oposto e o programa domiciliar seguido de avaliação dos resultados.
Os participantes retornarão novamente em 2-3 dias, os resultados serão avaliados e o estudo será concluído.
Os participantes terão a opção de continuar na fisioterapia formal, se desejarem.
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O participante está sentado em uma cadeira de espaldar firme.
O fisioterapeuta responsável mobiliza os segmentos espinhais ipsi-laterais e contra-laterais atlanto-axiais de forma congruente com a direção da perda rotacional.
Outros nomes:
O participante está sentado em uma cadeira de espaldar firme.
O fisioterapeuta responsável mobiliza os segmentos espinhais atlantoaxiais ipsi-laterais e contra-laterais de forma incongruente com a direção da perda rotacional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração intra-consulta na rotação ativa da amplitude de movimento cervical
Prazo: dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
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medido por goniometria padrão
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dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração intraconsulta na dor cervical em repouso
Prazo: dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
|
medido pela escala numérica de avaliação da dor 0-10
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dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
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|
alteração entre consultas na incapacidade/função do pescoço
Prazo: mudar entre o dia 1 e o dia 3, mudar entre o dia 3 e o dia 5
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medido pela pontuação do Neck Disability Index (NDI), intervalo de 0-100% com 0% = sem deficiência e 100% = totalmente incapacitado
|
mudar entre o dia 1 e o dia 3, mudar entre o dia 3 e o dia 5
|
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alteração intraconsulta na dor cervical durante a rotação ativa mais restrita
Prazo: dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
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medido pela escala numérica de avaliação da dor 0-10
|
dia 1: mudança pré e pós tratamento, dia 3: mudança pré e pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 19-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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