上颈椎关节松动的生物力学推理和侧向特异性
2019年11月26日 更新者：Michael J Williams、Andrews University
上颈椎关节动员改善颈椎旋转、改善功能和减轻疼痛的生物力学推理和侧向特异性……重要吗？
招募颈部旋转受限的参与者以确定以生物力学正确顺序应用手法治疗（关节拉伸）技术是否比在相反方向应用手法治疗更能改善颈部运动、功能和疼痛。
每个参与者将以随机顺序收到正确和错误的应用程序，每次治疗间隔 2-3 天。
每次疗程后将评估颈部运动、功能和疼痛的改善情况。
研究概览
详细说明
参与者是通过提供者诊所的转介或通过自我转介到印第安纳州埃文印第安纳州印第安纳大学健康西部医院的门诊康复诊所进行物理治疗而连续招募的。 在获得知情同意并满足研究标准后，参与者将被随机分配到第一个接受寰枢椎关节松动术的生物力学正确方向或不正确方向的颈椎旋转丧失。 结果测量将在治疗前后完成。 然后参与者将在家中进行自我伸展，以模仿每天 3 次在诊所进行的相同干预。 然后参与者将在两三天后返回诊所接受相反的治疗和相反的家庭计划。 结果数据将再次在治疗前和治疗后收集。 参与者将在两三天后返回进行最后一次访问，并收集最终结果数据，如果颈部症状仍然存在，参与者将继续接受物理治疗。
计划统计分析：
- 受试者的描述性统计：年龄、性别、发病日期、颈部残疾指数、颈椎主动旋转运动范围、静止和旋转到受限侧的初始数值疼痛等级
用于比较以下差异的重复测量方差分析效应大小：
- 治疗前后比较颈椎运动旋转范围的治疗变化和第一次和第二次就诊时的疼痛评分数字。 还比较了第 2 次和第 3 次就诊时颈椎旋转运动范围和数字疼痛等级的治疗后情况。
- 第 1 次和第 2 次就诊以及第 2 次和第 3 次就诊之间的颈部残疾指数变化
- 功率计算（实际达到的功率）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、美国、46123
- 招聘中
- Indiana University Health - West Hospital
-
接触：
- Michael Williams, MPT
- 电话号码：317-217-3070
- 邮箱：mwilliams6@iuhealth.org
-
接触：
- Nick Batuello, DPT
- 电话号码：(317)217-3070
- 邮箱：nbatuello@iuhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁的男性或女性
- 因疼痛和/或僵硬而受限的主动颈椎旋转运动范围有 25% 或更大的不对称性
排除标准：
- 在过去一年内进行过宫颈手术或注射
- 目前由另一家供应商提供的颈部疼痛手法或运动治疗
- 过去 3 个月的颈椎操作/动员/外伤
- 肩峰远端的颈椎根性疼痛或牵涉痛
- 上肢神经性肌腱无力或持续性皮节麻木
- 未决诉讼
- 脊髓型颈椎病或椎基底动脉供血不足的体征
- 使用处方抗凝剂或有记录的凝血障碍
- 翼状或横韧带不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物力学正确的手法治疗（先收到）手臂
参与者将随机接受以生物力学正确方向针对颈椎寰枢椎关节的手法治疗，然后在家庭计划中接受指导以保持这种运动。
将评估结果措施。
参与者将在 2-3 天内返回并接受相反的治疗和家庭计划，然后进行结果评估。
参与者将在 2-3 天内再次返回，将评估结果并结束研究。
如果需要，参与者将可以选择继续接受正式的物理治疗。
|
参与者坐在坚固的靠背椅子上。
进行治疗的物理治疗师将同侧和对侧的寰枢椎节段与旋转缺失的方向一致地活动起来。
其他名称：
参与者坐在坚固的靠背椅子上。
治疗物理治疗师将同侧和对侧的寰枢椎节段与旋转损失的方向一致。
其他名称：
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实验性的：生物力学不正确的手法治疗（先接受）手臂
参与者将随机接受针对生物力学不正确方向的颈椎寰枢椎关节的手法治疗，然后在家庭计划中接受指导以保持这种运动。
将评估结果措施。
参与者将在 2-3 天内返回并接受相反的治疗和家庭计划，然后进行结果评估。
参与者将在 2-3 天内再次返回，将评估结果并结束研究。
如果需要，参与者将可以选择继续接受正式的物理治疗。
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参与者坐在坚固的靠背椅子上。
进行治疗的物理治疗师将同侧和对侧的寰枢椎节段与旋转缺失的方向一致地活动起来。
其他名称：
参与者坐在坚固的靠背椅子上。
治疗物理治疗师将同侧和对侧的寰枢椎节段与旋转损失的方向一致。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎主动旋转运动范围的就诊变化
大体时间：第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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通过标准测角法测量
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第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时颈椎疼痛的就诊变化
大体时间：第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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由数字疼痛等级量表 0-10 测量
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第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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颈部残疾/功能的访视间变化
大体时间：第 1 天和第 3 天之间的变化，第 3 天和第 5 天之间的变化
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通过颈部残疾指数 (NDI) 评分衡量，范围为 0-100%，其中 0%= 无残疾，100% = 完全残疾
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第 1 天和第 3 天之间的变化，第 3 天和第 5 天之间的变化
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在最受限的主动旋转期间颈椎疼痛的就诊内变化
大体时间：第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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由数字疼痛等级量表 0-10 测量
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第 1 天：治疗前后变化，第 3 天：治疗前后变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Williams, MPT、Andrews University, Indiana University Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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