Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső nyaki ízületi mobilizáció biomechanikai érvelése és oldalsó specifitása

2019. november 26. frissítette: Michael J Williams, Andrews University

Bio-mechanikai érvelés és a felső nyaki ízület mobilizálásának oldalsó specifitása a méhnyak rotációjának javítása, a funkció javítása és a fájdalom csökkentése érdekében... Számít?

A korlátozott nyakrotációval rendelkező résztvevőket toborozzák annak megállapítására, hogy a biomechanikailag helyes sorrendben alkalmazott manuális terápiás (ízületi nyújtás) technikák jobban javítják-e a nyak mozgását, működését és fájdalmát, mint az ellenkező irányú manuális terápia alkalmazása. Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapja meg a helyes és a hibás jelentkezéseket is, 2-3 nappal elválasztva minden kezelésről. A nyak mozgásának, működésének és fájdalmának javulását minden kezelés után értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket egymás után toborozzák a szolgáltató klinikáinak beutalói alapján, vagy a fizikoterápiára történő önálló beutalással az Indiana University Health West Kórház ambuláns rehabilitációs klinikáján (Avon Indiana). A tájékozott beleegyezés megszerzése és a vizsgálati kritériumok teljesítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy először kapjanak atlanto-axiális ízületi mobilizációt biomechanikailag helyes vagy helytelen irányban, tekintettel a nyaki rotáció elvesztésére. Az eredményeket a kezelés előtt és után is elvégzik. A résztvevők ezután otthoni önnyújtást kapnak, hogy utánozzák ugyanazt a beavatkozást, amelyet a klinikán naponta háromszor végeznek. A résztvevők ezután két-három napon belül visszatérnek a klinikára, hogy az ellenkező kezelést és az ellenkező otthoni programot kapják. Az eredményadatokat a kezelés előtt és után is gyűjtik. A résztvevők két vagy három napon belül visszatérnek egy utolsó vizitre, és összegyűjtik a végső eredményeket, és felajánlják a résztvevőnek a fizikoterápia folytatását, ha a nyaki tünetek továbbra is fennállnak.

Tervezett statisztikai elemzés:

  • Az alanyok leíró statisztikái: életkor, nem, kezdeti dátum, nyaki fogyatékossági index, nyaki aktív mozgási tartomány, kezdeti numerikus fájdalomértékelés nyugalomban és korlátozott oldalra forgás
  • Ismételt mérések ANOVA hatásméretek a különbségek összehasonlításához:

    1. A kezelés előtti és utáni, a kezelés során bekövetkezett változás összehasonlítása a nyaki mozgási tartományban és a fájdalom numerikus értékelésében az 1. és 2. viziten. Szintén összehasonlítva a kezelés utáni méhnyak mozgási tartományát és a fájdalom numerikus értékelését a 2. és 3. vizit között.
    2. A nyaki rokkantsági index változása az 1. és 2. vizit, valamint a 2. és 3. vizit között
  • Teljesítmény számítás (tényleges elért teljesítmény)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • Toborzás
        • Indiana University Health - West Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti férfiak vagy nők
  • 25 százalékos vagy nagyobb aszimmetria a nyaki aktív mozgástartományban, amelyet fájdalom és/vagy merevség korlátoz

Kizárási kritériumok:

  • méhnyak műtétek vagy injekciók az elmúlt egy évben
  • jelenlegi kézi vagy gyakorlati kezelés egy másik szolgáltató által a nyaki fájdalom miatt
  • méhnyak manipuláció/mobilizáció/trauma az elmúlt 3 hónapban
  • nyaki radicularis vagy utalt fájdalom az acromótól distalisan
  • felső végtagi neurológiai myotoma gyengeség vagy állandó dermatomális zsibbadás
  • folyamatban lévő peres eljárás
  • cervicalis myelopathia vagy vertebrobasilaris artéria elégtelenség jelei
  • felírt véralvadásgátló szerek alkalmazása vagy dokumentált véralvadási zavar
  • alar vagy harántszalag instabilitása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biomechanikailag helyes manuális terápiás (első kapott) kar
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a nyaki gerinc atlanto-axiális ízületeire irányított manuális terápiában részesüljenek a biomechanikailag helyes irányban, majd egy otthoni programban tartsák ezt a mozgást. Az eredményeket felmérik. A résztvevők 2-3 napon belül visszatérnek, és az ellenkező kezelést és otthoni programot kapják, amelyet az eredmények értékelése követ. A résztvevők 2-3 napon belül újra visszatérnek, értékelik az eredményeket, és a vizsgálat lezárul. A résztvevők ezután lehetőséget kapnak arra, hogy folytassák a formalizált fizikoterápiát, ha kívánják.
A résztvevő egy szilárd támlájú székben ül. A kezelő fizikoterapeuta mind az ipsi-laterális, mind az ellenoldali atlanto-axiális gerincszegmentumot a rotációs veszteség irányával kongruensen mozgósítja.
Más nevek:
  • ízületi mobilizáció
A résztvevő egy szilárd támlájú székben ül. A kezelő fizikoterapeuta mind az ipsi-laterális, mind az ellenoldali atlanto-axiális gerincszegmentumot a rotációs veszteség irányával összhangban mozgósítja.
Más nevek:
  • ízületi mobilizáció
Kísérleti: Bio-mechanikailag helytelen manuális terápia (első kapott) kar
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak a nyaki gerinc atlanto-axiális ízületeire irányított manuális terápiára, biomechanikailag helytelen irányban, majd ezt a mozgást fenntartó otthoni programban való oktatást. Az eredményeket felmérik. A résztvevők 2-3 napon belül visszatérnek, és az ellenkező kezelést és otthoni programot kapják, amelyet az eredmények értékelése követ. A résztvevők 2-3 napon belül újra visszatérnek, értékelik az eredményeket, és a vizsgálat lezárul. A résztvevők ezután lehetőséget kapnak arra, hogy folytassák a formalizált fizikoterápiát, ha kívánják.
A résztvevő egy szilárd támlájú székben ül. A kezelő fizikoterapeuta mind az ipsi-laterális, mind az ellenoldali atlanto-axiális gerincszegmentumot a rotációs veszteség irányával kongruensen mozgósítja.
Más nevek:
  • ízületi mobilizáció
A résztvevő egy szilárd támlájú székben ül. A kezelő fizikoterapeuta mind az ipsi-laterális, mind az ellenoldali atlanto-axiális gerincszegmentumot a rotációs veszteség irányával összhangban mozgósítja.
Más nevek:
  • ízületi mobilizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látogatáson belüli változás a nyaki aktív mozgástartományban
Időkeret: 1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás
standard goniometriával mérve
1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom látogatáson belüli változása nyugalomban
Időkeret: 1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás
a numerikus fájdalomértékelési skálával mérve 0-10
1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás
vizitközi változás a nyaki fogyatékosságban/funkcióban
Időkeret: váltás az 1. és 3. nap között, váltás a 3. és 5. nap között
a nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszámával mérve, 0-100% tartomány, 0% = rokkantság nélkül és 100% = teljesen rokkant
váltás az 1. és 3. nap között, váltás a 3. és 5. nap között
A nyaki fájdalom látogatáson belüli változása a leginkább korlátozott aktív rotáció során
Időkeret: 1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás
a numerikus fájdalomértékelési skálával mérve 0-10
1. nap: kezelés előtti és utáni változás, 3. nap: kezelés előtti és utáni változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 19-089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

3
Iratkozz fel