Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické uvažování a laterální specifičnost mobilizace horního krčního kloubu

26. listopadu 2019 aktualizováno: Michael J Williams, Andrews University

Biomechanické uvažování a laterální specifičnost mobilizace horního krčního kloubu pro zlepšení rotace krčku, zlepšení funkce a snížení bolesti... Záleží na tom?

Účastníci s omezenou rotací krku jsou přijímáni, aby se zjistilo, zda techniky manuální terapie (protahování kloubů) aplikované v biomechanicky správné sekvenci zlepší pohyb, funkci a bolest krku lépe, než když je manuální terapie aplikována v opačném směru. Každý účastník obdrží správné i nesprávné přihlášky v náhodném pořadí s každým ošetřením odděleným 2-3 dny. Zlepšení pohybu, funkce a bolesti krku bude hodnoceno po každém sezení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci jsou rekrutováni postupně prostřednictvím doporučení z klinik poskytovatelů nebo prostřednictvím vlastního doporučení na fyzikální terapii na klinice ambulantní rehabilitace v nemocnici Indiana University Health West Hospital v Avon Indiana. Po získání informovaného souhlasu a splnění kritérií studie budou účastníci randomizováni buď do skupiny, která nejprve obdrží mobilizaci atlanto-axiálního kloubu v biomechanicky správném nebo nesprávném směru s ohledem na ztrátu cervikální rotace. Výsledná opatření budou dokončena před i po ošetření. Účastníci pak dostanou doma vlastní protažení, aby napodobili stejný zákrok prováděný na klinice třikrát denně. Účastníci se pak vrátí na kliniku za dva nebo tři dny, aby absolvovali opačnou léčbu a opačný domácí program. Údaje o výsledcích budou opět shromažďovány před i po ošetření. Účastníci se vrátí na poslední návštěvu za dva nebo tři dny a budou shromážděna data o konečných výsledcích a účastníkovi bude nabídnuto pokračování ve fyzikální terapii, pokud příznaky krku stále přetrvávají.

Plánovaná statistická analýza:

  • Popisné statistiky subjektů: věk, pohlaví, datum nástupu, index postižení krku, cervikální aktivní rozsah rotace pohybu, počáteční číselné hodnocení bolesti v klidu a rotace na omezenou stranu

  • Opakovaná měření velikosti účinku ANOVA pro porovnání rozdílů mezi:

    1. Před a po léčbě srovnání změny v rámci léčby pro rozsah rotace cervikálního pohybu a číselné hodnocení bolesti při 1. a 2. návštěvě. Také srovnání po léčbě v rozsahu rotace cervikálního pohybu a číselné hodnocení bolesti mezi 2. a 3. návštěvou.
    2. Změna indexu postižení krku mezi 1. a 2. návštěvou a 2. a 3. návštěvou
  • Výpočet výkonu (skutečně dosažený výkon)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • Indiana University Health - West Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy ve věku 18 až 80 let
  • 25% nebo větší asymetrie aktivního cervikálního rozsahu rotace pohybu omezená bolestí a/nebo ztuhlostí

Kritéria vyloučení:

  • cervikální operace nebo injekce za poslední rok
  • aktuální manuální nebo cvičební léčba bolesti krku jiným poskytovatelem
  • cervikální manipulace/mobilizace/trauma za poslední 3 měsíce
  • cervikální radikulární nebo odkazovaná bolest distálně od akromia
  • slabost neurologického myotomu horních končetin nebo konstantní dermatomální necitlivost
  • probíhající soudní spor
  • známky cervikální myelopatie nebo insuficience vertebrobazilárních tepen
  • užívání předepsaných antikoagulancií nebo prokázaná porucha srážlivosti krve
  • alární nebo příčná nestabilita vazů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biomechanicky správná manuální terapie (přijatá jako první) paže
Účastníci budou randomizováni k manuální terapii zaměřené na atlanto-axiální klouby krční páteře v biomechanicky správném směru s následnou instruktáží v domácím programu k udržení tohoto pohybu. Budou posouzena výsledná opatření. Účastníci se vrátí za 2-3 dny a absolvují opačnou léčbu a domácí program s následným vyhodnocením výsledků. Účastníci se vrátí za 2–3 dny, výsledky budou vyhodnoceny a studie bude uzavřena. Účastníci pak dostanou možnost pokračovat ve formalizované fyzikální terapii, pokud si to přejí.
Jiný: Biomechanicky správná manuální terapie cervikálních atlanto-axiálních kloubů
Účastník sedí na židli s pevným opěradlem. Ošetřující fyzioterapeut mobilizuje ipsi-laterální i kontralaterální atlanto-axiální míšní segmenty kongruentně se směrem rotační ztráty.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace
Jiný: Biomechanicky nesprávná manuální terapie cervikálních atlanto-axiálních kloubů
Účastník sedí na židli s pevným opěradlem. Ošetřující fyzioterapeut mobilizuje ipsi-laterální i kontralaterální atlanto-axiální míšní segmenty kongruentně ke směru rotační ztráty.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace
Experimentální: Biomechanicky nesprávná manuální terapie (přijatá jako první) paže
Účastníci budou randomizováni k manuální terapii zaměřené na atlanto-axiální klouby krční páteře v biomechanicky nesprávném směru s následnou instruktáží v domácím programu k udržení tohoto pohybu. Budou posouzena výsledná opatření. Účastníci se vrátí za 2-3 dny a absolvují opačnou léčbu a domácí program s následným vyhodnocením výsledků. Účastníci se vrátí za 2–3 dny, výsledky budou vyhodnoceny a studie bude uzavřena. Účastníci pak dostanou možnost pokračovat ve formalizované fyzikální terapii, pokud si to přejí.
Jiný: Biomechanicky správná manuální terapie cervikálních atlanto-axiálních kloubů
Účastník sedí na židli s pevným opěradlem. Ošetřující fyzioterapeut mobilizuje ipsi-laterální i kontralaterální atlanto-axiální míšní segmenty kongruentně se směrem rotační ztráty.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace
Jiný: Biomechanicky nesprávná manuální terapie cervikálních atlanto-axiálních kloubů
Účastník sedí na židli s pevným opěradlem. Ošetřující fyzioterapeut mobilizuje ipsi-laterální i kontralaterální atlanto-axiální míšní segmenty kongruentně ke směru rotační ztráty.
Ostatní jména:
  • kloubní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intravizitní změna cervikálního aktivního rozsahu rotace pohybu
Časové okno: den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě
měřeno standardní goniometrií
den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cervikální bolesti v klidu během návštěvy
Časové okno: den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě
měřeno numerickou stupnicí hodnocení bolesti 0-10
den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě
změna postižení/funkce krku mezi návštěvami
Časové okno: změna mezi dnem 1 a dnem 3, změna mezi dnem 3 a dnem 5
měřeno skóre indexu postižení krku (NDI), rozsah 0-100 % s 0 % = žádné postižení a 100 % = plně postižený
změna mezi dnem 1 a dnem 3, změna mezi dnem 3 a dnem 5
změna cervikální bolesti během návštěvy během nejvíce omezené aktivní rotace
Časové okno: den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě
měřeno numerickou stupnicí hodnocení bolesti 0-10
den 1: změna před a po léčbě, den 3: změna před a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrews University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 19-089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit