Biomekanisk resonnement og lateral spesifisitet ved mobilisering av øvre cervikalledd
26. november 2019 oppdatert av: Michael J Williams, Andrews University
Biomekanisk resonnement og lateral spesifisitet ved mobilisering av øvre livmorhalsledd for å forbedre livmorhalsrotasjon, forbedre funksjon og redusere smerte .... Betyr det noe?
Deltakere med begrenset nakkerotasjon rekrutteres for å finne ut om manuell terapi (leddstrekking) teknikker brukt i en biomekanisk korrekt sekvens vil forbedre nakkebevegelse, funksjon og smerte bedre enn om manuell terapi brukes i motsatt retning.
Hver deltaker vil motta både riktig og feil søknad i randomisert rekkefølge med hver behandling atskilt med 2-3 dager.
Forbedring i nakkebevegelse, funksjon og smerte vil bli vurdert etter hver økt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne rekrutteres fortløpende gjennom henvisning fra leverandørklinikker eller gjennom egenhenvisning til fysioterapi i poliklinisk rehabiliteringsklinikk ved Indiana University Health West Hospital i Avon Indiana. Etter å ha innhentet informert samtykke og oppfyllelse av studiekriterier, vil deltakerne bli randomisert til enten først å motta atlanto-aksiale leddmobiliseringer i en biomekanisk korrekt eller feil retning med hensyn til tap av cervikal rotasjon. Resultatmål vil bli gjennomført både før og etter behandling. Deltakerne vil deretter få selvstrekk hjemme for å etterligne den samme intervensjonen utført på klinikken tre ganger per dag. Deltakerne vil deretter returnere til klinikken om to eller tre dager for å motta motsatt behandling og motsatt hjem-program. Resultatdata vil igjen bli samlet inn både før og etter behandling. Deltakerne vil komme tilbake for et siste besøk om to eller tre dager og endelige resultatdata vil bli samlet inn og deltakeren vil bli tilbudt fortsettelse av fysioterapi hvis nakkesymptomer fortsatt vedvarer.
Planlagt statistisk analyse:
- Beskrivende statistikk over forsøkspersoner: alder, kjønn, startdato, nakkefunksjonsindeks, cervikal aktiv bevegelsesrotasjon, innledende numerisk smertevurdering i hvile og rotasjon til den begrensede siden
Gjentatte målinger av ANOVA-effektstørrelser for å sammenligne forskjeller mellom:
- Før og etter behandling som sammenligner med-in-behandlingsendring for cervikal bevegelsesrotasjon og numeriske smertevurderinger ved 1. og 2. besøk. Sammenligner også etterbehandling i cervikal bevegelsesrotasjon og numeriske smertevurderinger mellom 2. og 3. besøk.
- Endring av nakkefunksjonsindeks mellom 1. og 2. besøk og 2. og 3. besøk
- Effektberegning (faktisk oppnådd effekt)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forente stater, 46123
- Rekruttering
- Indiana University Health - West Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Williams, MPT
- Telefonnummer: 317-217-3070
- E-post: mwilliams6@iuhealth.org
-
Ta kontakt med:
- Nick Batuello, DPT
- Telefonnummer: (317)217-3070
- E-post: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner mellom 18 og 80 år
- 25 prosent eller mer asymmetri av aktiv cervikal bevegelsesrotasjon begrenset av smerte og/eller stivhet
Ekskluderingskriterier:
- livmorhalsoperasjoner eller injeksjoner det siste året
- gjeldende manual eller treningsbehandling av en annen leverandør for nakkesmerter
- cervikal manipulasjon/mobilisering/traume de siste 3 månedene
- cervical radicular eller referert smerte distalt til acromion
- øvre ekstremitet nevrologisk myotom svakhet eller konstant dermatomal nummenhet
- verserende rettssak
- tegn på cervikal myelopati eller vertebrobasilar arterieinsuffisiens
- bruk av foreskrevne antikoagulantia eller dokumentert blodproppforstyrrelse
- alar eller tverrgående ligamentinstabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biomekanisk korrekt manuell terapi (mottatt først) arm
Deltakerne vil bli randomisert til å motta manuell terapi rettet mot cervikal ryggraden atlanto-aksiale ledd i biomekanisk korrekt retning etterfulgt av instruksjon i et hjemmeprogram for å opprettholde denne bevegelsen.
Resultatmål vil bli vurdert.
Deltakerne vil returnere om 2-3 dager og motta motsatt behandling og hjemmeprogram etterfulgt av resultatvurdering.
Deltakerne kommer tilbake igjen om 2-3 dager, resultatene vil bli vurdert og studien avsluttes.
Deltakerne vil da få muligheten til å fortsette i formalisert fysioterapi om ønskelig.
|
Deltakeren sitter i en stol med fast rygg.
Den behandlende fysioterapeuten mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmentene kongruent med retningen for rotasjonstap.
Andre navn:
Deltakeren sitter i en stol med fast rygg.
Den behandlende fysioterapeuten mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmentene i samsvar med retningen for rotasjonstap.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Biomekanisk feil manuell terapi (mottatt først) arm
Deltakerne vil bli randomisert til å motta manuell terapi rettet mot cervikal ryggraden atlanto-aksiale ledd i biomekanisk feil retning etterfulgt av instruksjon i et hjemmeprogram for å opprettholde denne bevegelsen.
Resultatmål vil bli vurdert.
Deltakerne vil returnere om 2-3 dager og motta motsatt behandling og hjemmeprogram etterfulgt av resultatvurdering.
Deltakerne kommer tilbake igjen om 2-3 dager, resultatene vil bli vurdert og studien avsluttes.
Deltakerne vil da få muligheten til å fortsette i formalisert fysioterapi om ønskelig.
|
Deltakeren sitter i en stol med fast rygg.
Den behandlende fysioterapeuten mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmentene kongruent med retningen for rotasjonstap.
Andre navn:
Deltakeren sitter i en stol med fast rygg.
Den behandlende fysioterapeuten mobiliserer både de ipsi-laterale og kontralaterale atlanto-aksiale spinalsegmentene i samsvar med retningen for rotasjonstap.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-besøk endring i cervikal aktive bevegelsesområde rotasjon
Tidsramme: dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
målt ved standard goniometri
|
dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-besøk endring i cervical smerte i hvile
Tidsramme: dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
målt ved den numeriske smerteskalaen 0-10
|
dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
|
mellombesøksendring i nakkehandikap/funksjon
Tidsramme: endre mellom dag 1 og dag 3, endre mellom dag 3 og dag 5
|
målt ved NDI-score (Neck Disability Index), område 0-100 % med 0 % = ingen funksjonshemming og 100 % = helt ufør
|
endre mellom dag 1 og dag 3, endre mellom dag 3 og dag 5
|
|
intra-besøk endring i cervical smerte under mest begrenset aktiv rotasjon
Tidsramme: dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
målt ved den numeriske smerteskalaen 0-10
|
dag 1: endring før og etter behandling, dag 3: endring før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 19-089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .