Razonamiento biomecánico y especificidad lateral de la movilización de la articulación cervical superior
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Michael J Williams, Andrews University
Razonamiento biomecánico y especificidad lateral de la movilización de la articulación cervical superior para mejorar la rotación cervical, mejorar la función y reducir el dolor... ¿Importa?
Se reclutan participantes con rotación limitada del cuello para determinar si las técnicas de terapia manual (estiramiento de las articulaciones) aplicadas en una secuencia biomecánicamente correcta mejorarán el movimiento, la función y el dolor del cuello mejor que si la terapia manual se aplica en la dirección opuesta.
Cada participante recibirá las aplicaciones correctas e incorrectas en orden aleatorio con cada tratamiento separado por 2-3 días.
Se evaluará la mejora en el movimiento, la función y el dolor del cuello después de cada sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes son reclutados consecutivamente a través de referencias de clínicas de proveedores o a través de la auto-referencia a fisioterapia en la clínica de rehabilitación para pacientes ambulatorios en Indiana University Health West Hospital en Avon Indiana. Después de obtener el consentimiento informado y cumplir con los criterios del estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir primero movilizaciones de la articulación atlanto-axial en una dirección biomecánicamente correcta o incorrecta con respecto a su pérdida de rotación cervical. Las medidas de resultado se completarán antes y después del tratamiento. Luego, los participantes se estirarán en casa para imitar la misma intervención realizada en la clínica tres veces al día. Luego, los participantes regresarán a la clínica en dos o tres días para recibir el tratamiento opuesto y el programa del hogar opuesto. Los datos de resultados se recopilarán nuevamente tanto antes como después del tratamiento. Los participantes regresarán para una visita final en dos o tres días y se recopilarán los datos del resultado final y se ofrecerá al participante la continuación de la fisioterapia si los síntomas del cuello aún persisten.
Análisis estadístico planificado:
- Estadísticas descriptivas de los sujetos: edad, sexo, fecha de inicio, índice de discapacidad del cuello, rango de movimiento activo del cuello uterino, calificación numérica inicial del dolor en reposo y rotación hacia el lado limitado
Tamaños del efecto ANOVA de medidas repetidas para comparar las diferencias entre:
- Antes y después del tratamiento, comparando el cambio dentro del tratamiento para la rotación del rango de movimiento cervical y las calificaciones numéricas del dolor en la primera y segunda visita. También se comparó el postratamiento en la rotación del rango de movimiento cervical y las calificaciones numéricas del dolor entre la 2.ª y la 3.ª visita.
- Cambio en el índice de discapacidad del cuello entre la 1.ª y la 2.ª visita y la 2.ª y la 3.ª visita
- Cálculo de potencia (potencia real alcanzada)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Reclutamiento
- Indiana University Health - West Hospital
-
Contacto:
- Michael Williams, MPT
- Número de teléfono: 317-217-3070
- Correo electrónico: mwilliams6@iuhealth.org
-
Contacto:
- Nick Batuello, DPT
- Número de teléfono: (317)217-3070
- Correo electrónico: nbatuello@iuhealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres entre 18 y 80 años de edad
- 25 por ciento o más de asimetría del rango de movimiento cervical activo rotación limitada por dolor y/o rigidez
Criterio de exclusión:
- cirugías cervicales o inyecciones en el último año
- tratamiento manual o de ejercicio actual por parte de otro proveedor para el dolor de cuello
- manipulación/movilización/trauma cervical en los últimos 3 meses
- dolor cervical radicular o referido distal al acromion
- debilidad neurológica del miotomo de las extremidades superiores o entumecimiento dermatomal constante
- litigio pendiente
- signos de mielopatía cervical o insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
- uso de anticoagulantes prescritos o trastorno documentado de la coagulación de la sangre
- inestabilidad del ligamento alar o transverso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de terapia manual biomecánicamente correcto (recibido primero)
Los participantes serán asignados al azar para recibir terapia manual dirigida a las articulaciones atlanto-axiales de la columna cervical en la dirección biomecánicamente correcta seguida de instrucción en un programa en el hogar para mantener este movimiento.
Se evaluarán las medidas de resultado.
Los participantes regresarán en 2 o 3 días y recibirán el tratamiento opuesto y el programa en el hogar seguido de una evaluación de los resultados.
Los participantes regresarán nuevamente en 2-3 días, se evaluarán los resultados y concluirá el estudio.
Luego, los participantes tendrán la opción de continuar con la fisioterapia formal si así lo desean.
|
El participante está sentado en una silla de respaldo firme.
El fisioterapeuta tratante moviliza los segmentos espinales atlantoaxiales ipsolaterales y contralaterales de manera congruente con la dirección de la pérdida rotacional.
Otros nombres:
El participante está sentado en una silla de respaldo firme.
El fisioterapeuta tratante moviliza los segmentos espinales atlanto-axiales ipsolaterales y contralaterales de manera incongruente con la dirección de la pérdida rotacional.
Otros nombres:
|
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Experimental: Brazo de terapia manual biomecánicamente incorrecto (recibido primero)
Los participantes serán asignados al azar para recibir terapia manual dirigida a las articulaciones atlantoaxiales de la columna cervical en la dirección biomecánicamente incorrecta seguida de instrucción en un programa en el hogar para mantener este movimiento.
Se evaluarán las medidas de resultado.
Los participantes regresarán en 2 o 3 días y recibirán el tratamiento opuesto y el programa en el hogar seguido de una evaluación de los resultados.
Los participantes regresarán nuevamente en 2-3 días, se evaluarán los resultados y concluirá el estudio.
Luego, los participantes tendrán la opción de continuar con la fisioterapia formal si así lo desean.
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El participante está sentado en una silla de respaldo firme.
El fisioterapeuta tratante moviliza los segmentos espinales atlantoaxiales ipsolaterales y contralaterales de manera congruente con la dirección de la pérdida rotacional.
Otros nombres:
El participante está sentado en una silla de respaldo firme.
El fisioterapeuta tratante moviliza los segmentos espinales atlanto-axiales ipsolaterales y contralaterales de manera incongruente con la dirección de la pérdida rotacional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio dentro de la visita en el rango de movimiento activo del cuello uterino
Periodo de tiempo: día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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medido por goniometría estándar
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día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio dentro de la visita en el dolor cervical en reposo
Periodo de tiempo: día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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medido por la escala numérica de calificación del dolor 0-10
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día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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|
cambio entre visitas en la discapacidad/función del cuello
Periodo de tiempo: cambiar entre el día 1 y el día 3, cambiar entre el día 3 y el día 5
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medido por la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI), rango de 0-100 % con 0 % = sin discapacidad y 100 % = totalmente discapacitado
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cambiar entre el día 1 y el día 3, cambiar entre el día 3 y el día 5
|
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cambio intravisita en el dolor cervical durante la rotación activa más restringida
Periodo de tiempo: día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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medido por la escala numérica de calificación del dolor 0-10
|
día 1: cambio antes y después del tratamiento, día 3: cambio antes y después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Williams, MPT, Andrews University, Indiana University Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Schmid A, Brunner F, Wright A, Bachmann LM. Paradigm shift in manual therapy? Evidence for a central nervous system component in the response to passive cervical joint mobilisation. Man Ther. 2008 Oct;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.math.2007.12.007. Epub 2008 Mar 3.
- Slaven EJ, Goode AP, Coronado RA, Poole C, Hegedus EJ. The relative effectiveness of segment specific level and non-specific level spinal joint mobilization on pain and range of motion: results of a systematic review and meta-analysis. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):7-17. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000016.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Dunning JR, Cleland JA, Waldrop MA, Arnot CF, Young IA, Turner M, Sigurdsson G. Upper cervical and upper thoracic thrust manipulation versus nonthrust mobilization in patients with mechanical neck pain: a multicenter randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):5-18. doi: 10.2519/jospt.2012.3894. Epub 2011 Sep 30.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Bishop MD, Mintken PE, Bialosky JE, Cleland JA. Patient expectations of benefit from interventions for neck pain and resulting influence on outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):457-65. doi: 10.2519/jospt.2013.4492. Epub 2013 Mar 18.
- van der Velde G, Yu H, Paulden M, Cote P, Varatharajan S, Shearer HM, Wong JJ, Randhawa K, Southerst D, Mior S, Sutton D, Jacobs C, Taylor-Vaisey A. Which interventions are cost-effective for the management of whiplash-associated and neck pain-associated disorders? A systematic review of the health economic literature by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1582-1597. doi: 10.1016/j.spinee.2015.08.025. Epub 2015 Nov 26.
- Creighton D, Gruca M, Marsh D, Murphy N. A comparison of two non-thrust mobilization techniques applied to the C7 segment in patients with restricted and painful cervical rotation. J Man Manip Ther. 2014 Nov;22(4):206-12. doi: 10.1179/2042618614Y.0000000077.
- Aquino RL, Caires PM, Furtado FC, Loureiro AV, Ferreira PH, Ferreira ML. Applying Joint Mobilization at Different Cervical Vertebral Levels does not Influence Immediate Pain Reduction in Patients with Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Man Manip Ther. 2009;17(2):95-100. doi: 10.1179/106698109790824686.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 19-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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