Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu VS kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu kroonisista alaselkäkipuista kärsiville

sunnuntai 12. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cerini Tamara

12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu VS kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu kroonisissa alaselkäkipuissa: satunnaistettu yksisokkoinen toteutettavuustutkimus

Epäspesifisen CLBP:n nykyiset suuntaviivat suosittelevat konservatiivista lähestymistapaa harjoitushoitoon ensisijaisena hoitona. Kestävyys- ja vastustusharjoittelu ovat kaksi esimerkkiä suositeltavista harjoitusterapioista. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että kumpaakaan ei suositella toista paremmaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIIT:tä käyttävien tutkimusten puute CLBP-potilailla on syy, miksi sitä tarvitaan tutkimaan sen vaikutuksia.

Ensin on kuitenkin arvioitava HIIT-protokollan toteutettavuus ja turvallisuus, integroitava se päivittäiseen käytäntöön ja tulevaan tutkimukseen.

Yhden keskuksen, yksisokkoutetussa satunnaistetussa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat pyrkivät todistamaan 12 viikon HIIT-ohjelman toteutettavuuden ja turvallisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oswestryn työkyvyttömyysindeksin (ODI) pistemäärä ≥ 14 %
  • Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta.
  • Lääkäri tai sairaalakonsultti on julistanut sopivan aloittamaan harjoitusohjelman ja suorittamaan asteittaisen rasitustestin sykehuipun määrittämiseksi.
  • Hyvä saksan tai englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys.
  • Ikä 29-69v
  • Ei fysioterapiaa tai se lopetettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi epävakaa sydänsairaus tai epäilty angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, aneurysma tai aorttastenoosi.
  • Tunnettu raskaus.
  • Edellinen alaselän selkäleikkaus viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Kasvain, selkäytimen ahtauma, selkärangan murtumat tai radikulopatia.
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, nivelreuma tai muut systeemiset tulehdussairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MICT
Muut: MICT
  • 5 min. lämmitellä
  • 20 min. jatkuva pyöräily: HRR btw. 40 % - 59 %
  • 5 min. viilentyä
Muut nimet:
  • kohtalainen intensiivinen jatkuva harjoittelu
Active Comparator: HIIT
Muut: HIIT
  • 5 min. lämmitellä
  • 10 × 60 sekunnin sarja
  • 60 sekunnin palautuminen jokaisen purskeen jälkeen
  • Purskevaihe: HRR > 90 %
  • Toipumisvaihe: HRR btw. 30-39 %
  • 5 min. viilentyä
Muut nimet:
  • korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
HIIT- ja MICT-harjoittelun sitoutumisasteen ero. Sitoutumisprosentti lasketaan potilaan harjoittelupäivien määränä verrattuna niiden päivien kokonaismäärään, jotka hänen oli määrä harjoitella.
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nautittavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Likert-asteikko -3 - +3. -3 = Vihaan sitä, 0 = neutraali, +3 = nautin siitä.
13 viikkoa
Halua jatkaa harjoittelua
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Likert-asteikko -3 - +3. -3 = erittäin matala, 0 = neutraali, +3 = erittäin korkea.
13 viikkoa
Haittatapahtumien määrä ja keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Koulutuksen keskeyttämisprosentti ja koulutukseen liittyvät haittatapahtumat
13 viikkoa
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seulotut potilaat suhteessa rekrytoitujen potilaiden määrään
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskyselyssä tarkastellaan vammaisuuden koettua tasoa jokapäiväisessä elämässä. 0 % - 20 % = Minimaalinen työkyvyttömyys; 21 % - 40 % = kohtalainen vamma; 41 % - 60 % = vaikea vamma; 61 % - 80 % = vammautunut; 81 % - 100 %.
13 viikkoa
Numeerinen kipunopeusasteikko
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kipupisteet 0-10. 0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cerini Tamara

Yhteistyökumppanit

Schulthess Klinik

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIITvsMICT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset MICT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa