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Allenamento ad intervalli ad alta intensità VS Allenamento continuo a intensità moderata in soggetti con lombalgia cronica

12 aprile 2020 aggiornato da: Cerini Tamara

Allenamento a intervalli ad alta intensità di 12 settimane VS Allenamento continuo a intensità moderata in soggetti con lombalgia cronica: uno studio di fattibilità randomizzato in singolo cieco

Le attuali linee guida per il CLBP non specifico raccomandano un approccio conservativo con terapia fisica, come trattamento di prima linea. La resistenza e l'allenamento di resistenza sono due esempi di terapie di esercizio consigliate. Tuttavia, sembra che nessuno sia raccomandato come superiore all'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mancanza di studi che utilizzano HIIT nei soggetti CLBP, è il motivo per cui è necessario condurre un'indagine sui suoi effetti.

Tuttavia, in primo luogo è necessario valutare la fattibilità e la sicurezza del protocollo HIIT, per integrarlo nella pratica quotidiana e nella ricerca futura.

In uno studio di fattibilità randomizzato a singolo centro, in singolo cieco, i ricercatori mirano a dimostrare la fattibilità e la sicurezza di un programma HIIT di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Schulthess Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 27 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di disabilità Oswestry (ODI) Punteggio ≥ 14%
  • Lombalgia da almeno 3 mesi.
  • Dichiarato idoneo dal proprio medico o consulente ospedaliero ad iniziare un programma di esercizi e ad eseguire un test di esercizio graduato per determinare il picco della frequenza cardiaca.
  • Buona conoscenza della lingua tedesca o inglese, scritta e parlata.
  • Età compresa tra 29 e 69 anni
  • Terapia fisica assente o interrotta.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia instabile preesistente o sospetta angina pectoris, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca, aneurisma o stenosi aortica.
  • Gravidanza nota.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombare negli ultimi 2 anni.
  • Tumore, stenosi spinale, fratture spinali o radicolopatia.
  • Condizioni di salute concomitanti come diabete mellito, artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MITT
Altro: MITT
  • 5 minuti. riscaldamento
  • 20 min. ciclo continuo: HRR btw. 40% - 59%
  • 5 minuti. Calmati
Altri nomi:
  • formazione continua intensiva moderata
Comparatore attivo: HIIT
Altro: HIIT
  • 5 minuti. riscaldamento
  • Raffica di 10 × 60 secondi
  • 60 secondi di recupero dopo ogni raffica
  • Fase burst: HRR >90%
  • Fase di recupero: HRR btw. 30-39%
  • 5 minuti. Calmati
Altri nomi:
  • allenamento ad intervalli ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 13 settimane
Differenza nel tasso di aderenza alla formazione tra HIIT e MICT. Il tasso di aderenza sarà calcolato in base al numero di giorni in cui un paziente si è allenato rispetto al totale dei giorni in cui era programmato per allenarsi.
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Godibilità
Lasso di tempo: 13 settimana
Scala Likert da -3 a +3. -3 = lo odio, 0 = neutrale, +3 = mi piace.
13 settimana
Disponibilità a continuare la formazione
Lasso di tempo: 13 settimane
Scala Likert da -3 a +3. -3 = Molto basso, 0 = Neutro, +3 = Molto alto.
13 settimane
Numero di eventi avversi e tasso di abbandono
Lasso di tempo: 13 settimane
Tasso di abbandono ed eventi avversi legati alla formazione
13 settimane
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Pazienti sottoposti a screening in relazione al numero di pazienti reclutati
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 13 settimane
Il questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry esamina il livello percepito di disabilità nelle attività quotidiane della vita quotidiana. dallo 0% al 20% = invalidità minima; dal 21% al 40% = disabilità moderata; dal 41% al 60% = invalidità grave; Dal 61% all'80% = paralizzato; Dall'81% al 100%.
13 settimane
Scala numerica della frequenza del dolore
Lasso di tempo: 13 settimane
Punteggio del dolore da 0 a 10. 0 = Nessun dolore, 5 = Dolore moderato, 10 = Peggior dolore possibile.
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cerini Tamara

Collaboratori

Schulthess Klinik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIITvsMICT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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