Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning VS Moderat intensitet Kontinuerlig træning i patienter med kroniske lænderygsmerter

12. april 2020 opdateret af: Cerini Tamara

12 ugers højintensitetsintervaltræning versus moderat intensitetskontinuerlig træning i emner med kronisk lænderygsmerter: en randomiseret enkeltblindet gennemførlighedsundersøgelse

De nuværende retningslinjer for uspecifik CLBP anbefaler en konservativ tilgang med træningsterapi, som førstelinjebehandling. Udholdenheds- og modstandstræning er to eksempler på anbefalede træningsterapier. Det ser dog ud til, at ingen anbefales som bedre end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglen på undersøgelser, der bruger HIIT i CLBP-emner, er grunden til, at det er nødvendigt at foretage en undersøgelse af dets virkninger.

Men for det første er det nødvendigt at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​HIIT-protokollen for at integrere den i den daglige praksis og fremtidig forskning.

I et enkelt-center, enkelt-blindet randomiseret gennemførlighedsstudie, sigter efterforskerne på at bevise gennemførligheden og sikkerheden af ​​et 12 ugers HIIT-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oswestry handicapindeks (ODI) Score ≥ 14 %
  • Lænderygsmerter i mindst 3 måneder.
  • Erklæret egnet af deres læge eller hospitalskonsulent til at starte et træningsprogram og udføre en gradueret træningstest for at bestemme pulstoppen.
  • God forståelse af tysk eller engelsk, skriftligt og mundtligt.
  • Alder mellem 29-69
  • Ingen eller stoppet fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende ustabil hjertesygdom eller mistanke om angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvigt, aneurisme eller aortastenose.
  • Kendt graviditet.
  • Tidligere lænderyggsoperation i de sidste 2 år.
  • Tumor, spinal stenose, spinal frakturer eller radikulopati.
  • Comorbide sundhedstilstande som diabetes mellitus, leddegigt eller andre systemiske inflammatoriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MICT
Andet: MICT
  • 5 min. opvarmning
  • 20 min. kontinuerlig cykling: HRR btw. 40 % - 59 %
  • 5 min. køl ned
Andre navne:
  • moderat intensiv kontinuerlig træning
Aktiv komparator: HIIT
Andet: HIIT
  • 5 min. opvarmning
  • 10 × 60 sekunder burst
  • 60 sekunders restitution efter hver burst
  • Burstfase: HRR >90 %
  • Genopretningsfase: HRR btw. 30-39 %
  • 5 min. køl ned
Andre navne:
  • høj intensitet intervaltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 13 uger
Forskel i træningsadhærensrate mellem HIIT og MICT. Overholdelsesraten vil blive beregnet i det antal dage, en patient trænede i forhold til det samlede antal dage, de var planlagt til at træne.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fornøjelse
Tidsramme: 13 uge
Likert skala fra -3 til +3. -3 = Jeg hader det, 0 = Neutral, +3 = Jeg nyder det.
13 uge
Lyst til at fortsætte uddannelsen
Tidsramme: 13 uger
Likert skala fra -3 til +3. -3 = Meget lav, 0 = Neutral, +3 = Meget høj.
13 uger
Antal uønskede hændelser og frafaldsrate
Tidsramme: 13 uger
Frafaldsrate og uønskede hændelser forbundet med træningen
13 uger
Rekrutteret rate
Tidsramme: 3 måneder
Screenede patienter i forhold til antallet af rekrutterede patienter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 13 uger
Oswestry-spørgeskemaet om funktionsnedsættelse ved lændesmerter undersøger det opfattede niveau af handicap i dagligdagens aktiviteter. 0% til 20% = Minimal invaliditet; 21 % til 40 % = Moderat handicap; 41% til 60% = Alvorligt handicap; 61% til 80% = forkrøblet; 81 % til 100 %.
13 uger
Numerisk smertefrekvensskala
Tidsramme: 13 uger
Smertescore fra 0 til 10. 0 = Ingen smerte, 5 = Moderat smerte, 10 = Værst mulig smerte.
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cerini Tamara

Samarbejdspartnere

Schulthess Klinik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIITvsMICT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med MICT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner