Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка высокой интенсивности в сравнении с непрерывной тренировкой средней интенсивности у пациентов с хронической болью в пояснице

12 апреля 2020 г. обновлено: Cerini Tamara

12-недельная интервальная тренировка высокой интенсивности в сравнении с непрерывной тренировкой средней интенсивности при хронической боли в пояснице: рандомизированное слепое технико-экономическое обоснование

Текущие рекомендации по неспецифической ХБП рекомендуют консервативный подход с лечебной физкультурой в качестве лечения первой линии. Тренировка на выносливость и сопротивление — два примера рекомендуемой лечебной физкультуры. Тем не менее, похоже, что ни один из них не рекомендуется как превосходящий другой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отсутствие исследований с использованием HIIT у субъектов с CLBP является причиной, по которой необходимо провести исследование его эффектов.

Однако в первую очередь необходимо оценить осуществимость и безопасность протокола ВИИТ, интегрировать его в повседневную практику и будущие исследования.

В одноцентровом слепом рандомизированном исследовании исследователи стремятся доказать осуществимость и безопасность 12-недельной программы HIIT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс инвалидности Освестри (ODI) Оценка ≥ 14%
  • Боль в пояснице не менее 3 месяцев.
  • Объявлен их лечащим врачом или консультантом больницы пригодным для начала программы упражнений и выполнения поэтапного теста с физической нагрузкой для определения пика частоты сердечных сокращений.
  • Хорошее понимание немецкого или английского языка, письменного и устного.
  • Возраст от 29 до 69 лет
  • Отсутствие или прекращение физиотерапии.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшая нестабильная болезнь сердца или подозрение на стенокардию, сердечные аритмии, сердечную недостаточность, аневризму или аортальный стеноз.
  • Известная беременность.
  • Предыдущие операции на поясничном отделе позвоночника за последние 2 года.
  • Опухоль, спинальный стеноз, переломы позвоночника или радикулопатия.
  • Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, ревматоидный артрит или другие системные воспалительные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МИКТ
Другой: МИКТ
  • 5 минут. разогревать
  • 20 мин. непрерывный цикл: HRR, кстати. 40% - 59%
  • 5 минут. остывать
Другие имена:
  • умеренно интенсивные непрерывные тренировки
Активный компаратор: ВИИТ
Другой: ВИИТ
  • 5 минут. разогревать
  • Пакет 10 × 60 секунд
  • 60 секунд восстановления после каждого взрыва
  • Фаза взрыва: ЧСС > 90%
  • Фаза восстановления: ЧСС между прочим. 30-39%
  • 5 минут. остывать
Другие имена:
  • высокоинтенсивные интервальные тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 13 недель
Разница в уровне приверженности тренировкам между HIIT и MICT. Уровень приверженности будет рассчитываться как количество дней, в течение которых пациент тренировался, по сравнению с общим количеством дней, которые они планировали тренировать.
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приятность
Временное ограничение: 13 неделя
Шкала Лайкерта от -3 до +3. -3 = я ненавижу это, 0 = нейтрально, +3 = мне это нравится.
13 неделя
Готовность продолжить обучение
Временное ограничение: 13 недель
Шкала Лайкерта от -3 до +3. -3 = очень низкий, 0 = нейтральный, +3 = очень высокий.
13 недель
Количество нежелательных явлений и показатель отсева
Временное ограничение: 13 недель
Частота отсева и нежелательные явления, связанные с обучением
13 недель
Набранная ставка
Временное ограничение: 3 месяца
Прошедшие скрининг пациенты по отношению к числу набранных пациентов
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 13 недель
Анкета Oswestry для определения инвалидности при боли в пояснице исследует воспринимаемый уровень инвалидности в повседневной деятельности. от 0% до 20% = минимальная инвалидность; от 21% до 40% = умеренная инвалидность; от 41% до 60% = тяжелая инвалидность; от 61% до 80% = калеки; от 81% до 100%.
13 недель
Числовая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 13 недель
Оценка боли от 0 до 10. 0 = боли нет, 5 = умеренная боль, 10 = сильная возможная боль.
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cerini Tamara

Соавторы

Schulthess Klinik

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIITvsMICT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования МИКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться