Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink versus středně intenzivní kontinuální trénink u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad

12. dubna 2020 aktualizováno: Cerini Tamara

12týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink versus středně intenzivní kontinuální trénink u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad: randomizovaná jednoduše zaslepená studie proveditelnosti

Současná doporučení pro nespecifický CLBP doporučují jako léčbu první volby konzervativní přístup s pohybovou terapií. Vytrvalostní a odporový trénink jsou dva příklady doporučených cvičebních terapií. Zdá se však, že žádný není doporučován jako lepší než druhý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek studií využívajících HIIT u subjektů s CLBP je důvodem, proč je potřeba provést průzkum jeho účinků.

Nejprve je však potřeba posoudit proveditelnost a bezpečnost protokolu HIIT, integrovat jej do každodenní praxe a budoucího výzkumu.

V jednocentrické, jednoduše zaslepené randomizované studii proveditelnosti mají výzkumníci za cíl prokázat proveditelnost a bezpečnost 12týdenního HIIT programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oswestry index invalidity (ODI) skóre ≥ 14 %
  • Bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Jejich lékař nebo nemocniční konzultant prohlásili za vhodné pro zahájení cvičebního programu a provedení odstupňovaného zátěžového testu k určení maximální tepové frekvence.
  • Dobrá znalost němčiny nebo angličtiny slovem i písmem.
  • Věk mezi 29 - 69
  • Žádná nebo zastavená fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující nestabilní srdeční onemocnění nebo suspektní angina pectoris, srdeční dysrytmie, srdeční selhání, aneuryzma nebo aortální stenóza.
  • Známé těhotenství.
  • Předchozí operace dolní části páteře v posledních 2 letech.
  • Nádor, spinální stenóza, zlomeniny páteře nebo radikulopatie.
  • Komorbidní zdravotní stavy, jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida nebo jiná systémová zánětlivá onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MICT
Jiný: MICT
  • 5 minut. zahřát se
  • 20 min. nepřetržité cyklování: HRR btw. 40 % – 59 %
  • 5 minut. ochladit
Ostatní jména:
  • středně intenzivní kontinuální trénink
Aktivní komparátor: HIIT
Jiný: HIIT
  • 5 minut. zahřát se
  • Série 10 × 60 sekund
  • 60 sekund zotavení po každém výbuchu
  • Burst fáze: HRR > 90 %
  • Fáze zotavení: HRR btw. 30–39 %
  • 5 minut. ochladit
Ostatní jména:
  • vysoce intenzivní intervalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 13 týdnů
Rozdíl v míře dodržování tréninku mezi HIIT a MICT. Míra adherence se vypočítá jako počet dnů, kdy pacient trénoval, oproti celkovému počtu dnů, kdy měl trénovat.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjemnost
Časové okno: 13 týden
Likertova stupnice od -3 do +3. -3 = nesnáším to, 0 = neutrální, +3 = baví mě to.
13 týden
Ochota pokračovat ve školení
Časové okno: 13 týdnů
Likertova stupnice od -3 do +3. -3 = velmi nízká, 0 = neutrální, +3 = velmi vysoká.
13 týdnů
Počet nežádoucích příhod a míra výpadků
Časové okno: 13 týdnů
Míra předčasného ukončení a nežádoucí příhody spojené s výcvikem
13 týdnů
Rekrutovaná sazba
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetření pacienti ve vztahu k počtu přijatých pacientů
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index invalidity
Časové okno: 13 týdnů
Oswestry dotazník pro postižení bolesti dolní části zad zkoumá vnímanou úroveň postižení v každodenních činnostech každodenního života. 0 % až 20 % = minimální postižení; 21 % až 40 % = střední postižení; 41 % až 60 % = těžké postižení; 61 % až 80 % = zmrzačený; 81 % až 100 %.
13 týdnů
Číselná stupnice míry bolesti
Časové okno: 13 týdnů
Skóre bolesti od 0 do 10. 0 = žádná bolest, 5 = střední bolest, 10 = nejhorší možná bolest.
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cerini Tamara

Spolupracovníci

Schulthess Klinik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIITvsMICT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na MICT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit