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慢性腰痛患者における高強度インターバルトレーニング VS 中強度連続トレーニング

2020年4月12日 更新者：Cerini Tamara

12 週間の高強度インターバル トレーニング VS 中程度の強度の慢性腰痛患者における連続トレーニング: 無作為化単一盲検実現可能性研究

非特異的 CLBP の現在のガイドラインでは、第一選択治療として、運動療法による保守的なアプローチを推奨しています。 持久力トレーニングと筋力トレーニングは、推奨される運動療法の 2 つの例です。 ただし、他よりも優れていると推奨されるものはないようです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CLBP 被験者に HIIT を使用した研究が不足しているため、その効果について調査を行う必要があります。

ただし、まず、HIIT プロトコルの実現可能性と安全性を評価し、日常の実践と将来の研究に統合する必要があります。

単一施設、単一盲検無作為化実現可能性研究で、研究者は 12 週間の HIIT プログラムの実現可能性と安全性を証明することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Oswestry 障害指数 (ODI) スコア ≥ 14%
  • 少なくとも3か月間続く腰痛.
  • 医師または病院のコンサルタントによって、運動プログラムを開始し、段階的な運動テストを実行して心拍数のピークを決定するのに適していると宣言されている。
  • ドイツ語または英語の読み書きと会話の十分な理解。
  • 29～69歳
  • 理学療法を受けない、または中止した。

除外基準:

  • -既存の不安定な心疾患または狭心症、不整脈、心不全、動脈瘤または大動脈弁狭窄症の疑い。
  • 既知の妊娠。
  • -過去2年間の以前の腰椎手術。
  • 腫瘍、脊柱管狭窄症、脊椎骨折または神経根障害。
  • 糖尿病、関節リウマチ、その他の全身性炎症性疾患などの併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：みっくす
他の：みっくす
  • 5分。準備し始める
  • 20分 連続サイクリング：HRRところで。 40% - 59%
  • 5分。クールダウン
他の名前：
  • 中強度の連続トレーニング
アクティブコンパレータ：HIIT
他の：HIIT
  • 5分。準備し始める
  • 10×60秒バースト
  • 各バースト後 60 秒の回復
  • バーストフェーズ: HRR >90%
  • 回復段階: HRR ところで。 30～39%
  • 5分。クールダウン
他の名前：
  • 高強度インターバルトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠：13週間
HIITとMICTのトレーニング遵守率の違い。 アドヒアランス率は、患者がトレーニングを予定されていた合計日数に対してトレーニングを行った日数で計算されます。
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
楽しさ
時間枠：13週
-3 から +3 までのリッカート スケール。 -3 = 嫌い、0 = 普通、+3 = 好き。
13週
トレーニングを継続する意欲
時間枠：13週間
-3 から +3 までのリッカート スケール。 -3 = 非常に低い、0 = 普通、+3 = 非常に高い。
13週間
有害事象数と脱落率
時間枠：13週間
研修に伴う中退率と有害事象
13週間
採用率
時間枠：3ヶ月
リクルートされた患者の数に関連してスクリーニングされた患者
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠：13週間
Oswestry 腰痛障害アンケートは、日常生活の日常活動における障害の認識レベルを調べます。 0% から 20% = 最小限の障害。 21% ～ 40% = 中程度の障害。 41% から 60% = 重度の障害。 61% から 80% = 体が不自由。 81% から 100%。
13週間
数値疼痛率スケール
時間枠：13週間
0 ～ 10 の痛みスコア。0 = 痛みなし、5 = 中程度の痛み、10 = 考えられる最悪の痛み。
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cerini Tamara

協力者

Schulthess Klinik

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月25日

一次修了 (実際)

2020年3月13日

研究の完了 (実際)

2020年3月13日

試験登録日

最初に提出

2019年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月10日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月12日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HIITvsMICT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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