Treinamento Intervalado de Alta Intensidade VS Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Indivíduos com Dor Lombar Crônica
12 de abril de 2020 atualizado por: Cerini Tamara
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade de 12 Semanas VS Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Indivíduos com Dor Lombar Crônica: um Estudo de Viabilidade Randomizado, Simples-cego
As diretrizes atuais para DLC inespecífica recomendam uma abordagem conservadora com terapia de exercícios, como tratamento de primeira linha.
Treinamento de resistência e resistência são dois exemplos de terapias de exercícios recomendadas.
No entanto, parece que nenhum é recomendado como superior ao outro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A escassez de estudos utilizando o HIIT em indivíduos com DLC, é a razão pela qual é necessário realizar uma investigação sobre seus efeitos.
No entanto, primeiro é necessário avaliar a viabilidade e segurança do protocolo HIIT, para integrá-lo na prática diária e em pesquisas futuras.
Em um estudo de viabilidade randomizado, duplo-cego, de centro único, os pesquisadores pretendem provar a viabilidade e a segurança de um programa HIIT de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Zürich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de incapacidade de Oswestry (ODI) Pontuação ≥ 14%
- Dor lombar por pelo menos 3 meses.
- Declarado adequado por seu médico ou consultor hospitalar para iniciar um programa de exercícios e realizar um teste de esforço graduado para determinar o pico da frequência cardíaca.
- Boa compreensão de alemão ou inglês, escrito e falado.
- Idade entre 29 - 69
- Não ou parou de fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca instável pré-existente ou suspeita de angina pectoris, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca, aneurisma ou estenose aórtica.
- Gravidez conhecida.
- Cirurgia de coluna lombar anterior nos últimos 2 anos.
- Tumor, estenose espinhal, fraturas espinhais ou radiculopatia.
- Condições de saúde comórbidas, como diabetes mellitus, artrite reumatóide ou outras doenças inflamatórias sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MICT
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: HIIT
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 13 semanas
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Diferença na taxa de adesão ao treinamento entre HIIT e MICT.
A taxa de adesão será calculada na quantidade de dias que um paciente treinou versus o total de dias programados para treinar.
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13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Praticidade
Prazo: 13 semanas
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Escala Likert de -3 a +3. -3 = Odeio, 0 = Neutro, +3 = Gosto.
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13 semanas
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Vontade de continuar a formação
Prazo: 13 semanas
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Escala Likert de -3 a +3. -3 = Muito baixo, 0 = Neutro, +3 = Muito alto.
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13 semanas
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Número de eventos adversos e taxa de abandono
Prazo: 13 semanas
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Taxa de abandono e eventos adversos relacionados com o treinamento
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13 semanas
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Taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
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Pacientes triados em relação ao número de pacientes recrutados
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 13 semanas
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O questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry examina o nível percebido de incapacidade nas atividades diárias da vida diária.
0% a 20% = Incapacidade mínima; 21% a 40% = Incapacidade moderada; 41% a 60% = Incapacidade grave; 61% a 80% = aleijado; 81% a 100%.
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13 semanas
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Escala Numérica de Taxa de Dor
Prazo: 13 semanas
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Escore de dor de 0 a 10. 0 = Sem dor, 5 = Dor moderada, 10 = Pior dor possível.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIITvsMICT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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