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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade VS Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Indivíduos com Dor Lombar Crônica

12 de abril de 2020 atualizado por: Cerini Tamara

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade de 12 Semanas VS Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Indivíduos com Dor Lombar Crônica: um Estudo de Viabilidade Randomizado, Simples-cego

As diretrizes atuais para DLC inespecífica recomendam uma abordagem conservadora com terapia de exercícios, como tratamento de primeira linha. Treinamento de resistência e resistência são dois exemplos de terapias de exercícios recomendadas. No entanto, parece que nenhum é recomendado como superior ao outro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A escassez de estudos utilizando o HIIT em indivíduos com DLC, é a razão pela qual é necessário realizar uma investigação sobre seus efeitos.

No entanto, primeiro é necessário avaliar a viabilidade e segurança do protocolo HIIT, para integrá-lo na prática diária e em pesquisas futuras.

Em um estudo de viabilidade randomizado, duplo-cego, de centro único, os pesquisadores pretendem provar a viabilidade e a segurança de um programa HIIT de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Schulthess Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de incapacidade de Oswestry (ODI) Pontuação ≥ 14%
  • Dor lombar por pelo menos 3 meses.
  • Declarado adequado por seu médico ou consultor hospitalar para iniciar um programa de exercícios e realizar um teste de esforço graduado para determinar o pico da frequência cardíaca.
  • Boa compreensão de alemão ou inglês, escrito e falado.
  • Idade entre 29 - 69
  • Não ou parou de fisioterapia.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca instável pré-existente ou suspeita de angina pectoris, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca, aneurisma ou estenose aórtica.
  • Gravidez conhecida.
  • Cirurgia de coluna lombar anterior nos últimos 2 anos.
  • Tumor, estenose espinhal, fraturas espinhais ou radiculopatia.
  • Condições de saúde comórbidas, como diabetes mellitus, artrite reumatóide ou outras doenças inflamatórias sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MICT
Outro: MICT
  • 5 min. aquecimento
  • 20 minutos. ciclagem contínua: HRR btw. 40% - 59%
  • 5 min. esfriar
Outros nomes:
  • treinamento contínuo intensivo moderado
Comparador Ativo: HIIT
Outro: HIIT
  • 5 min. aquecimento
  • rajada de 10 × 60 segundos
  • 60 segundos de recuperação após cada rajada
  • Fase de explosão: HRR > 90%
  • Fase de recuperação: HRR btw. 30-39%
  • 5 min. esfriar
Outros nomes:
  • treino intervalado de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: 13 semanas
Diferença na taxa de adesão ao treinamento entre HIIT e MICT. A taxa de adesão será calculada na quantidade de dias que um paciente treinou versus o total de dias programados para treinar.
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Praticidade
Prazo: 13 semanas
Escala Likert de -3 a +3. -3 = Odeio, 0 = Neutro, +3 = Gosto.
13 semanas
Vontade de continuar a formação
Prazo: 13 semanas
Escala Likert de -3 a +3. -3 = Muito baixo, 0 = Neutro, +3 = Muito alto.
13 semanas
Número de eventos adversos e taxa de abandono
Prazo: 13 semanas
Taxa de abandono e eventos adversos relacionados com o treinamento
13 semanas
Taxa de recrutamento
Prazo: 3 meses
Pacientes triados em relação ao número de pacientes recrutados
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 13 semanas
O questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry examina o nível percebido de incapacidade nas atividades diárias da vida diária. 0% a 20% = Incapacidade mínima; 21% a 40% = Incapacidade moderada; 41% a 60% = Incapacidade grave; 61% a 80% = aleijado; 81% a 100%.
13 semanas
Escala Numérica de Taxa de Dor
Prazo: 13 semanas
Escore de dor de 0 a 10. 0 = Sem dor, 5 = Dor moderada, 10 = Pior dor possível.
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cerini Tamara

Colaboradores

Schulthess Klinik

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIITvsMICT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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