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Entraînement par intervalles à haute intensité VS entraînement continu à intensité modérée chez les sujets lombalgiques chroniques

12 avril 2020 mis à jour par: Cerini Tamara

Entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines par rapport à un entraînement continu d'intensité modérée chez des sujets souffrant de lombalgie chronique : une étude de faisabilité randomisée en simple aveugle

Les lignes directrices actuelles pour les CLBP non spécifiques recommandent une approche conservatrice avec une thérapie par l'exercice, comme traitement de première intention. L'endurance et l'entraînement en résistance sont deux exemples de thérapies par l'exercice recommandées. Cependant, il semble qu'aucun n'est recommandé comme supérieur à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le manque d'études utilisant le HIIT chez les sujets CLBP est la raison pour laquelle il est nécessaire de mener une enquête sur ses effets.

Cependant, il faut d'abord évaluer la faisabilité et la sécurité du protocole HIIT, pour l'intégrer dans la pratique quotidienne et les recherches futures.

Dans une étude de faisabilité randomisée monocentrique en simple aveugle, les chercheurs visent à prouver la faisabilité et la sécurité d'un programme HIIT de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Schulthess Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

27 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) Score ≥ 14 %
  • Lombalgie depuis au moins 3 mois.
  • Déclarés aptes par leur médecin ou consultant hospitalier à démarrer un programme d'exercices et à effectuer un test d'effort gradué pour déterminer le pic de fréquence cardiaque.
  • Bonne compréhension de l'allemand ou de l'anglais, écrit et parlé.
  • Âge entre 29 et 69 ans
  • Pas ou arrêt de kinésithérapie.

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie instable préexistante ou suspicion d'angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, anévrisme ou sténose aortique.
  • Grossesse connue.
  • Chirurgie lombaire antérieure au cours des 2 dernières années.
  • Tumeur, sténose vertébrale, fractures vertébrales ou radiculopathie.
  • Conditions de santé comorbides telles que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde ou d'autres maladies inflammatoires systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MICT
Autre: MICT
  • 5 min. réchauffer
  • 20 min. cycle continu : HRR btw. 40% - 59%
  • 5 min. refroidir
Autres noms:
  • formation continue intensive modérée
Comparateur actif: HIIT
Autre: HIIT
  • 5 min. réchauffer
  • rafale de 10 × 60 secondes
  • 60 secondes de récupération après chaque rafale
  • Phase d'éclatement : HRR > 90 %
  • Phase de récupération : HRR btw. 30-39 %
  • 5 min. refroidir
Autres noms:
  • entraînement à l'intervalle de haute intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: 13 semaines
Différence de taux d'adhésion à la formation entre HIIT et MICT. Le taux d'adhésion sera calculé en nombre de jours pendant lesquels un patient s'est entraîné par rapport au nombre total de jours où il était prévu de s'entraîner.
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaisir
Délai: 13 semaines
Échelle de Likert de -3 à +3. -3 = Je déteste ça, 0 = Neutre, +3 = J'aime ça.
13 semaines
Volonté de poursuivre la formation
Délai: 13 semaines
Échelle de Likert de -3 à +3. -3 = Très faible, 0 = Neutre, +3 = Très élevé.
13 semaines
Nombre d'événements indésirables et taux d'abandon
Délai: 13 semaines
Taux d'abandon et événements indésirables liés à la formation
13 semaines
Taux de recrutement
Délai: 3 mois
Patients dépistés par rapport au nombre de patients recrutés
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 13 semaines
Le questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité liée à la lombalgie examine le niveau perçu d'incapacité dans les activités quotidiennes de la vie quotidienne. 0 % à 20 % = invalidité minimale ; 21 % à 40 % = Handicap modéré ; 41 % à 60 % = Handicap grave ; 61 % à 80 % = estropié ; 81% à 100%.
13 semaines
Échelle numérique du taux de douleur
Délai: 13 semaines
Score de douleur de 0 à 10. 0 = Pas de douleur, 5 = Douleur modérée, 10 = La pire douleur possible.
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cerini Tamara

Collaborateurs

Schulthess Klinik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIITvsMICT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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