Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności a trening ciągły o umiarkowanej intensywności u osób z przewlekłym bólem krzyża

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cerini Tamara

12-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności kontra trening ciągły o umiarkowanej intensywności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane studium wykonalności z pojedynczą ślepą próbą

Aktualne wytyczne dotyczące nieswoistego CLBP zalecają konserwatywne podejście z terapią ruchową jako leczenie pierwszego rzutu. Trening wytrzymałościowy i oporowy to dwa przykłady zalecanych terapii ruchowych. Wydaje się jednak, że żaden nie jest zalecany jako lepszy od drugiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak badań z wykorzystaniem HIIT u osób z CLBP jest powodem, dla którego konieczne jest przeprowadzenie badania jego efektów.

Jednak najpierw należy ocenić wykonalność i bezpieczeństwo protokołu HIIT, zintegrować go z codzienną praktyką i przyszłymi badaniami.

W jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu wykonalności z pojedynczą ślepą próbą badacze zamierzają udowodnić wykonalność i bezpieczeństwo 12-tygodniowego programu HIIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) Wynik ≥ 14%
  • Ból pleców od co najmniej 3 miesięcy.
  • Uznane przez lekarza lub konsultanta szpitalnego za odpowiednie do rozpoczęcia programu ćwiczeń i przeprowadzenia stopniowego testu wysiłkowego w celu określenia szczytowej częstości akcji serca.
  • Dobra znajomość języka niemieckiego lub angielskiego w mowie i piśmie.
  • Wiek od 29 do 69 lat
  • Brak lub przerwano fizjoterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej niestabilna choroba serca lub podejrzenie dusznicy bolesnej, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, tętniak lub zwężenie zastawki aortalnej.
  • Znana ciąża.
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Guz, zwężenie kanału kręgowego, złamania kręgosłupa lub radikulopatia.
  • Współistniejące schorzenia, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne ogólnoustrojowe choroby zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MICT
Inny: MICT
  • 5 minut. rozgrzać się
  • 20 minut. ciągłe cykle: HRR btw. 40% - 59%
  • 5 minut. ochłonąć
Inne nazwy:
  • średnio intensywny trening ciągły
Aktywny komparator: HIIT
Inny: HIIT
  • 5 minut. rozgrzać się
  • Seria 10 × 60 sekund
  • 60 sekund regeneracji po każdym wybuchu
  • Faza wybuchu: HRR >90%
  • Faza regeneracji: HRR btw. 30-39%
  • 5 minut. ochłonąć
Inne nazwy:
  • trening interwałowy o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 13 tygodni
Różnica we wskaźniku przestrzegania zaleceń treningowych między HIIT a MICT. Współczynnik przestrzegania zaleceń zostanie obliczony na podstawie liczby dni, w których pacjent trenował, w porównaniu z całkowitą liczbą dni, w których miał trenować.
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjemność
Ramy czasowe: 13 tydzień
Skala Likerta od -3 do +3. -3 = Nienawidzę tego, 0 = Neutralny, +3 = Podoba mi się.
13 tydzień
Chęć kontynuowania szkolenia
Ramy czasowe: 13 tygodni
Skala Likerta od -3 do +3. -3 = bardzo niski, 0 = neutralny, +3 = bardzo wysoki.
13 tygodni
Liczba zdarzeń niepożądanych i wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wskaźnik rezygnacji i zdarzenia niepożądane związane ze szkoleniem
13 tygodni
Stawka rekrutacyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu w zależności od liczby rekrutowanych pacjentów
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża bada postrzegany poziom niepełnosprawności w codziennych czynnościach. 0% do 20% = minimalna niepełnosprawność; 21% do 40% = umiarkowana niepełnosprawność; 41% do 60% = ciężka niepełnosprawność; 61% do 80% = kaleki; 81% do 100%.
13 tygodni
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Ocena bólu od 0 do 10. 0 = Brak bólu, 5 = Umiarkowany ból, 10 = Najgorszy możliwy ból.
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cerini Tamara

Współpracownicy

Schulthess Klinik

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIITvsMICT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na MICT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj